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Trattamento e recupero del suicidio nella salute comportamentale integrata (STRIBH) (STRIBH)

16 marzo 2026 aggiornato da: Kate Comtois, University of Washington
Il tasso di suicidio è aumentato del 28% negli ultimi due decenni, mentre la mortalità per malattie cardiache, diabete e cancro è diminuita. A partire dal 2011, nuovi standard hanno portato a una migliore adozione e portata della sorveglianza del rischio di suicidio nelle cure primarie e specialistiche. Il trattamento, tuttavia, è ritardato. La cura collaborativa nei contesti di assistenza primaria ha dimostrato piccole ma significative riduzioni nell’ideazione suicidaria quando è incluso un modello di trattamento psicologico riconosciuto ma non quando la cura collaborativa include solo la gestione dei farmaci, suggerendo che i miglioramenti ai trattamenti psicologici nella cura collaborativa potrebbero migliorare ulteriormente gli esiti del suicidio. Sviluppato in una serie di conferenze ad Aeschi Svizzera, il "Modello Aeschi" basato sulla narrativa clinica è diventato un approccio consolidato alla cura del suicidio approvato dai leader nel campo della suicidologia, compresi gli sviluppatori dei principali interventi suicidi basati sull'evidenza. Con il supporto del Methods Core, questo studio esplorativo (R34) del Suicide Care Research Center (SCRC) dell'Università di Washington co-progetterà e testerà pilotamente il "modello delle connessioni" che integra il modello Aeschi con la cura collaborativa o altra salute comportamentale integrata con pazienti adolescenti e giovani adulti (età 13-30 anni) che non richiedono un intervento di crisi immediato. Questo studio si concentrerà sull'aumento dell'alleanza terapeutica, un meccanismo chiave proposto dall'approccio Aeschi e dall'SCRC. Gli obiettivi di questo studio sono collaborare con diverse cliniche di assistenza primaria per condurre un test pilota del modello Connections rispetto al trattamento abituale in sei cliniche di assistenza primaria per determinare (a) l'utilizzabilità e l'accettabilità dei componenti dell'intervento per pazienti e fornitori e ( b) il potenziale impatto dei componenti sull'alleanza terapeutica e sull'autoefficacia del paziente e del fornitore, e (c) il potenziale impatto sugli esiti suicidari. Date le forti basi teoriche sia del modello Aeschi che della cura collaborativa, questa proposta ha il potenziale per sviluppare un intervento ad alto impatto che ridurrà il rischio di suicidio e migliorerà l’alleanza terapeutica, potenzialmente senza alcun aumento della quantità di cure.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sull'aumento dell'alleanza terapeutica, un meccanismo chiave proposto dall'approccio Aeschi e dall'SCRC. Gli obiettivi di questo studio sono collaborare con diverse cliniche di assistenza primaria per condurre un test pilota del modello Connections rispetto al trattamento abituale in sei cliniche di assistenza primaria per determinare (a) l'utilizzabilità e l'accettabilità dei componenti dell'intervento per pazienti e fornitori e ( b) il potenziale impatto dei componenti sull'alleanza terapeutica e sull'autoefficacia del paziente e del fornitore, e (c) il potenziale impatto sugli esiti suicidari. Date le forti basi teoriche sia del Modello Aeschi che della Collaborative Care, questa proposta ha il potenziale per sviluppare un intervento ad alto impatto che ridurrà il rischio di suicidio e migliorerà l’alleanza terapeutica, potenzialmente senza alcun aumento della quantità di cure.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 13-30 anni di età, che hanno avuto pensieri suicidi o tentato suicidio nell'ultimo anno, che non necessitano di cure di crisi immediate (come determinato dal team di assistenza primaria dell'UW), non iscritti a trattamenti di salute comportamentale specialistica, possono leggere uno dei 4 più comuni lingue a Seattle (inglese, spagnolo, cinese o vietnamita), iscritti a una clinica di cure primarie con un fornitore di servizi di salute comportamentale integrato disponibile a vederli e capacità di acconsentire alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione clinica medica/psichiatrica, gravità di tale condizione o situazione di vita che, secondo il parere dell'assistenza primaria o del gruppo di ricerca, compromette la partecipazione sicura e volontaria allo studio (ad esempio, alto rischio di suicidio che richiede il trasferimento a un livello di assistenza più elevato; aggressivo, conflitto per l'affidamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Comportamentale: Trattamento come di consueto nell'assistenza collaborativa o nella salute comportamentale integrata
Il trattamento come al solito sarà qualunque sia l'assistenza primaria e i servizi di salute comportamentale implementati standardmente per gli adolescenti o i giovani adulti che soffrono di suicidio
Sperimentale: Condizione sperimentale
Comportamentale: Modello di connessioni
Il modello Connections applica il modello Aeschi di cura del suicidio alla cura collaborativa o ad altra salute comportamentale integrata centrando la narrativa clinica del paziente, concentrando il trattamento sulle cause uniche del suicidio del paziente e massimizzando la collaborazione mantenendo gli standard di valutazione e gestione del suicidio attesi dall'accreditamento. corpi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Scala a quattro item per misurare l'accettabilità di un intervento
basale, un mese e due mesi
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
La System Usability Scale è una misura composta da 10 elementi dell'usabilità di uno strumento ed è considerata lo standard di settore per misurare l'usabilità nel campo UCD. Un punteggio SUS pari a 80 è generalmente visto come una soglia per un sistema altamente utilizzabile.
basale, un mese e due mesi
Scala dei suicidi di Harkavy-Asnis
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Questa misura valuta la frequenza dell'ideazione suicidaria su una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica "mai" e 4 indica "la maggior parte o tutto il tempo". Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità e frequenza dell’idea suicidaria.
basale, un mese e due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo screening della scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Una misura di pensieri e comportamenti suicidari. L’ideazione suicidaria è valutata su una scala da 1 a 5, con numeri più alti che riflettono un’ideazione più grave. I comportamenti suicidari sono misure di conteggio, con numeri più alti che riflettono più tentativi.
basale, un mese e due mesi
Scala dei suicidi di Harkavy-Asnis
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Questa misura valuta la frequenza dell'ideazione suicidaria su una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica "mai" e 4 indica "la maggior parte o tutto il tempo". Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità e frequenza dell’idea suicidaria.
basale, un mese e due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo screening della scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Una misura di pensieri e comportamenti suicidari. L’ideazione suicidaria è valutata su una scala da 1 a 5, con numeri più alti che riflettono un’ideazione più grave. I comportamenti suicidari sono misure di conteggio, con numeri più alti che riflettono più tentativi.
basale, un mese e due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di connessioni

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