- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06700993
Selvmordsbehandling og genopretning i integreret adfærdsmæssig sundhed (STRIBH) (STRIBH)
16. marts 2026 opdateret af: Kate Comtois, University of Washington
Selvmordsraten er steget 28% i løbet af de sidste to årtier, mens hjertesygdomme, diabetes og kræftdødelighed er faldet.
Fra 2011 har nye standarder ført til forbedret indførelse og rækkevidde af selvmordsrisikoovervågning i primær- og specialpleje.
Behandlingen har dog haltet.
Collaborative Care i primære plejemiljøer har vist små, men signifikante reduktioner i selvmordstanker, når en anerkendt psykologisk behandlingsmodel er inkluderet, men ikke når Collaborative Care kun omfatter medicinhåndtering, hvilket tyder på, at forbedringer af psykologiske behandlinger i Collaborative Care yderligere kan forbedre selvmordsresultaterne.
Udviklet i en række konferencer i Aeschi Schweiz, er "Aeschi-modellen" baseret på den kliniske fortælling blevet en etableret tilgang til selvmordsbehandling godkendt af ledere på tværs af selvmordsområdet - herunder udviklerne af større evidensbaserede selvmordsinterventioner.
Med støtte fra Methods Core vil denne Exploratory (R34) undersøgelse af University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) co-designe og pilotteste "Connections modellen", der integrerer Aeschi Model med Collaborative Care eller anden Integrated Behavioural Health med unge og unge voksne patienter (13-30 år), som ikke har behov for øjeblikkelig kriseintervention.
Denne undersøgelse vil fokusere på at øge den terapeutiske alliance - en vigtig foreslået mekanisme i Aeschi-tilgangen og SCRC.
Formålet med denne undersøgelse er at samarbejde med forskellige primære klinikker for at udføre en pilottest af Connections-modellen sammenlignet med behandling som sædvanlig i seks primære klinikker for at bestemme (a) anvendelighed og accept af interventionskomponenterne for patienter og udbydere og ( b) komponenternes potentielle indvirkning på terapeutisk alliance og patient og udbyders selveffektivitet, og (c) potentiel indvirkning på selvmordsudfald.
I betragtning af det stærke teoretiske grundlag for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslag potentiale til at udvikle en intervention med høj effekt, der både vil reducere selvmordsrisiko og forbedre terapeutisk alliance - potentielt uden nogen stigning i mængden af pleje.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil fokusere på at øge den terapeutiske alliance - en vigtig foreslået mekanisme i Aeschi-tilgangen og SCRC.
Formålet med denne undersøgelse er at samarbejde med forskellige primære klinikker for at udføre en pilottest af Connections-modellen sammenlignet med behandling som sædvanlig i seks primære klinikker for at bestemme (a) anvendelighed og accept af interventionskomponenterne for patienter og udbydere og ( b) komponenternes potentielle indvirkning på terapeutisk alliance og patient og udbyders selveffektivitet, og (c) potentiel indvirkning på selvmordsudfald.
I betragtning af det stærke teoretiske grundlag for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslag potentialet til at udvikle en intervention med høj effekt, der både vil reducere selvmordsrisikoen og forbedre den terapeutiske alliance - potentielt uden nogen stigning i mængden af pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-30 år, der har oplevet selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for det seneste år, som ikke har krævet øjeblikkelig krisebehandling (som bestemt af UW Primary Care-teamet), ikke er tilmeldt special adfærdsmæssig sundhedsbehandling, kan læse en af de 4 mest almindelige sprog i Seattle (engelsk, spansk, kinesisk eller vietnamesisk), indskrevet i en primær plejeklinik med en integreret adfærdssundhedsudbyder tilgængelig for at se dem og evne at give samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- enhver klinisk medicinsk/psykiatrisk tilstand, sværhedsgraden af denne tilstand eller livssituation, der efter den primære sundheds- eller forskningsteams opfattelse kompromitterer sikker og frivillig deltagelse i undersøgelsen (f. aggressiv, forældremyndighedskonflikt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
Behandling som sædvanlig vil være, uanset hvilken primær pleje og adfærdsmæssige sundhedstjenester, der standard implementeres for unge eller unge voksne, der oplever suicidalitet
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
|
Connections-modellen anvender Aeschi-modellen for selvmordspleje til Collaborative Care eller anden Integrated Behavioral Health ved at centrere patientens kliniske fortælling, fokusere behandlingen på patientens unikke drivkræfter bag selvmord og maksimere samarbejdet, samtidig med at standarderne for selvmordsvurdering og -håndtering, der forventes af akkreditering, opretholdes. kroppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Skala med fire elementer til at måle acceptabiliteten af en intervention
|
baseline, en måned og to måneder
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
System Usability Scale er et 10-elements mål for anvendeligheden af et værktøj og betragtes som industristandarden til måling af anvendelighed i UCD-området.
En SUS-score på 80 ses generelt som en tærskel for et meget anvendeligt system.
|
baseline, en måned og to måneder
|
|
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Dette mål vurderer hyppigheden af selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldrig" og 4 indikerer "det meste eller hele tiden".
Højere score afspejler højere sværhedsgrad og hyppighed af selvmordstanker.
|
baseline, en måned og to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Et mål for selvmordstanker og -adfærd.
Selvmordstanker vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor højere tal afspejler mere alvorlige idéer.
Selvmordsadfærd er tællemål, hvor højere tal afspejler flere forsøg.
|
baseline, en måned og to måneder
|
|
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Dette mål vurderer hyppigheden af selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldrig" og 4 indikerer "det meste eller hele tiden".
Højere score afspejler højere sværhedsgrad og hyppighed af selvmordstanker.
|
baseline, en måned og to måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Et mål for selvmordstanker og -adfærd.
Selvmordstanker vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor højere tal afspejler mere alvorlige idéer.
Selvmordsadfærd er tællemål, hvor højere tal afspejler flere forsøg.
|
baseline, en måned og to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2024
Først opslået (Faktiske)
22. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016520
- P50MH129708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilslutningsmodel
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
University of OttawaRekrutteringForældre-barn relationerCanada
-
University of MichiganUniversity of Rhode IslandAfsluttetAlkohol drikke | Angst | Selvmordstanker | Depressive symptomer | Seksuel vold | Tage en risiko | Rekreativt stofbrug | ViktimiseringForenede Stater
-
University of OttawaTrukket tilbageForældre-barn relationerCanada
-
Columbia UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Børns udviklingForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeAfsluttetFor tidlig fødsel | Obstetrisk arbejde, for tidligtForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetDelvis EdentulismeForenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
National University, SingaporeUkendt
-
ZimVieAfsluttetDelvis Edentulisme | TandsygdomColombia