- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06700993
Suicidbehandling och återhämtning i integrerad beteendehälsa (STRIBH) (STRIBH)
16 mars 2026 uppdaterad av: Kate Comtois, University of Washington
Självmordsfrekvensen har ökat med 28 % under de senaste två decennierna samtidigt som dödligheten i hjärtsjukdomar, diabetes och cancer har minskat.
Från och med 2011 har nya standarder lett till förbättrad användning och räckvidd för självmordsriskövervakning i primär- och specialvård.
Behandlingen har dock släpat efter.
Collaborative Care i primärvårdsmiljöer har visat små men signifikanta minskningar av suicidtankar när en erkänd psykologisk behandlingsmodell ingår men inte när Collaborative Care bara inkluderar läkemedelshantering, vilket tyder på att förbättringar av psykologiska behandlingar inom Collaborative Care kan ytterligare förbättra självmordsresultaten.
Utvecklad i en serie konferenser i Aeschi Schweiz, har "Aeschi-modellen" baserad på den kliniska berättelsen blivit ett etablerat tillvägagångssätt för självmordsvård som godkänts av ledare inom suicidologiområdet - inklusive utvecklarna av stora evidensbaserade självmordsinsatser.
Med stöd från Methods Core kommer denna Exploratory (R34) studie av University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) att samdesigna och pilottesta "Connections-modellen" som integrerar Aeschi-modellen med Collaborative Care eller annan Integrated Behavioural Health med tonåringar och unga vuxna patienter (åldern 13-30 år) som inte behöver omedelbart krisingripande.
Denna studie kommer att fokusera på att öka den terapeutiska alliansen - en viktig föreslagen mekanism för Aeschi-metoden och SCRC.
Syftet med denna studie är att samarbeta med olika primärvårdskliniker för att genomföra ett pilottest av Connections-modellen jämfört med behandling som vanligt på sex primärvårdskliniker för att fastställa (a) användbarhet och acceptans av interventionskomponenterna för patienter och vårdgivare och ( b) komponenternas potentiella inverkan på den terapeutiska alliansen och patientens och leverantörens själveffektivitet, och (c) potentiell påverkan på suicidala resultat.
Med tanke på den starka teoretiska basen för både Aeschi-modellen och Collaborative Care, har detta förslag potential att utveckla en intervention med hög effekt som både kommer att minska självmordsrisken och förbättra den terapeutiska alliansen - potentiellt utan någon ökning av kvantiteten vård.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att fokusera på att öka terapeutisk allians - en viktig föreslagen mekanism för Aeschi-metoden och SCRC.
Syftet med denna studie är att samarbeta med olika primärvårdskliniker för att genomföra ett pilottest av Connections-modellen jämfört med behandling som vanligt på sex primärvårdskliniker för att fastställa (a) användbarhet och acceptans av interventionskomponenterna för patienter och vårdgivare och ( b) komponenternas potentiella inverkan på den terapeutiska alliansen och patientens och leverantörens själveffektivitet, och (c) potentiell påverkan på suicidala resultat.
Med tanke på den starka teoretiska basen för både Aeschi-modellen och Collaborative Care, har detta förslag potential att utveckla en intervention med hög effekt som både kommer att minska självmordsrisken och förbättra den terapeutiska alliansen - potentiellt utan någon ökning av kvantiteten vård.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 13-30 år, som upplever självmordstankar eller självmordsförsök under det senaste året, som inte kräver omedelbar krisvård (enligt bestämt av UW Primary Care-teamet), som inte är inskriven i specialitetsbeteendevård, kan läsa en av de fyra vanligaste språk i Seattle (engelska, spanska, kinesiska eller vietnamesiska), inskrivna på en primärvårdsklinik med en integrerad beteendevårdsleverantör tillgänglig för att se dem och förmåga att samtycka till att delta.
Uteslutningskriterier:
- alla kliniska medicinska/psykiatriska tillstånd, tillståndets svårighetsgrad eller livssituation som, enligt primärvården eller forskargruppens åsikt, äventyrar ett säkert och frivilligt deltagande i studien (t.ex. hög risk för självmord som kräver överföring till högre vårdnivå; fysiskt aggressiv, vårdnadskonflikt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
Behandling som vanligt kommer att vara vilken primärvård och beteendevård som är standardmässigt implementerad för ungdomar eller unga vuxna som upplever suicidalitet
|
|
Experimentell: Experimentellt tillstånd
|
Connections-modellen tillämpar Aeschi-modellen för självmordsvård på Collaborative Care eller annan integrerad beteendehälsa genom att centrera patientens kliniska berättelse, fokusera behandlingen på patientens unika drivkrafter för självmord och maximera samarbetet samtidigt som man upprätthåller standarderna för självmordsbedömning och självmordshantering som förväntas av ackreditering. kroppar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: baslinje, en månad och två månader
|
Skala med fyra punkter för att mäta acceptansen av en intervention
|
baslinje, en månad och två månader
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: baslinje, en månad och två månader
|
System Usability Scale är ett mått på 10 punkter på ett verktygs användbarhet och anses vara industristandarden för att mäta användbarhet inom UCD-området.
En SUS-poäng på 80 ses generellt som en tröskel för ett mycket användbart system.
|
baslinje, en månad och två månader
|
|
Harkavy-Asnis självmordsskala
Tidsram: baslinje, en månad och två månader
|
Detta mått bedömer frekvensen av självmordstankar på en 5-gradig Likert-skala, där 0 anger "aldrig" och 4 anger "för det mesta eller hela tiden".
Högre poäng återspeglar högre svårighetsgrad och frekvens av självmordstankar.
|
baslinje, en månad och två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsram: baslinje, en månad och två månader
|
Ett mått på självmordstankar och -beteenden.
Självmordstankar bedöms på en skala från 1 till 5, med högre siffror som återspeglar allvarligare idéer.
Suicidala beteenden är räknemått, med högre siffror som återspeglar fler försök.
|
baslinje, en månad och två månader
|
|
Harkavy-Asnis självmordsskala
Tidsram: baslinje, en månad och två månader
|
Detta mått bedömer frekvensen av självmordstankar på en 5-gradig Likert-skala, där 0 anger "aldrig" och 4 anger "för det mesta eller hela tiden".
Högre poäng återspeglar högre svårighetsgrad och frekvens av självmordstankar.
|
baslinje, en månad och två månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsram: baslinje, en månad och två månader
|
Ett mått på självmordstankar och -beteenden.
Självmordstankar bedöms på en skala från 1 till 5, med högre siffror som återspeglar allvarligare idéer.
Suicidala beteenden är räknemått, med högre siffror som återspeglar fler försök.
|
baslinje, en månad och två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Faktisk)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00016520
- P50MH129708 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .