Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение самоубийств и восстановление в комплексном поведенческом здоровье (STRIBH) (STRIBH)

16 марта 2026 г. обновлено: Kate Comtois, University of Washington
Уровень самоубийств увеличился на 28% за последние два десятилетия, в то время как смертность от болезней сердца, диабета и рака снизилась. Начиная с 2011 года новые стандарты привели к более широкому внедрению и охвату эпиднадзора за риском самоубийства в первичной и специализированной медицинской помощи. Однако лечение затянулось. Совместная помощь в учреждениях первичной медико-санитарной помощи продемонстрировала небольшое, но значительное снижение суицидальных мыслей при включении признанной модели психологического лечения, но не тогда, когда Совместная помощь включает только прием лекарств, что позволяет предположить, что улучшение психологического лечения в Совместной помощи может еще больше улучшить исходы самоубийств. Разработанная в ходе серии конференций в Эши, Швейцария, «Модель Эши», основанная на клиническом описании, стала признанным подходом к оказанию помощи при суициде, одобренным лидерами в области суицидологии, включая разработчиков основных научно обоснованных вмешательств в области самоубийств. При поддержке Methods Core это предварительное (R34) исследование Исследовательского центра помощи суицидам Вашингтонского университета (SCRC) будет совместно разрабатывать и пилотно тестировать «модель связей», которая интегрирует модель Эши с совместной помощью или другими интегрированными методами поведенческого здоровья с пациенты подросткового и молодого возраста (возраст 13-30 лет), которым не требуется немедленное кризисное вмешательство. Это исследование будет сосредоточено на расширении терапевтического альянса - ключевом предложенном механизме подхода Эши и ПКРК. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы сотрудничать с различными клиниками первичной медико-санитарной помощи для проведения пилотного тестирования модели Connections в сравнении с обычным лечением в шести клиниках первичной медико-санитарной помощи, чтобы определить (а) удобство использования и приемлемость компонентов вмешательства для пациентов и поставщиков и ( б) потенциальное влияние компонентов на терапевтический альянс и самоэффективность пациента и поставщика услуг, и (в) потенциальное влияние на суицидальные исходы. Учитывая прочную теоретическую основу как для модели Эши, так и для совместной помощи, это предложение имеет потенциал для разработки высокоэффективного вмешательства, которое одновременно снизит риск самоубийства и улучшит терапевтический альянс - потенциально без какого-либо увеличения объема медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет сосредоточено на расширении терапевтического альянса - ключевом предлагаемом механизме подхода Эши и ПКРК. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы сотрудничать с различными клиниками первичной медико-санитарной помощи для проведения пилотного тестирования модели Connections в сравнении с обычным лечением в шести клиниках первичной медико-санитарной помощи, чтобы определить (а) удобство использования и приемлемость компонентов вмешательства для пациентов и поставщиков и ( б) потенциальное влияние компонентов на терапевтический альянс и самоэффективность пациента и поставщика услуг, и (в) потенциальное влияние на суицидальные исходы. Учитывая прочную теоретическую основу как для модели Эши, так и для совместной помощи, это предложение имеет потенциал для разработки высокоэффективного вмешательства, которое одновременно снизит риск самоубийства и улучшит терапевтический альянс - потенциально без какого-либо увеличения объема медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 13–30 лет, у которых были суицидальные мысли или попытки самоубийства в течение последнего года, не нуждающиеся в немедленной кризисной помощи (по определению команды первичной медицинской помощи Университета штата Вашингтон), не посещающие специализированное лечение поведенческого здоровья, могут прочитать один из 4 наиболее распространенных языки в Сиэтле (английский, испанский, китайский или вьетнамский), зарегистрированы в клинике первичной медико-санитарной помощи, где их может принять интегрированный поставщик психиатрических услуг, и возможность дать согласие на участие.

Критерии исключения:

  • любое клиническое медицинское/психиатрическое состояние, тяжесть этого состояния или жизненная ситуация, которая, по мнению врача первичной медико-санитарной помощи или исследовательской группы, ставит под угрозу безопасное и добровольное участие в исследовании (например, высокий риск самоубийства, требующий перевода на более высокий уровень медицинской помощи; физически агрессивный, конфликт опеки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение будет таким же, как и услуги первичной медико-санитарной помощи и поведенческого здоровья, которые стандартно предоставляются подросткам или молодым людям, страдающим суицидальными наклонностями.
Экспериментальный: Экспериментальные условия
Модель Connections применяет модель помощи при самоубийстве Эши к совместной помощи или другим интегрированным поведенческим заболеваниям, концентрируя клиническую историю пациента, сосредотачивая лечение на уникальных причинах самоубийства пациента и максимизируя сотрудничество, сохраняя при этом стандарты оценки и лечения самоубийств, ожидаемые при аккредитации. тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: базовый уровень, один месяц и два месяца
Шкала из четырех пунктов для оценки приемлемости вмешательства
базовый уровень, один месяц и два месяца
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: базовый уровень, один месяц и два месяца
Шкала юзабилити системы представляет собой меру удобства использования инструмента, состоящую из 10 пунктов, и считается отраслевым стандартом для измерения удобства использования в области UCD. Оценка SUS 80 обычно рассматривается как порог для очень удобной системы.
базовый уровень, один месяц и два месяца
Шкала самоубийства Харкави-Асниса
Временное ограничение: базовый уровень, один месяц и два месяца
Этот показатель оценивает частоту суицидальных мыслей по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», а 4 — «большую часть или все время». Более высокие баллы отражают более высокую тяжесть и частоту суицидальных мыслей.
базовый уровень, один месяц и два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: базовый уровень, один месяц и два месяца
Мера суицидальных мыслей и поведения. Суицидальные мысли оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие цифры отражают более серьезные мысли. Суицидальное поведение является подсчетным показателем: более высокие цифры отражают большее количество попыток.
базовый уровень, один месяц и два месяца
Шкала самоубийства Харкави-Асниса
Временное ограничение: базовый уровень, один месяц и два месяца
Этот показатель оценивает частоту суицидальных мыслей по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», а 4 — «большую часть или все время». Более высокие баллы отражают более высокую тяжесть и частоту суицидальных мыслей.
базовый уровень, один месяц и два месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: базовый уровень, один месяц и два месяца
Мера суицидальных мыслей и поведения. Суицидальные мысли оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие цифры отражают более серьезные мысли. Суицидальное поведение является подсчетным показателем: более высокие цифры отражают большее количество попыток.
базовый уровень, один месяц и два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться