青少年のための総合的な自殺支援 (ISSP)
2026年5月14日 更新者：Laura Richardson、University of Washington
自殺念慮を持つ青少年のための統合スクリーニングおよび安全計画 (ISSP)
この臨床試験の目的は、自殺願望を持つ十代の若者や若者を安全に保つのに役立つアプリを評価することです。
このアプリには、青少年と診療所の医療従事者が作成した安全計画と、十代の若者と若者が安全を保つための支援的なコミュニケーションとスキルを奨励するビデオが含まれています。
この研究が答えようとしている主な質問は、アプリの使用によって、自殺念慮のある若者の自殺関連の対処法、親の自殺予防の自己効力感、自殺管理における医療提供者の自己効力感を高めることができるかどうかである。
研究者らは、通常のケアとアプリを使用した通常のケアを比較します。
青少年、その介護者、医療提供者を含む参加者は、ISSP アプリ (そのグループに割り当てられている場合) を使用して、3 つのオンライン調査に回答します。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、小児外来の医療現場で自殺願望を示す若者（13～21歳）の通常のケアと比較してJasprアプリを評価することを目的としている。
Jaspr アプリには、若者と医療提供者の間でサポートされる安全計画のほか、在宅アプリを通じてこれらのリソースにアクセスする機会を提供することで、対処法を強化し苦痛を軽減することを目的とした若者と介護者向けのスキルとサポート ビデオが含まれています。
青少年、親、臨床医がこのプロジェクトに参加し、通常のケアのみと比較して、通常のケアを強化する Jaspr の有効性を評価します。
この研究では、各クリニックが対照期間から始まり、アプリの使用に関する医療提供者のトレーニング後に Jaspr の追加に移行する事前事後デザインが使用されます。
参加者とその保護者は、ベースライン、1か月、2か月のフォローアップ時点で研究評価を受け、医療提供者はベースライン、対照期間の終了時、介入期間の終了時に調査に回答します。
青少年を対象とした研究評価では、対処法、自殺念慮とその重症度、不安とうつ病、サービスの利用、機能障害、致死的手段へのアクセス、治療上の提携、ケアとアプリへの満足度について質問します。
親向けの学習評価では、若者の自殺傾向に対処する際の自己効力感、若者向けのサービスの利用、ケアへの満足度などが問われます。
医療提供者は、若者の自殺傾向を管理する上での自己効力感を評価する調査に回答します。
若者、その法的保護者、医療提供者はそれぞれ、研究手順に参加することに同意/同意します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Richardson, MD, MPH
- 電話番号：206-987-2028
- メール：lpr@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98115
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
コンタクト：
- Adia Abler, BA
- 電話番号：206-884-1895
- メール：Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
主任研究者：
- Laura Richardson, MD MPH
-
主任研究者：
- Cari McCarty, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
青少年の参加基準:
- 年齢 13 ～ 21 歳、自殺の質問 (ASQ) スクリーニング スコアが 1 ～ 4 で、現在の計画や意図がない (項目 5 が陰性であり、臨床提供者によって評価されたもの)。
青少年の除外基準:
- 過去に関連する他の自殺ケア研究センターの研究に採用されたことがあり、電話が使えない、英語が話せない、またはすでに精神保健専門家が監督する自殺安全計画を立てている。
注: 10 代/若者 1 人につき 1 人の親/介護者、および参加クリニックの医療従事者も研究参加者として招待されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
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This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若者の自殺関連の対処法
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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17 項目の青少年の自殺関連対処尺度の合計スコア
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ベースライン、1か月、2か月
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親の自殺予防の自己効力感
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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親の自殺予防自己効力感スケールの合計スコア
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ベースライン、1か月、2か月
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自殺管理における医療提供者の自己効力感
時間枠：ベースライン、制御期間の終了、および介入期間の終了
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プロバイダーの自殺介入アンケートの合計スコア
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ベースライン、制御期間の終了、および介入期間の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若者の自殺の深刻度
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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コロンビア自殺重症度評価スケール（C-SSRS）のオンライン自己報告版の合計スコア
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ベースライン、1か月、2か月
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若者の不安症状
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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若者の自己申告による全般性不安障害の合計スコア - 7 項目スケール
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ベースライン、1か月、2か月
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介入の受容性
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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介入措置の受容性に関する青少年と親の報告書 (AIM)
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ベースライン、1か月、2か月
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機能障害
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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若者が報告したEQ-5D-Yの生活の質の尺度の合計スコア
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ベースライン、1か月、2か月
|
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若者の自殺願望
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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Harkavy Asnis Suicide Scale アイデアサブスケール (HASS-I) の合計スコア、
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ベースライン、1か月、2か月
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若者のうつ病の症状
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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患者健康アンケートの合計スコア 9
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ベースライン、1か月、2か月
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安全計画の品質
時間枠：最大1か月
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青少年医療チャートのレビューに基づく安全計画スコアリングアルゴリズム（SPISA）
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最大1か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の実現可能性
時間枠：ベースライン、1か月、2か月
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介入測定の実現可能性に関するヘルスケアプロバイダーレポート（FIM）
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ベースライン、1か月、2か月
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メンタルヘルスサービスの使用
時間枠：ベースライン、2か月
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チャートレビューを使用したベースライン後のメンタルヘルスサービスの使用の二分法または子どもと青年のサービス評価に関する親または青少年のレポートに基づく表示（SACA）
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ベースライン、2か月
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致死的手段へのアクセス
時間枠：1ヶ月
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BRFSSモジュール17 - 若年層による銃器へのアクセスに関する報告
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Richardson, MD, MPH、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月19日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (実際)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00020199
- P50MH129708 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
必要な要素をNIMH NDAと共有する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。