Geïntegreerde zelfmoordsteun voor jongeren (ISSP)
14 mei 2026 bijgewerkt door: Laura Richardson, University of Washington
Geïntegreerde screening en veiligheidsplanning (ISSP) voor adolescenten met zelfmoordgedachten
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van een app om tieners en jonge volwassenen met zelfmoordgedachten veilig te houden.
De app bevat een veiligheidsplan dat is opgesteld door adolescenten en zorgverleners in de kliniek, en video's om ondersteunende communicatie en vaardigheden voor tieners en jongvolwassenen aan te moedigen om veilig te blijven.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of het gebruik van een app de zelfdodingsgerelateerde coping van jongeren met zelfmoordgedachten kan vergroten, de zelfeffectiviteit van zelfmoordpreventie door ouders en de zelfeffectiviteit van zorgverleners op het gebied van zelfmoordmanagement kan vergroten.
Onderzoekers gaan met de app de gebruikelijke zorg vergelijken met de gebruikelijke zorg.
Deelnemers, inclusief adolescenten, hun verzorgers en zorgverleners, zullen de ISSP-app gebruiken (indien toegewezen aan die groep) en drie online enquêtes invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek heeft tot doel de Jaspr-app te evalueren in relatie tot de gebruikelijke zorg onder jongeren (leeftijd 13-21 jaar) die suïcidale gedachten vertonen in poliklinische kindergeneeskundige settings.
De Jaspr-app omvat ondersteunde veiligheidsplanning tussen de jongere en de zorgverlener, evenals vaardigheden en ondersteuningsvideo's voor jongeren en zorgverleners die bedoeld zijn om de coping-capaciteiten te vergroten en het leed te verminderen, met de mogelijkheid om toegang te krijgen tot deze bronnen via een thuis-app.
Adolescenten, ouders en artsen zullen deelnemen aan het project om de effectiviteit van Jaspr als aanvulling op de gebruikelijke zorg te beoordelen, vergeleken met alleen de gebruikelijke zorg.
Het onderzoek zal gebruik maken van een pre-post-ontwerp waarbij elke kliniek begint met een controleperiode en vervolgens overgaat naar de toevoeging van Jaspr na training van zorgverleners over het gebruik van de app.
Deelnemers en hun ouders ontvangen onderzoeksbeoordelingen op de basislijn, na 1 maand en na twee maanden, en zorgverleners vullen een enquête in bij aanvang, aan het einde van de controleperiode en aan het einde van de interventieperiode.
Bij studiebeoordelingen met jongeren wordt gevraagd naar coping, zelfmoordgedachten en -ernst, angst en depressie, gebruik van diensten, functionele beperkingen, toegang tot dodelijke middelen, therapeutische alliantie en tevredenheid over de zorg en de app.
Bij studiebeoordelingen voor ouders wordt gevraagd naar hun zelfeffectiviteit bij het omgaan met de suïcidaliteit van hun jeugd, het gebruik van diensten voor de jongeren en de tevredenheid over de zorg.
Zorgaanbieders zullen enquêtes invullen om hun zelfeffectiviteit bij het omgaan met suïcidaliteit onder jongeren te beoordelen.
Jongeren, hun wettelijke voogd en zorgverleners stemmen allemaal in met deelname aan de onderzoeksprocedures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laura Richardson, MD, MPH
- Telefoonnummer: 206-987-2028
- E-mail: lpr@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Adia Abler, BA
- Telefoonnummer: 206-884-1895
- E-mail: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Hoofdonderzoeker:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor inclusie van jongeren:
- Leeftijd 13-21 jaar, Stel zelfmoordvragen (ASQ) schermscore van 1-4 zonder huidig plan of bedoeling (item 5 negatief en zoals beoordeeld door hun klinische zorgverleners).
Uitsluitingscriteria voor jongeren:
- Eerder gerekruteerd voor een ander aangesloten Suicide Care Research Center-onderzoek, geen telefonische toegang, spreekt geen Engels, of heeft al een zelfmoordveiligheidsplan dat onder toezicht staat van een specialist in de geestelijke gezondheidszorg.
Opmerking: Eén ouder/verzorger per tiener/jongvolwassene en zorgverleners in deelnemende klinieken zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordgerelateerde coping onder jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Totaalscore op de 17-item zelfmoordgerelateerde coping-schaal voor jongeren
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit bij zelfmoordpreventie bij ouders
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Totale score op de zelfeffectiviteitsschaal voor zelfmoordpreventie door ouders
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit in de gezondheidszorg bij zelfmoordbeheer
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de controleperiode en het einde van de interventieperiode
|
Totale score op de vragenlijst van de provider Suicide Intervention
|
Basislijn, einde van de controleperiode en het einde van de interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van zelfmoord onder jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Totale score op de online zelfrapportageversie van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Angstsymptomen bij jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Totaalscore op zelfgerapporteerde gegeneraliseerde angststoornis bij jongeren -7 items
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Jeugd- en ouderrapport over de aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Totale score op de door jongeren gerapporteerde EQ-5D-Y-maatstaf voor kwaliteit van leven
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Suïcidale gedachten bij jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Totale score op de subschaal voor ideevorming op de Harkavy Asnis-schaal (HASS-I),
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Depressieve symptomen bij jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Totaalscore op de Patient Health Questionnaire 9
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Veiligheidsplankwaliteit
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Veiligheidsplanning scorende algoritme (SPISA) op basis van de review van de jeugd medische hitlijsten
|
Tot 1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Healthcare Provider Report over de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Dichotome rating van een gebruik van geestelijke gezondheidszorg na basislijn met behulp van kaartbeoordeling of indicatie op basis van ouder- of jeugdrapport over de servicesbeoordeling voor kinderen en adolescenten (SACA)
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Toegang tot dodelijke middelen
Tijdsspanne: 1 maand
|
BRFSS Module 17 - Jeugdige melding van toegang tot een vuurwapen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan de vereiste elementen te delen met de NIMH NDA.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .