- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06701006
Integrierte Suizidunterstützung für Jugendliche (ISSP)
14. Mai 2026 aktualisiert von: Laura Richardson, University of Washington
Integriertes Screening und Sicherheitsplanung (ISSP) für Jugendliche mit Selbstmordgedanken
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Evaluierung einer App, die dabei hilft, Jugendliche und junge Erwachsene mit Selbstmordgedanken zu schützen.
Die App umfasst einen Sicherheitsplan, der von Jugendlichen und Gesundheitsdienstleistern in der Klinik erstellt wurde, sowie Videos zur Förderung unterstützender Kommunikation und Fähigkeiten für Jugendliche und junge Erwachsene, um sicher zu bleiben.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Verwendung einer App die Suizidbewältigung junger Menschen mit Suizidgedanken, die Selbstwirksamkeit der Suizidprävention der Eltern und die Selbstwirksamkeit des Gesundheitsdienstleisters bei der Suizidbewältigung verbessern kann.
Mit der App werden Forscher die übliche Pflege mit der üblichen Pflege vergleichen.
Die Teilnehmer, darunter Jugendliche, ihre Betreuer und Gesundheitsdienstleister, nutzen die ISSP-App (sofern dieser Gruppe zugeordnet) und füllen drei Online-Umfragen aus.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Jaspr-App im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Jugendlichen (im Alter von 13 bis 21 Jahren) zu bewerten, die in ambulanten pädiatrischen medizinischen Einrichtungen Suizidgedanken aufweisen.
Die Jaspr-App umfasst eine unterstützte Sicherheitsplanung zwischen dem Jugendlichen und dem Gesundheitsdienstleister sowie Fähigkeiten und Unterstützungsvideos für Jugendliche und Betreuer, die die Bewältigung verbessern und Stress verringern sollen, mit der Möglichkeit, über eine App für zu Hause auf diese Ressourcen zuzugreifen.
Jugendliche, Eltern und Ärzte werden an dem Projekt teilnehmen, um die Wirksamkeit von Jaspr bei der Ergänzung der üblichen Pflege im Vergleich zur alleinigen üblichen Pflege zu bewerten.
Die Studie wird ein Pre-Post-Design verwenden, bei dem jede Klinik mit einer Kontrollphase beginnt und dann nach einer Schulung des Gesundheitsdienstleisters zur Verwendung der App zur Zugabe von Jaspr übergeht.
Teilnehmer und ihre Eltern erhalten Studienbewertungen zu Studienbeginn sowie zu Nachbeobachtungszeitpunkten nach einem Monat und zwei Monaten, und Gesundheitsdienstleister führen zu Studienbeginn, am Ende des Kontrollzeitraums und am Ende des Interventionszeitraums eine Umfrage durch.
Bei Studienbewertungen mit Jugendlichen werden Fragen zu Bewältigung, Suizidgedanken und -schwere, Angstzuständen und Depressionen, Inanspruchnahme von Diensten, funktionellen Beeinträchtigungen, Zugang zu tödlichen Mitteln, therapeutischer Allianz und Zufriedenheit mit der Pflege und der App gestellt.
In Studienbewertungen für Eltern wird nach ihrer Selbstwirksamkeit im Umgang mit der Suizidalität ihrer Jugendlichen, der Inanspruchnahme von Diensten für die Jugendlichen und ihrer Zufriedenheit mit der Pflege gefragt.
Gesundheitsdienstleister werden Umfragen durchführen, um ihre Selbstwirksamkeit im Umgang mit Suizidalität bei Jugendlichen zu bewerten.
Jugendliche, ihr Erziehungsberechtigter und Gesundheitsdienstleister stimmen jeweils zu, an den Forschungsverfahren teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laura Richardson, MD, MPH
- Telefonnummer: 206-987-2028
- E-Mail: lpr@uw.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adia Abler, BA
- Telefonnummer: 206-884-1895
- E-Mail: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Hauptermittler:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Kriterien für die Eingliederung von Jugendlichen:
- Alter 13–21 Jahre, Screen-Score „Ask Suicide Questions“ (ASQ) von 1–4 ohne aktuellen Plan oder Absicht (Punkt 5 negativ und wie von ihren klinischen Anbietern bewertet).
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- Zuvor für eine andere angeschlossene Suicide Care Research Center-Studie rekrutiert, kein Telefonanschluss, kein Englisch sprechend oder bereits ein Suizid-Sicherheitsplan vorhanden, der von einem Spezialisten für psychische Gesundheit überwacht wird.
Hinweis: Ein Elternteil/Betreuer pro Teenager/jungem Erwachsenen und Gesundheitsdienstleister in teilnehmenden Kliniken werden ebenfalls als Studienteilnehmer eingeladen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Suizidbedingte Bewältigung bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesamtpunktzahl auf der 17-Punkte-Suizid-bezogenen Bewältigungsskala für Jugendliche
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit der Suizidprävention der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesamtpunktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala für Suizidprävention bei Eltern
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit des Gesundheitsdienstleisters im Suizidmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Kontrollzeit und Ende der Interventionsperiode
|
Gesamtpunktzahl beim Selbstmordinterventionenanbieter -Fragebogen
|
Ausgangswert, Ende der Kontrollzeit und Ende der Interventionsperiode
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad des Suizids bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesamtpunktzahl in der Online-Selbstberichtsversion der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Angstsymptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesamtpunktzahl auf der Skala „Selbstberichtete generalisierte Angststörung bei Jugendlichen“ – 7 Punkte
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Jugend- und Elternbericht zur Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM)
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesamtpunktzahl für die von Jugendlichen gemeldete Lebensqualitätsmessung EQ-5D-Y
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Selbstmordgedanken bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesamtpunktzahl auf der Harkavy-Asnis-Suicide-Scale-Ideenskala (HASS-I),
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Depressive Symptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Patientengesundheit 9
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Sicherheitsplan Qualität
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
SPISA (Safety Planning Scoring Scoring Algorithmus) basierend auf der Überprüfung der Jugendmediziner -Diagramme
|
Bis zu 1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate
|
Gesundheitsdienstleister Bericht über die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
|
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate
|
|
Dienstleistungen für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
|
Dichotomen Bewertung eines psychiatrischen Gesundheitswesens nach Basislinie unter Verwendung von Diagrammüberprüfungen oder -indikationen basierend auf dem Bericht über Eltern oder Jugendliche über die Bewertung der Dienste für Kinder und Jugendliche (SACA)
|
Grundlinie, 2 Monate
|
|
Zugang zu tödlichen Mitteln
Zeitfenster: 1 Monat
|
BRFSS-Modul 17 - Jugendbericht über Zugang zu einer Schusswaffe
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00020199
- P50MH129708 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, erforderliche Elemente mit der NIMH NDA zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Integrated skills and safety planning app
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia und andere MitarbeiterRekrutierungVerhinderung von suizidalem Verhalten bei verschiedenen Hochrisikojugendlichen in der AkutversorgungSelbstmord, versucht | Selbstmord | Selbstmordgedanken | SuizidpräventionVereinigte Staaten