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Integrierte Suizidunterstützung für Jugendliche (ISSP)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Laura Richardson, University of Washington

Integriertes Screening und Sicherheitsplanung (ISSP) für Jugendliche mit Selbstmordgedanken

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Evaluierung einer App, die dabei hilft, Jugendliche und junge Erwachsene mit Selbstmordgedanken zu schützen. Die App umfasst einen Sicherheitsplan, der von Jugendlichen und Gesundheitsdienstleistern in der Klinik erstellt wurde, sowie Videos zur Förderung unterstützender Kommunikation und Fähigkeiten für Jugendliche und junge Erwachsene, um sicher zu bleiben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Verwendung einer App die Suizidbewältigung junger Menschen mit Suizidgedanken, die Selbstwirksamkeit der Suizidprävention der Eltern und die Selbstwirksamkeit des Gesundheitsdienstleisters bei der Suizidbewältigung verbessern kann. Mit der App werden Forscher die übliche Pflege mit der üblichen Pflege vergleichen. Die Teilnehmer, darunter Jugendliche, ihre Betreuer und Gesundheitsdienstleister, nutzen die ISSP-App (sofern dieser Gruppe zugeordnet) und füllen drei Online-Umfragen aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Jaspr-App im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Jugendlichen (im Alter von 13 bis 21 Jahren) zu bewerten, die in ambulanten pädiatrischen medizinischen Einrichtungen Suizidgedanken aufweisen. Die Jaspr-App umfasst eine unterstützte Sicherheitsplanung zwischen dem Jugendlichen und dem Gesundheitsdienstleister sowie Fähigkeiten und Unterstützungsvideos für Jugendliche und Betreuer, die die Bewältigung verbessern und Stress verringern sollen, mit der Möglichkeit, über eine App für zu Hause auf diese Ressourcen zuzugreifen. Jugendliche, Eltern und Ärzte werden an dem Projekt teilnehmen, um die Wirksamkeit von Jaspr bei der Ergänzung der üblichen Pflege im Vergleich zur alleinigen üblichen Pflege zu bewerten. Die Studie wird ein Pre-Post-Design verwenden, bei dem jede Klinik mit einer Kontrollphase beginnt und dann nach einer Schulung des Gesundheitsdienstleisters zur Verwendung der App zur Zugabe von Jaspr übergeht. Teilnehmer und ihre Eltern erhalten Studienbewertungen zu Studienbeginn sowie zu Nachbeobachtungszeitpunkten nach einem Monat und zwei Monaten, und Gesundheitsdienstleister führen zu Studienbeginn, am Ende des Kontrollzeitraums und am Ende des Interventionszeitraums eine Umfrage durch. Bei Studienbewertungen mit Jugendlichen werden Fragen zu Bewältigung, Suizidgedanken und -schwere, Angstzuständen und Depressionen, Inanspruchnahme von Diensten, funktionellen Beeinträchtigungen, Zugang zu tödlichen Mitteln, therapeutischer Allianz und Zufriedenheit mit der Pflege und der App gestellt. In Studienbewertungen für Eltern wird nach ihrer Selbstwirksamkeit im Umgang mit der Suizidalität ihrer Jugendlichen, der Inanspruchnahme von Diensten für die Jugendlichen und ihrer Zufriedenheit mit der Pflege gefragt. Gesundheitsdienstleister werden Umfragen durchführen, um ihre Selbstwirksamkeit im Umgang mit Suizidalität bei Jugendlichen zu bewerten. Jugendliche, ihr Erziehungsberechtigter und Gesundheitsdienstleister stimmen jeweils zu, an den Forschungsverfahren teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laura Richardson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 206-987-2028
  • E-Mail: lpr@uw.edu

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Hauptermittler:
          • Cari McCarty, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien für die Eingliederung von Jugendlichen:

  • Alter 13–21 Jahre, Screen-Score „Ask Suicide Questions“ (ASQ) von 1–4 ohne aktuellen Plan oder Absicht (Punkt 5 negativ und wie von ihren klinischen Anbietern bewertet).

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  • Zuvor für eine andere angeschlossene Suicide Care Research Center-Studie rekrutiert, kein Telefonanschluss, kein Englisch sprechend oder bereits ein Suizid-Sicherheitsplan vorhanden, der von einem Spezialisten für psychische Gesundheit überwacht wird.

Hinweis: Ein Elternteil/Betreuer pro Teenager/jungem Erwachsenen und Gesundheitsdienstleister in teilnehmenden Kliniken werden ebenfalls als Studienteilnehmer eingeladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andere Namen:
  • Jasper

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidbedingte Bewältigung bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der 17-Punkte-Suizid-bezogenen Bewältigungsskala für Jugendliche
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Selbstwirksamkeit der Suizidprävention der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala für Suizidprävention bei Eltern
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Selbstwirksamkeit des Gesundheitsdienstleisters im Suizidmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Kontrollzeit und Ende der Interventionsperiode
Gesamtpunktzahl beim Selbstmordinterventionenanbieter -Fragebogen
Ausgangswert, Ende der Kontrollzeit und Ende der Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Suizids bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl in der Online-Selbstberichtsversion der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Angstsymptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der Skala „Selbstberichtete generalisierte Angststörung bei Jugendlichen“ – 7 Punkte
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Jugend- und Elternbericht zur Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl für die von Jugendlichen gemeldete Lebensqualitätsmessung EQ-5D-Y
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Selbstmordgedanken bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der Harkavy-Asnis-Suicide-Scale-Ideenskala (HASS-I),
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Depressive Symptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Patientengesundheit 9
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Sicherheitsplan Qualität
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
SPISA (Safety Planning Scoring Scoring Algorithmus) basierend auf der Überprüfung der Jugendmediziner -Diagramme
Bis zu 1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate
Gesundheitsdienstleister Bericht über die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate
Dienstleistungen für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
Dichotomen Bewertung eines psychiatrischen Gesundheitswesens nach Basislinie unter Verwendung von Diagrammüberprüfungen oder -indikationen basierend auf dem Bericht über Eltern oder Jugendliche über die Bewertung der Dienste für Kinder und Jugendliche (SACA)
Grundlinie, 2 Monate
Zugang zu tödlichen Mitteln
Zeitfenster: 1 Monat
BRFSS-Modul 17 - Jugendbericht über Zugang zu einer Schusswaffe
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, erforderliche Elemente mit der NIMH NDA zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integrated skills and safety planning app

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