Supporti integrati al suicidio per i giovani (ISSP)
14 maggio 2026 aggiornato da: Laura Richardson, University of Washington
Screening integrato e pianificazione della sicurezza (ISSP) per adolescenti con pensieri suicidari
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare un'app che aiuti a mantenere al sicuro adolescenti e giovani adulti con pensieri suicidi.
L'app include un piano di sicurezza creato dagli adolescenti e dagli operatori sanitari della clinica e video per incoraggiare la comunicazione di supporto e le competenze affinché adolescenti e giovani adulti possano rimanere al sicuro.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se l’uso di un’app può aumentare la capacità di affrontare il suicidio giovanile per i giovani con idea suicidaria, l’autoefficacia dei genitori nella prevenzione del suicidio e l’autoefficacia degli operatori sanitari nella gestione del suicidio.
I ricercatori confronteranno le cure abituali con le cure abituali con l’app.
I partecipanti, inclusi gli adolescenti, i loro caregiver e gli operatori sanitari, utilizzeranno l'app ISSP (se assegnata a quel gruppo) e completeranno tre sondaggi online.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio mira a valutare l'app Jaspr rispetto alle cure abituali tra i giovani (di età compresa tra 13 e 21 anni) che indicano ideazione suicidaria in ambito medico ambulatoriale pediatrico.
L'app Jaspr include una pianificazione della sicurezza supportata tra il giovane e l'operatore sanitario, nonché competenze e video di supporto per giovani e operatori sanitari destinati ad aumentare la capacità di affrontare la situazione e ridurre il disagio con l'opportunità di accedere a queste risorse tramite un'app a casa.
Adolescenti, genitori e medici parteciperanno al progetto per valutare l'efficacia di Jaspr nell'aumentare l'assistenza abituale, rispetto alla sola assistenza abituale.
Lo studio utilizzerà un disegno pre-post in cui ogni clinica inizia con un periodo di controllo e poi passa all'aggiunta di Jaspr dopo la formazione degli operatori sanitari sull'uso dell'app.
I partecipanti e i loro genitori riceveranno valutazioni dello studio al basale, dopo 1 mese e 2 mesi di follow-up e gli operatori sanitari completeranno un sondaggio al basale, alla fine del periodo di controllo e alla fine del periodo di intervento.
Le valutazioni dello studio con i giovani verteranno su coping, ideazione e gravità del suicidio, ansia e depressione, utilizzo del servizio, compromissione funzionale, accesso a mezzi letali, alleanza terapeutica e soddisfazione per le cure e l'app.
Le valutazioni di studio per i genitori chiederanno informazioni sulla loro autoefficacia nel gestire la suicidalità dei loro giovani, sull'utilizzo dei servizi per i giovani e sulla soddisfazione con l'assistenza.
Gli operatori sanitari completeranno sondaggi per valutare la loro autoefficacia nella gestione del suicidio giovanile.
Il giovane, il suo tutore legale e gli operatori sanitari acconsentono/consentono di partecipare alle procedure di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Richardson, MD, MPH
- Numero di telefono: 206-987-2028
- Email: lpr@uw.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contatto:
- Adia Abler, BA
- Numero di telefono: 206-884-1895
- Email: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Investigatore principale:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Investigatore principale:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione dei giovani:
- Età 13-21 anni, punteggio ASQ (Ask Suicide Questions) di 1-4 senza alcun piano o intento attuale (elemento 5 negativo e valutato dai fornitori clinici).
Criteri di esclusione dei giovani:
- Precedentemente reclutato in un altro studio affiliato del Suicide Care Research Center, nessun accesso telefonico, non parla inglese o ha già un piano di sicurezza sul suicidio supervisionato da uno specialista di salute mentale.
Nota: saranno invitati a partecipare allo studio anche un genitore/tutore per adolescente/giovane adulto e operatori sanitari nelle cliniche partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
|
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Sperimentale: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
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This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coping relativo al suicidio giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
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Punteggio totale sulla scala di coping correlata al suicidio giovanile composta da 17 elementi
|
Baseline, 1 mese, 2 mesi
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|
Autoefficacia nella prevenzione del suicidio dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
Punteggio totale sulla scala di autoefficacia nella prevenzione del suicidio dei genitori
|
Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
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Autoefficacia dell'operatore sanitario nella gestione del suicidio
Lasso di tempo: Basale, fine del controllo e fine di intervento
|
Punteggio totale sul questionario sull'intervento del suicidio del fornitore
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Basale, fine del controllo e fine di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del suicidio giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
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Punteggio totale sulla versione self-report online della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
|
Sintomi di ansia giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
Punteggio totale sul disturbo d'ansia generalizzato auto-riferito dai giovani: scala a 7 elementi
|
Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
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Rapporto giovani e genitori sull'accettabilità della misura di intervento (AIM)
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Baseline, 1 mese, 2 mesi
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|
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
Punteggio totale sulla misura della qualità della vita EQ-5D-Y riportata dai giovani
|
Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
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Ideazione suicidaria giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
Punteggio totale sulla sottoscala di ideazione della Harkavy Asnis Suicide Scale (HASS-I),
|
Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
|
Sintomi depressivi giovanili
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
|
Punteggio totale al questionario sulla salute del paziente 9
|
Baseline, 1 mese, 2 mesi
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Qualità del piano di sicurezza
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Algoritmo di punteggio per la pianificazione della sicurezza (SPISA) basato sulla revisione dei grafici medici giovanili
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Fino a 1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi
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Rapporto sull'operatore sanitario sulla fattibilità della misura di intervento (FIM)
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Basale, 1 mese, 2 mesi
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Utilizzo dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
|
Valutazione dicotomica di qualsiasi utilizzo del servizio di salute mentale a seguito di base utilizzando la revisione o indicazione della tabella basata sul rapporto dei genitori o dei giovani sulla valutazione dei servizi per bambini e adolescenti (SACA)
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Basale, 2 mesi
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Accesso ai Mezzi Letali
Lasso di tempo: 1 mese
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Modulo BRFSS 17 - Rapporto giovanile sull'accesso a un'arma da fuoco
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di condividere gli elementi richiesti con la NDA NIMH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .