Apoyos integrados al suicidio para jóvenes (ISSP)
14 de mayo de 2026 actualizado por: Laura Richardson, University of Washington
Planificación integrada de detección y seguridad (ISSP) para adolescentes con pensamientos suicidas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una aplicación para ayudar a mantener seguros a los adolescentes y adultos jóvenes con pensamientos suicidas.
La aplicación incluye un plan de seguridad creado por adolescentes y proveedores de atención médica en la clínica, y videos para fomentar la comunicación y las habilidades de apoyo para que los adolescentes y adultos jóvenes se mantengan seguros.
La pregunta principal que pretende responder es si el uso de una aplicación puede aumentar el afrontamiento del suicidio en jóvenes con ideación suicida, la autoeficacia de los padres en la prevención del suicidio y la autoeficacia de los proveedores de atención médica en el manejo del suicidio.
Los investigadores compararán la atención habitual con la atención habitual con la aplicación.
Los participantes, incluidos los adolescentes, sus cuidadores y proveedores de atención médica, utilizarán la aplicación ISSP (si están asignados a ese grupo) y completarán tres encuestas en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual tiene como objetivo evaluar la aplicación Jaspr en relación con la atención habitual entre jóvenes (de 13 a 21 años) que indican ideación suicida en entornos médicos pediátricos ambulatorios.
La aplicación Jaspr incluye planificación de seguridad respaldada entre el joven y el proveedor de atención médica, así como videos de habilidades y apoyo para jóvenes y cuidadores destinados a aumentar el afrontamiento y disminuir la angustia con la oportunidad de acceder a estos recursos a través de una aplicación en el hogar.
Adolescentes, padres y médicos participarán en el proyecto para evaluar la eficacia de Jaspr para aumentar la atención habitual, en comparación con la atención habitual sola.
El estudio utilizará un diseño pre-post en el que cada clínica comienza con un período de control y luego pasa a la adición de Jaspr luego de la capacitación del proveedor de atención médica sobre el uso de la aplicación.
Los participantes y sus padres recibirán evaluaciones del estudio al inicio, al mes y a los 2 meses de seguimiento, y los proveedores de atención médica completarán una encuesta al inicio, al final del período de control y al final del período de intervención.
Las evaluaciones del estudio con jóvenes preguntarán sobre afrontamiento, ideación y gravedad del suicidio, ansiedad y depresión, utilización de servicios, deterioro funcional, acceso a medios letales, alianza terapéutica y satisfacción con la atención y la aplicación.
Las evaluaciones del estudio para padres preguntarán sobre su autoeficacia en el manejo de las tendencias suicidas de sus jóvenes, la utilización de servicios para los jóvenes y la satisfacción con la atención.
Los proveedores de atención médica completarán encuestas para evaluar su autoeficacia en el manejo del suicidio juvenil.
Los jóvenes, su tutor legal y los proveedores de atención médica dan su consentimiento para participar en los procedimientos de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Richardson, MD, MPH
- Número de teléfono: 206-987-2028
- Correo electrónico: lpr@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Adia Abler, BA
- Número de teléfono: 206-884-1895
- Correo electrónico: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Investigador principal:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Investigador principal:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión juvenil:
- Edad de 13 a 21 años, puntuación de 1 a 4 en la pantalla de Preguntas sobre suicidio (ASQ) sin plan o intención actual (ítem 5 negativo y según la evaluación de sus proveedores clínicos).
Criterios de exclusión de jóvenes:
- Previamente reclutado para otro estudio afiliado del Suicide Care Research Center, sin acceso telefónico, no habla inglés o ya tiene un plan de seguridad contra el suicidio supervisado por un especialista en salud mental.
Nota: También se invitará a participar en el estudio a un padre/cuidador por adolescente/adulto joven y a proveedores de atención médica en las clínicas participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Afrontamiento relacionado con el suicidio juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
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Puntuación total en la escala de afrontamiento relacionada con el suicidio juvenil de 17 ítems
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Autoeficacia de los padres en la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
Puntuación total en la escala de autoeficacia para la prevención del suicidio de padres
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Autoeficacia del proveedor de atención médica en la gestión del suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, final del período de control y final del período de intervención
|
Puntuación total en el cuestionario de intervención suicida del proveedor
|
Línea de base, final del período de control y final del período de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad del suicidio juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
Puntuación total en la versión de autoinforme en línea de la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Síntomas de ansiedad juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
Puntuación total en el trastorno de ansiedad generalizada autoinformado por jóvenes: escala de 7 ítems
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
Informe de jóvenes y padres sobre la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Deterioro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
Puntuación total en la medida de calidad de vida EQ-5D-Y informada por los jóvenes
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Ideación suicida juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
Puntuación total en la subescala de ideación de la Escala de suicidio de Harkavy Asnis (HASS-I),
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Síntomas depresivos juveniles
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
Puntuación total en el Cuestionario de Salud del Paciente 9
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Calidad del plan de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Algoritmo de puntuación de planificación de seguridad (SPISA) basado en la revisión de la lista médica juvenil
|
Hasta 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
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Informe del proveedor de atención médica sobre la viabilidad de la medida de intervención (FIM)
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses
|
|
Uso de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
|
Calificación dicotómica de cualquier uso del servicio de salud mental después de la línea de base utilizando la revisión o la indicación de la tabla basada en el informe de los padres o juventud sobre la evaluación de servicios para niños y adolescentes (SACA)
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Línea de base, 2 meses
|
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Acceso a Medios Letales
Periodo de tiempo: 1 mes
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Módulo 17 del BRFSS - Informe juvenil sobre acceso a un arma de fuego
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir los elementos requeridos con la NDA del NIMH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .