Integrovaná podpora sebevražd pro mládež (ISSP)
14. května 2026 aktualizováno: Laura Richardson, University of Washington
Integrovaný screening a bezpečnostní plánování (ISSP) pro dospívající se sebevražednými myšlenkami
Cílem této klinické studie je vyhodnotit aplikaci, která pomůže udržet dospívající a mladé dospělé se sebevražednými myšlenkami v bezpečí.
Aplikace obsahuje bezpečnostní plán vytvořený dospívajícími a poskytovateli zdravotní péče na klinice a videa na podporu podpůrné komunikace a dovedností pro dospívající a mladé dospělé, aby zůstali v bezpečí.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda použití aplikace může zvýšit zvládání sebevražd mládeže se sebevražednými myšlenkami, sebeúčinnost při prevenci sebevražd rodičů a vlastní účinnost poskytovatelů zdravotní péče při zvládání sebevražd.
Výzkumníci budou porovnávat běžnou péči s běžnou péčí s aplikací.
Účastníci, včetně dospívajících, jejich pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče, budou používat aplikaci ISSP (pokud je k této skupině přiřazena) a vyplní tři online průzkumy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie si klade za cíl vyhodnotit aplikaci Jaspr ve vztahu k obvyklé péči u mládeže (ve věku 13–21 let), která v pediatrických ambulantních lékařských zařízeních naznačuje sebevražedné myšlenky.
Aplikace Jaspr zahrnuje podporované bezpečnostní plánování mezi mladým člověkem a poskytovatelem zdravotní péče, stejně jako dovednosti a podpůrná videa pro mládež a pečovatele, jejichž cílem je zlepšit zvládání a snížit stres s možností přístupu k těmto zdrojům prostřednictvím domácí aplikace.
Dospívající, rodiče a kliničtí lékaři se budou podílet na projektu, aby zhodnotili účinnost Jaspru, který rozšiřuje obvyklou péči, ve srovnání s běžnou péčí samotnou.
Studie bude používat předběžný design, ve kterém každá klinika začíná kontrolním obdobím a poté přechází na přidání Jaspru po školení poskytovatelů zdravotní péče o používání aplikace.
Účastníci a jejich rodiče obdrží hodnocení studie ve výchozím, 1měsíčním a 2měsíčním sledování a poskytovatelé zdravotní péče dokončí průzkum na začátku, na konci kontrolního období a na konci období intervence.
Studijní hodnocení s mládeží se bude ptát na zvládání, sebevražedné myšlenky a závažnost, úzkost a depresi, využívání služeb, funkční poškození, přístup k smrtelným prostředkům, terapeutické spojenectví a spokojenost s péčí a aplikací.
Studie pro rodiče se budou ptát na jejich sebeúčinnost při zvládání sebevraždy mládeže, využití služeb pro mládež a spokojenost s péčí.
Poskytovatelé zdravotní péče dokončí průzkumy hodnotící jejich vlastní účinnost při zvládání sebevražd mládeže.
Mladí lidé, jejich zákonní zástupci a poskytovatelé zdravotní péče souhlasí/souhlasí s účastí na výzkumných postupech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Richardson, MD, MPH
- Telefonní číslo: 206-987-2028
- E-mail: lpr@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adia Abler, BA
- Telefonní číslo: 206-884-1895
- E-mail: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro začlenění mládeže:
- Věk 13-21 let, skóre na obrazovce Ask Suicide Questions (ASQ) 1-4 bez aktuálního plánu nebo záměru (Položka 5 negativní a podle hodnocení jejich klinických poskytovatelů).
Kritéria vyloučení mládeže:
- Dříve přijatá do jiné studie Centra pro výzkum sebevražedné péče, nemá telefonický přístup, nemluví anglicky nebo již má bezpečnostní plán sebevraždy, na který dohlíží specialista na duševní zdraví.
Poznámka: Jeden rodič/pečovatel na každého dospívajícího/mladého dospělého a poskytovatelé zdravotní péče na zúčastněných klinikách budou také pozváni, aby se stali účastníky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládání sebevražd mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Celkové skóre na 17-položkové stupnici zvládání sebevražd mládeže
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Vlastní účinnost prevence sebevražd rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Celkové skóre na škále sebeúčinnosti prevence sebevražd rodičů
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Poskytovatel poskytovatele zdravotní péče při správě sebevražd
Časové okno: Základní linie, konec kontrolního období a na konci intervenčního období
|
Celkové skóre na dotazníku pro sebevraždu poskytovatele
|
Základní linie, konec kontrolního období a na konci intervenčního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost sebevraždy mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Celkové skóre na online verzi škály Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) s vlastním hlášením online
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Příznaky úzkosti mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Celkové skóre v případě generalizované úzkostné poruchy hlášené mládeží - 7 položková stupnice
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Zpráva pro mládež a rodiče o přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Funkční porucha
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Celkové skóre na měření kvality života EQ-5D-Y u mládeže
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Mládež Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Celkové skóre na myšlenkové subškále Harkavy Asnis Suicide Scale (HASS-I),
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Příznaky deprese u mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Celkové skóre v dotazníku o zdraví pacienta 9
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Kvalita bezpečnostního plánu
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Algoritmus bodování bezpečnosti (SPISA) na základě recenze lékařského grafu pro mládež
|
Až 1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční proveditelnost
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 2 měsíc
|
Zpráva poskytovatele zdravotní péče o proveditelnosti míry intervence (FIM)
|
Základní linie, 1 měsíc, 2 měsíc
|
|
Používání služeb duševního zdraví
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce
|
Dichotomické hodnocení jakéhokoli využití služeb v oblasti duševního zdraví po základní linii pomocí přezkumu grafu nebo indikací založené na zprávě o rodičovství nebo mládeži o hodnocení služeb pro děti a dospívající (SACA)
|
Základní linie, 2 měsíce
|
|
Přístup k smrtícím prostředkům
Časové okno: 1 měsíc
|
BRFSS Modul 17 - Zpráva mládeže o přístupu k palné zbrani
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet požadované prvky s NIMH NDA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrated skills and safety planning app
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor