- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701006
Soutiens intégrés contre le suicide pour les jeunes (ISSP)
14 mai 2026 mis à jour par: Laura Richardson, University of Washington
Dépistage intégré et planification de sécurité (ISSP) pour les adolescents ayant des pensées suicidaires
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer une application pour aider à assurer la sécurité des adolescents et des jeunes adultes ayant des pensées suicidaires.
L'application comprend un plan de sécurité créé par des adolescents et des prestataires de soins de santé de la clinique, ainsi que des vidéos pour encourager une communication de soutien et des compétences permettant aux adolescents et aux jeunes adultes de rester en sécurité.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si l'utilisation d'une application peut améliorer l'adaptation au suicide chez les jeunes ayant des idées suicidaires, l'auto-efficacité des parents en matière de prévention du suicide et l'auto-efficacité des prestataires de soins de santé dans la gestion du suicide.
Les chercheurs compareront les soins habituels aux soins habituels avec l'application.
Les participants, y compris les adolescents, leurs soignants et prestataires de soins de santé, utiliseront l'application ISSP (si elle est attribuée à ce groupe) et répondront à trois sondages en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle vise à évaluer l'application Jaspr par rapport aux soins habituels chez les jeunes (âgés de 13 à 21 ans) qui indiquent des idées suicidaires en milieu médical ambulatoire pédiatrique.
L'application Jaspr comprend une planification de sécurité assistée entre le jeune et le prestataire de soins de santé, ainsi que des vidéos de compétences et de soutien pour les jeunes et les soignants, destinées à accroître l'adaptation et à réduire la détresse avec la possibilité d'accéder à ces ressources via une application à domicile.
Les adolescents, les parents et les cliniciens participeront au projet pour évaluer l'efficacité de Jaspr augmentant les soins habituels, par rapport aux soins habituels seuls.
L'étude utilisera une conception pré-post dans laquelle chaque clinique commence par une période de contrôle, puis passe à l'ajout de Jaspr après la formation des prestataires de soins de santé sur l'utilisation de l'application.
Les participants et leurs parents recevront des évaluations de l'étude au départ, à 1 mois et à 2 mois de suivi, et les prestataires de soins de santé rempliront une enquête au départ, à la fin de la période de contrôle et à la fin de la période d'intervention.
Les évaluations des études auprès des jeunes porteront sur l'adaptation, les idées suicidaires et leur gravité, l'anxiété et la dépression, l'utilisation des services, la déficience fonctionnelle, l'accès à des moyens mortels, l'alliance thérapeutique et la satisfaction à l'égard des soins et de l'application.
Les évaluations de l'étude destinées aux parents porteront sur leur auto-efficacité dans la gestion de la suicidalité de leurs jeunes, l'utilisation des services pour les jeunes et leur satisfaction à l'égard des soins.
Les prestataires de soins de santé répondront à des enquêtes évaluant leur auto-efficacité dans la gestion de la suicidalité des jeunes.
Les jeunes, leur tuteur légal et les prestataires de soins de santé consentent chacun à participer aux procédures de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Richardson, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 206-987-2028
- E-mail: lpr@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Adia Abler, BA
- Numéro de téléphone: 206-884-1895
- E-mail: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Chercheur principal:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Chercheur principal:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des jeunes :
- Âge de 13 à 21 ans, score d'écran Posez des questions sur le suicide (ASQ) de 1 à 4 sans plan ou intention actuel (élément 5 négatif et tel qu'évalué par leurs prestataires cliniques).
Critères d'exclusion des jeunes :
- Auparavant recruté pour une autre étude affiliée au Suicide Care Research Center, sans accès au téléphone, ne parlant pas anglais ou disposant déjà d'un plan de sécurité contre le suicide supervisé par un spécialiste de la santé mentale.
Remarque : Un parent/tuteur par adolescent/jeune adulte et les prestataires de soins de santé des cliniques participantes seront également invités à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
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This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adaptation du suicide chez les jeunes
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Score total sur l'échelle d'adaptation aux 17 éléments liés au suicide chez les jeunes
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Auto-efficacité des parents en matière de prévention du suicide
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Score total sur l’échelle d’auto-efficacité en matière de prévention du suicide chez les parents
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Auto-efficacité des prestataires de soins de santé dans la gestion du suicide
Délai: Ligne de base, période de fin de contrôle et période de fin de l'intervention
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Score total sur le questionnaire sur l'intervention du suicide du fournisseur
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Ligne de base, période de fin de contrôle et période de fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité du suicide chez les jeunes
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Score total sur la version d'auto-évaluation en ligne de l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Symptômes d'anxiété chez les jeunes
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Score total sur l'échelle d'items -7 pour le trouble d'anxiété généralisée autodéclaré par les jeunes
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Acceptabilité des interventions
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Rapport des jeunes et des parents sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Déficience fonctionnelle
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Score total sur la mesure de la qualité de vie EQ-5D-Y rapportée par les jeunes
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
|
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Idées suicidaires chez les jeunes
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Score total sur la sous-échelle d'idéation de l'échelle de suicide Harkavy Asnis (HASS-I),
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
|
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Symptômes dépressifs chez les jeunes
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Score total au questionnaire sur la santé du patient 9
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Base de référence, 1 mois, 2 mois
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Qualité du plan de sécurité
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Algorithme de notation de la planification de la sécurité (SPISA) basé sur l'examen des dossiers médicaux pour les jeunes
|
Jusqu'à 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois
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Rapport du fournisseur de soins de santé sur la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
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Baseline, 1 mois, 2 mois
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Utilisation des services de santé mentale
Délai: Ligne de base, 2 mois
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Évaluation dichotomique de toute utilisation des services de santé mentale après la référence en utilisant l'examen ou l'indication des graphiques basé sur le rapport parent ou jeunesse sur l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA)
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Ligne de base, 2 mois
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Accès aux moyens létaux
Délai: 1 mois
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Module 17 du BRFSS - Rapport des jeunes sur l'accès à une arme à feu
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Réel)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager les éléments requis avec le NIMH NDA.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .