Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret selvmordsstøtte til unge (ISSP)

14. maj 2026 opdateret af: Laura Richardson, University of Washington

Integreret screening og sikkerhedsplanlægning (ISSP) for unge med selvmordstanker

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en app, der hjælper med at holde teenagere og unge voksne med selvmordstanker sikre. Appen inkluderer en sikkerhedsplan, der er oprettet af teenagere og sundhedsudbydere i klinikken, og videoer, der tilskynder til understøttende kommunikation og færdigheder for teenagere og unge voksne til at forblive sikre. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om brugen af ​​en app kan øge unges selvmordsrelateret mestring for unge med selvmordstanker, forældres selvmordsforebyggende selveffektivitet og sundhedsplejerskens selveffektivitet i selvmordshåndtering. Forskere vil sammenligne sædvanlig pleje med sædvanlig pleje med appen. Deltagere, herunder unge, deres pårørende og sundhedsudbydere, vil bruge ISSP-appen (hvis de er tildelt den gruppe) og udfylde tre online-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere Jaspr-appen i forhold til sædvanlig pleje blandt unge (i alderen 13-21 år), som indikerer selvmordstanker i ambulante pædiatriske medicinske omgivelser. Jaspr-appen inkluderer understøttet sikkerhedsplanlægning mellem den unge og sundhedsplejersken samt færdigheds- og støttevideoer til unge og pårørende, der har til formål at øge mestring og mindske nød med mulighed for at få adgang til disse ressourcer gennem en hjemme-app. Unge, forældre og klinikere vil deltage i projektet for at vurdere effektiviteten af ​​Jaspr, der øger sædvanlig pleje sammenlignet med sædvanlig pleje alene. Undersøgelsen vil bruge et pre-post-design, hvor hver klinik begynder med en kontrolperiode og derefter går over til tilføjelsen af ​​Jaspr efter sundhedsplejers uddannelse i brug af appen. Deltagerne og deres forældre vil modtage undersøgelsesvurderinger ved baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgningstidspunkter, og sundhedsudbydere gennemfører en undersøgelse ved baseline, slutningen af ​​kontrolperioden og slutningen af ​​interventionsperioden. Studievurderinger med unge vil spørge om mestring, selvmordstanker og sværhedsgrad, angst og depression, serviceudnyttelse, funktionsnedsættelse, adgang til dødelige midler, terapeutisk alliance og tilfredshed med pleje og appen. Undersøgelsesvurderinger for forældre vil spørge om deres selveffektivitet i håndteringen af ​​deres unges suicidalitet, serviceudnyttelse for de unge og tilfredshed med omsorgen. Sundhedsudbydere vil gennemføre undersøgelser, der vurderer deres selveffektivitet i håndteringen af ​​unges suicidalitet. Unge, deres juridiske værge og sundhedsudbydere giver hver sit samtykke til at deltage i forskningsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laura Richardson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 206-987-2028
  • E-mail: lpr@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Cari McCarty, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • Alder 13-21 år, Ask Suicide Questions (ASQ) skærmscore på 1-4 uden aktuel plan eller hensigt (Punkt 5 negativ og vurderet af deres kliniske udbydere).

Udelukkelseskriterier for unge:

  • Tidligere rekrutteret til andre tilknyttede Suicide Care Research Center-undersøgelse, ingen telefonadgang, ikke-engelsktalende eller har allerede en selvmordssikkerhedsplan, der overvåges af en mental sundhedsspecialist.

Bemærk: En forælder/plejer pr. teenager/ung voksen og sundhedsudbydere i deltagende klinikker vil også blive inviteret til at være undersøgelsesdeltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Andet: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andre navne:
  • Jaspr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrelateret mestring af unge
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på 17-punkters ungdomsselvmordsrelateret mestringsskala
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Forældres selvmordsforebyggende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på forældres selvmordsforebyggende selveffektivitetsskala
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Sundhedsudbyderens selveffektivitet i selvmordsstyring
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​kontrolperioden og afslutningen af ​​interventionsperioden
Total score på spørgeskemaet for selvmordsintervention
Baseline, slutningen af ​​kontrolperioden og afslutningen af ​​interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdoms selvmordsgrad
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på online-selvrapporteringsversionen af ​​Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ungdoms angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på ungdoms selvrapporteret generaliseret angstlidelse -7 punkt skala
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Unge og forældres rapport om acceptable interventionsforanstaltninger (AIM)
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på den unge rapporterede EQ-5D-Y livskvalitetsmål
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ungdoms selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på Harkavy Asnis Suicide Scale ideation subscale (HASS-I),
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ungdoms depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på patientsundhedsspørgeskemaet 9
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Sikkerhedsplankvalitet
Tidsramme: Op til 1 måned
Sikkerhedsplanlægning af scoringsalgoritme (SPISA) baseret på Youth Medical Chart Review
Op til 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Sundhedsudbyderrapport om muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Brug af mental sundhedstjenester
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Dichotomous rating af enhver brug af mental sundhedstjeneste efter baseline ved hjælp af kortgennemgang eller indikation baseret på forælder eller ungdomsrapport om servicevurderingen for børn og unge (SACA)
Baseline, 2 måneder
Adgang til dødelige midler
Tidsramme: 1 måned
BRFSS Modul 17 - Unges rapportering om adgang til skydevåben
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele nødvendige elementer med NIMH NDA.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Integrated skills and safety planning app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner