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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701006
청소년을 위한 통합 자살 지원 (ISSP)
2026년 5월 14일 업데이트: Laura Richardson, University of Washington
자살을 생각하는 청소년을 위한 통합 선별검사 및 안전 계획(ISSP)
이 임상 시험의 목표는 자살 충동을 느끼는 십대와 젊은 성인을 안전하게 보호하는 데 도움이 되는 앱을 평가하는 것입니다.
이 앱에는 클리닉의 청소년과 의료 서비스 제공자가 작성한 안전 계획과 청소년과 청년이 안전을 유지할 수 있도록 지원 의사소통과 기술을 장려하는 비디오가 포함되어 있습니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 앱의 사용이 자살 생각, 부모 자살 예방 자기효능감, 자살 관리에 대한 의료 서비스 제공자의 자기효능감을 가진 청소년의 자살 관련 대처를 증가시킬 수 있는지 여부입니다.
연구원들은 앱을 사용하여 일반적인 치료와 일반적인 치료를 비교할 것입니다.
청소년, 간병인 및 의료 서비스 제공자를 포함한 참가자는 ISSP 앱(해당 그룹에 할당된 경우)을 사용하고 세 가지 온라인 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 소아 외래 의료 환경에서 자살 생각을 나타내는 청소년(13~21세)의 일반적인 치료와 관련하여 Jaspr 앱을 평가하는 것을 목표로 합니다.
Jaspr 앱에는 청소년과 의료 서비스 제공자 사이의 지원되는 안전 계획뿐만 아니라 재택 앱을 통해 이러한 리소스에 액세스할 수 있는 기회를 통해 대처 능력을 높이고 고통을 줄이기 위한 청소년과 간병인을 위한 기술 및 지원 비디오가 포함되어 있습니다.
청소년, 부모 및 임상의는 일반적인 치료 단독과 비교하여 일반적인 치료를 강화하는 Jaspr의 효과를 평가하기 위해 프로젝트에 참여할 것입니다.
이 연구에서는 각 진료소가 통제 기간으로 시작한 다음 의료 서비스 제공자의 앱 사용 교육에 따라 Jaspr 추가로 전환하는 사전 사후 설계를 사용할 것입니다.
참가자와 그 부모는 기준 시점, 1개월, 2개월 후속 조치 시점에 연구 평가를 받게 되며, 의료 서비스 제공자는 기준 시점, 통제 기간 종료 및 중재 기간 종료 시점에 설문조사를 완료합니다.
청소년을 대상으로 한 연구 평가에서는 대처, 자살 생각 및 심각도, 불안 및 우울증, 서비스 활용, 기능 장애, 치명적인 수단에 대한 접근, 치료 동맹, 치료 및 앱에 대한 만족도에 대해 질문합니다.
부모를 위한 연구 평가에서는 청소년의 자살 충동 관리에 대한 자기효능감, 청소년을 위한 서비스 활용 및 치료 만족도에 대해 질문합니다.
의료 서비스 제공자는 청소년 자살률 관리에 대한 자기효능감을 평가하는 설문조사를 완료할 것입니다.
청소년, 법적 보호자 및 의료 서비스 제공자는 연구 절차에 참여하는 데 각각 동의/동의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Richardson, MD, MPH
- 전화번호: 206-987-2028
- 이메일: lpr@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98115
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Adia Abler, BA
- 전화번호: 206-884-1895
- 이메일: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
수석 연구원:
- Laura Richardson, MD MPH
-
수석 연구원:
- Cari McCarty, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
청소년 포함 기준:
- 13~21세, 현재 계획이나 의도가 없는 ASQ(자살 질문) 화면 점수가 1~4점(항목 5는 음성이며 임상 제공자가 평가함).
청소년 제외 기준:
- 이전에 다른 제휴 자살 치료 연구 센터 연구에 모집되었으며, 전화 접속이 불가능하고, 영어를 구사하지 못하거나, 이미 정신 건강 전문가의 감독을 받는 자살 안전 계획이 있습니다.
참고: 십대/청년 성인당 한 명의 부모/보호자 및 참여 진료소의 의료 서비스 제공자도 연구 참가자로 초대됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
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This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 자살 관련 대처
기간: 기준, 1개월, 2개월
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17개 항목 청소년 자살 관련 대처 척도의 총점
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기준, 1개월, 2개월
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부모의 자살예방 자기효능감
기간: 기준, 1개월, 2개월
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부모 자살예방 자기효능감 총점
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기준, 1개월, 2개월
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자살 관리의 의료 제공자 자체 효능
기간: 기준선, 통제 종료 기간 및 중재 기간 종료 기간
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제공자 자살 중재 설문지의 총 점수
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기준선, 통제 종료 기간 및 중재 기간 종료 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 자살 심각도
기간: 기준, 1개월, 2개월
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C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale) 온라인 자가 보고 버전의 총점
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기준, 1개월, 2개월
|
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청소년 불안 증상
기간: 기준, 1개월, 2개월
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청소년이 자가 보고한 범불안 장애의 총점 -7 항목 척도
|
기준, 1개월, 2개월
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|
개입 수용 가능성
기간: 기준, 1개월, 2개월
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중재 조치 수용 가능성에 관한 청소년 및 학부모 보고서(AIM)
|
기준, 1개월, 2개월
|
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기능 장애
기간: 기준, 1개월, 2개월
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보고된 청소년의 EQ-5D-Y 삶의 질 측정에 대한 총점
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기준, 1개월, 2개월
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청소년 자살 생각
기간: 기준, 1개월, 2개월
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Harkavy Asnis 자살 척도 아이디어 하위 척도(HASS-I)의 총점,
|
기준, 1개월, 2개월
|
|
청소년 우울증 증상
기간: 기준, 1개월, 2개월
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환자 건강 설문지 총점 9
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기준, 1개월, 2개월
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안전 계획 품질
기간: 최대 1 개월
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청소년 의료 차트 검토를 기반으로 안전 계획 점수 알고리즘 (SPISA)
|
최대 1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 타당성
기간: 기준선, 1 개월, 2 개월
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중재 조치의 타당성에 대한 의료 제공자 보고서 (FIM)
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기준선, 1 개월, 2 개월
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정신 건강 서비스 사용
기간: 기준선, 2 개월
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어린이 및 청소년을위한 서비스 평가에 대한 부모 또는 청소년 보고서 (SACA)를 기반으로 한 차트 검토 또는 표시를 사용하여 기준선에 따른 정신 건강 서비스 사용의 이분법 등급
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기준선, 2 개월
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치명적 수단에 대한 접근
기간: 1개월
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BRFSS 모듈 17 - 청소년 총기 접근 가능성 보고
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020199
- P50MH129708 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIMH NDA와 필수 요소를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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