Integrert selvmordsstøtte for ungdom (ISSP)
14. mai 2026 oppdatert av: Laura Richardson, University of Washington
Integrert screening og sikkerhetsplanlegging (ISSP) for ungdom med selvmordstanker
Målet med denne kliniske studien er å evaluere en app for å holde tenåringer og unge voksne med selvmordstanker trygge.
Appen inkluderer en sikkerhetsplan laget av ungdom og helsepersonell i klinikken, og videoer for å oppmuntre til støttende kommunikasjon og ferdigheter for tenåringer og unge voksne til å holde seg trygge.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om bruk av en app kan øke ungdoms selvmordsrelatert mestring for ungdom med selvmordstanker, foreldres selvmordsforebyggende selveffektivitet og helsepersonells selveffektivitet i selvmordshåndtering.
Forskere vil sammenligne vanlig omsorg med vanlig omsorg med appen.
Deltakere, inkludert ungdom, deres omsorgspersoner og helsepersonell, vil bruke ISSP-appen (hvis tilordnet den gruppen) og fullføre tre nettbaserte undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere Jaspr-appen i forhold til vanlig omsorg blant ungdom (i alderen 13-21 år) som indikerer selvmordstanker i polikliniske pediatriske medisinske omgivelser.
Jaspr-appen inkluderer støttet sikkerhetsplanlegging mellom den unge personen og helsepersonell, samt ferdighets- og støttevideoer for ungdom og omsorgspersoner ment å øke mestring og redusere nød med en mulighet til å få tilgang til disse ressursene gjennom en hjemme-app.
Ungdom, foreldre og klinikere vil delta i prosjektet for å vurdere effektiviteten av Jaspr som øker vanlig omsorg, sammenlignet med vanlig omsorg alene.
Studien vil bruke et pre-post design der hver klinikk begynner med en kontrollperiode og deretter går over til tillegg av Jaspr etter opplæring av helsepersonell om bruk av appen.
Deltakerne og deres foreldre vil motta studievurderinger ved baseline, 1-måneders og 2-måneders oppfølgingstidspunkter, og helsepersonell fullfører en undersøkelse ved baseline, slutten av kontrollperioden og slutten av intervensjonsperioden.
Studievurderinger med ungdom vil spørre om mestring, selvmordstanker og alvorlighetsgrad, angst og depresjon, tjenesteutnyttelse, funksjonsnedsettelse, tilgang til dødelige midler, terapeutisk allianse og tilfredshet med omsorg og appen.
Studievurderinger for foreldre vil spørre om deres egeneffektivitet i å håndtere ungdommens suicidalitet, tjenesteutnyttelse for ungdom og tilfredshet med omsorgen.
Helsepersonell vil fullføre undersøkelser som vurderer deres egeneffektivitet i å håndtere ungdoms suicidalitet.
Ungdom, deres juridiske verge og helsepersonell samtykker/samtykker alle til å delta i forskningsprosedyrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laura Richardson, MD, MPH
- Telefonnummer: 206-987-2028
- E-post: lpr@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adia Abler, BA
- Telefonnummer: 206-884-1895
- E-post: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Hovedetterforsker:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdom:
- Alder 13-21 år, Ask Suicide Questions (ASQ) skjermscore på 1-4 uten nåværende plan eller intensjoner (Punkt 5 negativ og vurdert av deres kliniske leverandører).
Ekskluderingskriterier for ungdom:
- Tidligere rekruttert til andre tilknyttede Suicide Care Research Center-studier, ingen telefontilgang, ikke-engelsktalende, eller har allerede en selvmordssikkerhetsplan som blir overvåket av en psykisk helsespesialist.
Merk: En forelder/omsorgsperson per tenåring/ung voksen og helsepersonell i deltakende klinikker vil også bli invitert til å være studiedeltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms selvmordsrelatert mestring
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Samlet poengsum på 17-elementers ungdomsselvmordsrelatert mestringsskala
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Foreldres selvmordsforebyggende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Total poengsum på skalaen for selvmordsforebygging av selvmord
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Helsepersonell egeneffektivitet i selvmordsstyring
Tidsramme: Baseline, End of Control Period and End of Intervention Period
|
Total poengsum på leverandøren Suicide Intervention Questionnaire
|
Baseline, End of Control Period and End of Intervention Period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms selvmordsgrad
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Total poengsum på den elektroniske selvrapporteringsversjonen av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Ungdoms angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Totalscore på ungdoms selvrapportert generalisert angstlidelse -7 element skala
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Ungdoms- og foreldrerapport om akseptabel intervensjonstiltak (AIM)
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Funksjonssvikt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Total poengsum på ungdomsrapportert EQ-5D-Y livskvalitetsmål
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Ungdoms selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Totalscore på Harkavy Asnis Suicide Scale ideasjonsunderskala (HASS-I),
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Ungdomsdepressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
Total poengsum på pasienthelsespørreskjemaet 9
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder
|
|
Sikkerhetsplan kvalitet
Tidsramme: Opptil 1 måned
|
Sikkerhetsplanleggingsscoringsalgoritme (SPISA) basert på ungdomsmedisinsk kartgjennomgang
|
Opptil 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måned
|
Helsepersonellrapport om gjennomførbarheten av intervensjonstiltak (FIM)
|
Baseline, 1 måned, 2 måned
|
|
Bruk av psykiske helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
Dikotom vurdering av bruk av psykisk helsetjeneste etter grunnlinje ved bruk av kartgjennomgang eller indikasjon basert på foreldre- eller ungdomsrapport om tjenestevurderingen for barn og unge (SACA)
|
Baseline, 2 måneder
|
|
Tilgang til dødelige midler
Tidsramme: 1 måned
|
BRFSS Modul 17 - Ungdomsrapport om tilgang til skytevåpen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020199
- P50MH129708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele nødvendige elementer med NIMH NDA.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .