Комплексная поддержка молодежи в борьбе с суицидом (ISSP)
14 мая 2026 г. обновлено: Laura Richardson, University of Washington
Интегрированный скрининг и планирование безопасности (ISSP) для подростков с суицидальными мыслями
Цель этого клинического испытания — оценить приложение, которое поможет обезопасить подростков и молодых людей с суицидальными мыслями.
Приложение включает в себя план безопасности, созданный подростками и медицинскими работниками в клинике, а также видеоролики, поощряющие поддерживающее общение и развитие навыков у подростков и молодых людей оставаться в безопасности.
Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, может ли использование приложения повысить способность молодых людей с суицидальными мыслями справляться с самоубийствами, повысить самоэффективность родителей в предотвращении самоубийств и самоэффективность медицинских работников в управлении самоубийствами.
Исследователи сравнит обычный уход с обычным уходом с помощью приложения.
Участники, в том числе подростки, их опекуны и медицинские работники, будут использовать приложение ISSP (если они отнесены к этой группе) и пройдут три онлайн-опроса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку приложения Jaspr в сравнении с обычным уходом за молодежью (в возрасте 13–21 года), у которой наблюдаются суицидальные мысли, в педиатрических амбулаторных медицинских учреждениях.
Приложение Jaspr включает в себя поддерживаемое планирование безопасности между молодым человеком и поставщиком медицинских услуг, а также обучающие и вспомогательные видеоролики для молодежи и лиц, осуществляющих уход, предназначенные для повышения способности справляться с трудностями и уменьшения стресса с возможностью доступа к этим ресурсам через домашнее приложение.
Подростки, родители и врачи примут участие в проекте, чтобы оценить эффективность Jaspr, дополняющего обычный уход, по сравнению с обычным уходом.
В исследовании будет использоваться схема «до-после», при которой каждая клиника начинается с контрольного периода, а затем переходит к добавлению Jaspr после обучения медицинских работников использованию приложения.
Участники и их родители получат оценки исследования на исходном уровне, через 1 и 2 месяца последующего наблюдения, а медицинские работники проведут опрос на исходном уровне, в конце контрольного периода и в конце периода вмешательства.
В ходе исследования с участием молодежи будут задаваться вопросы о преодолении трудностей, суицидальных мыслях и их тяжести, тревоге и депрессии, использовании услуг, функциональных нарушениях, доступе к смертоносным средствам, терапевтическом альянсе и удовлетворенности уходом и приложением.
В ходе исследования родители будут задавать вопросы об их самоэффективности в управлении суицидальными наклонностями молодежи, использовании услуг для молодежи и удовлетворенности уходом.
Медицинские работники проведут опросы, оценивающие их самоэффективность в борьбе с суицидальным поведением среди молодежи.
Молодые люди, их законные опекуны и поставщики медицинских услуг дают согласие/согласие на участие в процедурах исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Richardson, MD, MPH
- Номер телефона: 206-987-2028
- Электронная почта: lpr@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Adia Abler, BA
- Номер телефона: 206-884-1895
- Электронная почта: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Главный следователь:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Главный следователь:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения молодежи:
- Возраст 13–21 год, балл по экрану «Задавайте суицидальные вопросы» (ASQ) от 1 до 4, без текущего плана или намерения (пункт 5 отрицательный и по оценке медицинских работников).
Критерии исключения молодежи:
- Ранее был принят на работу в другое дочернее исследование Центра исследований проблем самоубийств, не имеет доступа к телефону, не говорит по-английски или уже имеет план безопасности при самоубийстве, который контролируется специалистом по психическому здоровью.
Примечание. Для участия в исследовании также будет приглашен один родитель/опекун на каждого подростка/молодого взрослого и поставщик медицинских услуг в участвующих клиниках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молодежь, связанная с самоубийством
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Общий балл по 17-пунктовой шкале преодоления трудностей, связанных с самоубийствами среди молодежи
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Самоэффективность родителей по предотвращению самоубийств
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Общий балл по шкале самоэффективности предотвращения самоубийств родителей
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Самоэффективность поставщика медицинских услуг в управлении самоубийствами
Временное ограничение: Базовая линия, окончание периода контроля и окончание периода вмешательства
|
Общий балл по вопроснику по вмешательству поставщика поставщика
|
Базовая линия, окончание периода контроля и окончание периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть самоубийств среди молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Общий балл по онлайн-версии Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) для самоотчета.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Симптомы юношеской тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Общий балл по самооценке генерализованного тревожного расстройства среди молодежи - шкала из 7 пунктов
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Отчет молодежи и родителей о приемлемости мер вмешательства (AIM)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Функциональные нарушения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Общий балл по показателю качества жизни молодежи EQ-5D-Y
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Молодёжь Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Общий балл по подшкале мышления по шкале самоубийства Харкави Асниса (HASS-I),
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Симптомы юношеской депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
Общий балл по анкете о состоянии здоровья пациента 9
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Качество плана безопасности
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Алгоритм оценки плана безопасности (SPISA) на основе обзора медицинской карты молодежи
|
До 1 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осуществимости
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 2 месяца
|
Отчет поставщика медицинских услуг о выполнимости меры вмешательства (FIM)
|
Базовая линия, 1 месяц, 2 месяца
|
|
Службы психического здоровья Использование
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
Дихотомический рейтинг любого использования службы психического здоровья после базового уровня с использованием обзора или показаний графиков, основанного на отчете родителей или молодежи об оценке услуг для детей и подростков (SACA)
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
Доступ к средствам причинения смерти
Временное ограничение: 1 месяц
|
Модуль BRFSS 17 - Отчёт молодёжи о доступе к огнестрельному оружию
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем поделиться необходимыми элементами с NIMH NDA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .