Integrerat självmordsstöd för ungdomar (ISSP)
14 maj 2026 uppdaterad av: Laura Richardson, University of Washington
Integrerad screening och säkerhetsplanering (ISSP) för ungdomar med självmordstankar
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera en app för att hålla tonåringar och unga vuxna med självmordstankar säkra.
Appen innehåller en säkerhetsplan skapad av ungdomar och vårdgivare på kliniken, och videor för att uppmuntra stödjande kommunikation och färdigheter för tonåringar och unga vuxna att förbli säkra.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om användningen av en app kan öka ungdomssjälvmordsrelaterad hantering av ungdomar med självmordstankar, föräldrars självmordsförebyggande själveffektivitet och vårdgivares själveffektivitet i suicidhantering.
Forskare kommer att jämföra vanlig vård med vanlig vård med appen.
Deltagare, inklusive ungdomar, deras vårdgivare och vårdgivare, kommer att använda ISSP-appen (om den är tilldelad den gruppen) och fylla i tre onlineundersökningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att utvärdera Jaspr-appen i förhållande till vanlig vård bland ungdomar (åldrar 13-21 år) som indikerar självmordstankar i pediatriska polikliniska medicinska miljöer.
Jaspr-appen innehåller stödd säkerhetsplanering mellan den unga personen och vårdgivaren, samt kompetens- och stödvideor för ungdomar och vårdgivare avsedda att öka hanteringen och minska nöd med möjlighet att komma åt dessa resurser via en hemmaapp.
Ungdomar, föräldrar och läkare kommer att delta i projektet för att bedöma effektiviteten av att Jaspr utökar vanlig vård, jämfört med enbart vanlig vård.
Studien kommer att använda en pre-post design där varje klinik börjar med en kontrollperiod och sedan övergår till tillägget av Jaspr efter vårdgivarens utbildning om användning av appen.
Deltagarna och deras föräldrar kommer att få studiebedömningar vid baslinjen, 1-månaders och 2-månaders uppföljningstidpunkter, och vårdgivare fyller i en undersökning vid baslinjen, slutet av kontrollperioden och slutet av interventionsperioden.
Studiebedömningar med ungdomar kommer att fråga om coping, självmordstankar och svårighetsgrad, ångest och depression, tjänsteutnyttjande, funktionsnedsättning, tillgång till dödliga medel, terapeutisk allians och tillfredsställelse med vården och appen.
Studiebedömningar för föräldrar kommer att fråga om deras egen förmåga att hantera sin ungdoms suicidalitet, serviceutnyttjande för ungdomen och tillfredsställelse med vården.
Sjukvårdsleverantörer kommer att fylla i undersökningar som bedömer sin egen förmåga att hantera suicidalitet hos ungdomar.
Ungdomar, deras vårdnadshavare och vårdgivare samtycker/samtycker vart och ett för att delta i forskningsprocedurerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura Richardson, MD, MPH
- Telefonnummer: 206-987-2028
- E-post: lpr@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adia Abler, BA
- Telefonnummer: 206-884-1895
- E-post: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Huvudutredare:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Huvudutredare:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomar:
- Ålder 13-21 år, Ask Suicide Questions (ASQ) skärmpoäng på 1-4 utan aktuell plan eller avsikt (Artikel 5 negativ och bedömd av deras kliniska leverantörer).
Uteslutningskriterier för ungdomar:
- Tidigare rekryterad till andra anslutna Suicide Care Research Center-studie, ingen telefontillgång, icke-engelsktalande, eller har redan en självmordssäkerhetsplan som övervakas av en mentalvårdsspecialist.
Obs: En förälder/vårdgivare per tonåring/ung vuxen och vårdgivare på deltagande kliniker kommer också att bjudas in att vara studiedeltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdoms självmordsrelaterad hantering
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Totalt resultat på 17-punkters ungdomssjälvmordsrelaterad hanteringsskalan
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Förälders självmordsförebyggande själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Totalpoäng på skalan för självmordsförebyggande av föräldrars självmord
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Sjukvårdsleverantör själveffektivitet i självmordshantering
Tidsram: Baslinje, slutet av kontrollperioden och slutet av interventionsperioden
|
Total poäng på leverantören Suicide Intervention Questionnaire
|
Baslinje, slutet av kontrollperioden och slutet av interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdoms självmordsgrad
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Totalpoäng på onlineversionen av självrapportering av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Ungdoms ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Totalt poäng på ungdomars självrapporterade generaliserade ångestsyndrom -7 punktskala
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Ungdoms- och föräldrarrapport om acceptansen av interventionsåtgärder (AIM)
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Totalpoäng på ungdomens rapporterade EQ-5D-Y livskvalitetsmått
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Ungdoms självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Totalpoäng på Harkavy Asnis Suicide Scale ideation subscale (HASS-I),
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Ungdomsdepressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
Totalpoäng på Patient Health Questionnaire 9
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader
|
|
Säkerhetsplanens kvalitet
Tidsram: Upp till en månad
|
Safety Planning Scoring Algoritm (SPISA) baserat på ungdomars medicinskt granskning
|
Upp till en månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månad
|
Sjukvårdsleverantörsrapport om genomförbarheten av interventionsmått (FIM)
|
Baslinje, 1 månad, 2 månad
|
|
Mental hälsovårdsanvändning
Tidsram: Baslinje, 2 månader
|
Dikotom betyg av eventuell användning av mental hälsa efter baslinjen med hjälp av diagramgranskning eller indikation baserad på förälder eller ungdomsrapport om utvärderingen av tjänster för barn och ungdomar (SACA)
|
Baslinje, 2 månader
|
|
Tillgång till dödliga medel
Tidsram: 1 månad
|
BRFSS Modul 17 - Ungdomsrapport om tillgång till eldvapen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Faktisk)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00020199
- P50MH129708 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela nödvändiga element med NIMH NDA.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .