Apoio integrado ao suicídio para jovens (ISSP)
14 de maio de 2026 atualizado por: Laura Richardson, University of Washington
Triagem Integrada e Planejamento de Segurança (ISSP) para Adolescentes com Pensamentos Suicidas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar um aplicativo para ajudar a manter seguros adolescentes e jovens adultos com pensamentos suicidas.
O aplicativo inclui um plano de segurança criado por adolescentes e profissionais de saúde da clínica, além de vídeos para incentivar a comunicação de apoio e habilidades para que adolescentes e jovens permaneçam seguros.
A principal questão que pretende responder é se o uso de um aplicativo pode aumentar o enfrentamento relacionado ao suicídio de jovens com ideação suicida, a autoeficácia dos pais na prevenção do suicídio e a autoeficácia dos profissionais de saúde no manejo do suicídio.
Os pesquisadores irão comparar os cuidados habituais com os cuidados habituais com o aplicativo.
Os participantes, incluindo adolescentes, seus cuidadores e profissionais de saúde, usarão o aplicativo ISSP (se atribuído a esse grupo) e preencherão três pesquisas online.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar o aplicativo Jaspr em relação aos cuidados habituais entre jovens (idades de 13 a 21 anos) que indicam ideação suicida em ambientes médicos ambulatoriais pediátricos.
O aplicativo Jaspr inclui planejamento de segurança apoiado entre o jovem e o profissional de saúde, bem como habilidades e vídeos de apoio para jovens e cuidadores destinados a aumentar o enfrentamento e diminuir o sofrimento com a oportunidade de acessar esses recursos por meio de um aplicativo doméstico.
Adolescentes, pais e médicos participarão do projeto para avaliar a eficácia do Jaspr aumentando os cuidados habituais, em comparação apenas com os cuidados habituais.
O estudo usará um projeto pré-pós em que cada clínica começa com um período de controle e depois faz a transição para a adição do Jaspr após o treinamento do profissional de saúde sobre o uso do aplicativo.
Os participantes e seus pais receberão avaliações do estudo no início do estudo, nos pontos de acompanhamento de 1 mês e 2 meses, e os profissionais de saúde preencherão uma pesquisa no início do estudo, no final do período de controle e no final do período de intervenção.
As avaliações do estudo com jovens perguntarão sobre enfrentamento, ideação e gravidade suicida, ansiedade e depressão, utilização de serviços, comprometimento funcional, acesso a meios letais, aliança terapêutica e satisfação com o atendimento e o aplicativo.
As avaliações do estudo para os pais perguntarão sobre sua autoeficácia no gerenciamento da tendência suicida de seus jovens, utilização de serviços para os jovens e satisfação com os cuidados.
Os prestadores de cuidados de saúde preencherão inquéritos que avaliarão a sua autoeficácia na gestão da tendência suicida dos jovens.
Os jovens, seus responsáveis legais e profissionais de saúde concordam/consentem em participar dos procedimentos de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Richardson, MD, MPH
- Número de telefone: 206-987-2028
- E-mail: lpr@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Adia Abler, BA
- Número de telefone: 206-884-1895
- E-mail: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Investigador principal:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Investigador principal:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão juvenil:
- Idade de 13 a 21 anos, pontuação de tela Faça Perguntas sobre Suicídio (ASQ) de 1 a 4, sem plano ou intenção atual (Item 5 negativo e conforme avaliado por seus provedores clínicos).
Critérios de exclusão de jovens:
- Anteriormente recrutado para outro estudo afiliado do Suicide Care Research Center, sem acesso telefônico, não fala inglês ou já possui um plano de segurança contra suicídio que está sendo supervisionado por um especialista em saúde mental.
Nota: Um dos pais/cuidador por adolescente/jovem adulto e os prestadores de cuidados de saúde nas clínicas participantes também serão convidados para serem participantes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
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This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enfrentamento Relacionado ao Suicídio Juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Pontuação total na escala de enfrentamento relacionado ao suicídio juvenil de 17 itens
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
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Autoeficácia na prevenção do suicídio dos pais
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Pontuação total na escala de autoeficácia na prevenção do suicídio dos pais
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
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Auto-eficácia do provedor de saúde no gerenciamento de suicídio
Prazo: Bastura, período de final de controle e período de final de intervenção
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Pontuação total no questionário de intervenção suicida do provedor
|
Bastura, período de final de controle e período de final de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do suicídio juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Pontuação total na versão on-line de autorrelato da Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
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Sintomas de ansiedade juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
Pontuação total no transtorno de ansiedade generalizada auto-relatado pelos jovens - escala de 7 itens
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Relatório de Jovens e Pais sobre a Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
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Comprometimento Funcional
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
Pontuação total na medida de qualidade de vida EQ-5D-Y relatada pelos jovens
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
|
Ideação suicida juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
Pontuação total na subescala de ideação da Escala de Suicídio Harkavy Asnis (HASS-I),
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
|
Sintomas depressivos juvenis
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
Pontuação total no Questionário de Saúde do Paciente 9
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses
|
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Qualidade do plano de segurança
Prazo: Até 1 mês
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Algoritmo de pontuação de planejamento de segurança (SPISA) com base na revisão do gráfico médico da juventude
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Até 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de intervenção
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Relatório do Provedor de Saúde sobre a Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
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Linha de base, 1 mês, 2 meses
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Serviços de saúde mental usam
Prazo: Linha de base, 2 meses
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Classificação dicotômica de qualquer uso do serviço de saúde mental após a linha de base usando revisão ou indicação de gráficos com base no relatório de pais ou jovens sobre a avaliação de serviços para crianças e adolescentes (SACA)
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Linha de base, 2 meses
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Acesso a Meios Letais
Prazo: 1 mês
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Módulo 17 do BRFSS - Relato de jovens sobre acesso a uma arma de fogo
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar os elementos necessários com o NIMH NDA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .