Integrált öngyilkossági támogatás fiataloknak (ISSP)
2026. május 14. frissítette: Laura Richardson, University of Washington
Integrált szűrés és biztonsági tervezés (ISSP) az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező serdülők számára
A klinikai vizsgálat célja egy olyan alkalmazás értékelése, amely segít biztonságban tartani az öngyilkossági gondolatokkal küzdő tizenéveseket és fiatal felnőtteket.
Az alkalmazás tartalmaz egy biztonsági tervet, amelyet a klinikán dolgozó serdülők és egészségügyi szolgáltatók készítettek, valamint videókat, amelyek ösztönzik a támogató kommunikációt és a tinédzserek és fiatal felnőttek biztonságának megőrzéséhez szükséges készségeket.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy egy alkalmazás használata növelheti-e az öngyilkossági gondolatokkal küzdő fiatalok öngyilkossággal kapcsolatos megküzdését, a szülők öngyilkosság-megelőzési önhatékonyságát és az egészségügyi szolgáltatók önhatékonyságát az öngyilkosságkezelésben.
A kutatók összehasonlítják a szokásos ellátást a szokásos ápolással az alkalmazással.
A résztvevők, köztük a serdülők, gondozóik és egészségügyi szolgáltatók, az ISSP alkalmazást fogják használni (ha hozzá vannak rendelve ahhoz a csoporthoz), és három online felmérést töltenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a Jaspr alkalmazást a szokásos ellátáshoz viszonyítva a fiatalok körében (13-21 éves kor között), akik öngyilkossági gondolatokat jeleznek gyermekgyógyászati járóbeteg-ellátásban.
A Jaspr alkalmazás támogatott biztonsági tervezést tartalmaz a fiatal és az egészségügyi szolgáltató között, valamint készségeket és támogató videókat a fiatalok és a gondozók számára, amelyek célja a megküzdés és a szorongás csökkentése azzal a lehetőséggel, hogy otthoni alkalmazáson keresztül hozzáférjenek ezekhez az erőforrásokhoz.
Serdülők, szülők és klinikusok vesznek részt a projektben, hogy felmérjék a Jaspr hatékonyságát a szokásos gondozás növelésében, összehasonlítva a szokásos gondozással.
A tanulmány egy pre-post tervezést alkalmaz, amelyben minden klinika egy kontroll időszakkal kezdődik, majd az egészségügyi szolgáltatónak az alkalmazás használatára vonatkozó képzését követően áttér a Jaspr hozzáadására.
A résztvevők és szüleik vizsgálati értékelést kapnak az alapvonalon, az 1 hónapos és a 2 hónapos követési időpontokban, az egészségügyi szolgáltatók pedig felmérést végeznek az alapvonalon, a kontrollidőszak végén és a beavatkozási időszak végén.
A fiatalokkal végzett vizsgálati értékelések a megküzdésre, az öngyilkossági gondolatokra és súlyosságra, a szorongásra és depresszióra, a szolgáltatások igénybevételére, a funkcionális károsodásra, a halálos eszközökhöz való hozzáférésre, a terápiás szövetségre, valamint a gondozással és az alkalmazással való elégedettségre kérdeznek rá.
A szülőknek szóló tanulmányi értékelések rákérdeznek az önhatékonyságukra a fiatalok öngyilkosságának kezelésében, a fiatalok szolgáltatásainak igénybevételére és a gondoskodással való elégedettségükre.
Az egészségügyi szolgáltatók felméréseket fognak kitölteni, amelyek felmérik önhatékonyságukat a fiatalok öngyilkosságának kezelésében.
A fiatalok, törvényes gyámjuk és az egészségügyi szolgáltatók mindegyike hozzájárul/hozzájárul a kutatási eljárásokban való részvételhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura Richardson, MD, MPH
- Telefonszám: 206-987-2028
- E-mail: lpr@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98115
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Adia Abler, BA
- Telefonszám: 206-884-1895
- E-mail: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Kutatásvezető:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A fiatalok befogadásának kritériumai:
- 13-21 éves kor, az Ask Suicide Questions (ASQ) képernyőpontszáma 1-4, aktuális terv vagy szándék nélkül (5. pont negatív, és a klinikai szolgáltatók értékelték).
Fiatalok kizárási kritériumai:
- Korábban más társult Suicide Care Research Center tanulmányba toboroztak, nem telefonálnak, nem beszélnek angolul, vagy már rendelkezik öngyilkossági biztonsági tervvel, amelyet egy mentális egészségügyi szakember felügyel.
Megjegyzés: Tinédzserenként/fiatal felnőttenként egy szülő/gondozó és a részt vevő klinikák egészségügyi szolgáltatói szintén meghívást kapnak, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiatalok öngyilkosságával kapcsolatos megküzdés
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
Összpontszám a 17 tételből álló ifjúsági öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési skálán
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Szülői öngyilkosság-megelőzés önhatékonysága
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
Összes pontszám a szülők öngyilkosság-megelőzési önhatékonysági skáláján
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Egészségügyi szolgáltató önhatékonyság az öngyilkosság kezelésében
Időkeret: Kiindulási érték, az ellenőrzési időszak vége és a beavatkozási időszak vége
|
A szolgáltató teljes pontszáma az öngyilkos intervenciós kérdőívben
|
Kiindulási érték, az ellenőrzési időszak vége és a beavatkozási időszak vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiatalok öngyilkosságának súlyossága
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
Összpontszám a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) online önbevallási változatán
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Ifjúsági szorongásos tünetek
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
Összpontszám a fiatalok önbevallása szerint általánosított szorongásos zavaron -7 tételes skála
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
Ifjúsági és szülői jelentés a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságáról (AIM)
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Funkcionális károsodás
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
A fiatalok teljes pontszáma az EQ-5D-Y életminőség mérőszámára vonatkozóan
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Fiatalok öngyilkossági gondolatai
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
Teljes pontszám a Harkavy Asnis öngyilkossági skála ötletelési alskáláján (HASS-I),
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Ifjúsági depressziós tünetek
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
A betegegészségügyi kérdőív összpontszáma 9
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Biztonsági terv minősége
Időkeret: Legfeljebb 1 hónap
|
Biztonsági tervezési pontozási algoritmus (SPISA) az ifjúsági orvosi diagram áttekintése alapján
|
Legfeljebb 1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási megvalósíthatóság
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
|
Egészségügyi szolgáltató jelentése az intervenciós intézkedés megvalósíthatóságáról (FIM)
|
Alapvonal, 1 hónap, 2 hónap
|
|
Mentálhigiénés szolgáltatások használata
Időkeret: Alapvonal, 2 hónap
|
Bármely mentálhigiénés szolgáltatás felhasználásának dichotomos besorolása az alapvonalat követően a diagram áttekintésével vagy indikációval, a szülői vagy ifjúsági jelentés alapján a gyermekek és serdülők szolgáltatásainak értékeléséről (SACA)
|
Alapvonal, 2 hónap
|
|
Hozzáférhetőség halálos eszközökhöz
Időkeret: 1 hónap
|
BRFSS 17. modul - Fiatalok jelentése lőfegyverhez való hozzáférésről
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tervezzük, hogy a szükséges elemeket megosszuk a NIMH NDA-val.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .