Zintegrowane wsparcie dla młodzieży w przypadku samobójstwa (ISSP)
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura Richardson, University of Washington
Zintegrowane badania przesiewowe i planowanie bezpieczeństwa (ISSP) dla młodzieży z myślami samobójczymi
Celem tego badania klinicznego jest ocena aplikacji, która pomoże zapewnić bezpieczeństwo nastolatkom i młodym dorosłym z myślami samobójczymi.
Aplikacja zawiera plan bezpieczeństwa opracowany przez młodzież i pracowników służby zdrowia w klinice, a także filmy zachęcające nastolatków i młodych dorosłych do wspierania komunikacji i rozwijania umiejętności zapewniających bezpieczeństwo.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy korzystanie z aplikacji może zwiększyć radzenie sobie przez młodzież z myślami samobójczymi w związku z samobójstwem, poczucie własnej skuteczności rodziców w zapobieganiu samobójstwom oraz poczucie własnej skuteczności personelu medycznego w radzeniu sobie z samobójstwami.
Za pomocą aplikacji badacze porównają zwykłą opiekę ze zwykłą opieką.
Uczestnicy, w tym młodzież, ich opiekunowie i pracownicy służby zdrowia, będą korzystać z aplikacji ISSP (jeśli są przydzieleni do tej grupy) i wypełniać trzy ankiety internetowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu ocenę aplikacji Jaspr w porównaniu ze zwykłą opieką wśród młodzieży (w wieku 13–21 lat), która zgłasza myśli samobójcze w ambulatoryjnych placówkach pediatrycznych.
Aplikacja Jaspr obejmuje wsparcie w planowaniu bezpieczeństwa pomiędzy młodą osobą a podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną, a także filmy rozwijające umiejętności i wsparcie dla młodzieży i opiekunów, których zadaniem jest zwiększenie radzenia sobie i zmniejszenie stresu, z możliwością dostępu do tych zasobów za pośrednictwem aplikacji domowej.
W projekcie weźmie udział młodzież, rodzice i lekarze, aby ocenić skuteczność leku Jaspr we wzmacnianiu zwykłej opieki w porównaniu z samą zwykłą opieką.
W badaniu zostanie wykorzystany schemat pre-post, w którym każda klinika rozpoczyna się od okresu kontrolnego, a następnie przechodzi do dodania Jaspr po przeszkoleniu personelu medycznego w zakresie korzystania z aplikacji.
Uczestnicy i ich rodzice otrzymają ocenę badania na początku badania, po 1 miesiącu i 2 miesiącach obserwacji, a pracownicy służby zdrowia wypełnią ankietę na początku badania, na końcu okresu kontrolnego i na końcu okresu interwencji.
Oceny przeprowadzone z młodzieżą będą dotyczyć radzenia sobie, myśli samobójczych i ich nasilenia, lęku i depresji, korzystania z usług, upośledzenia funkcjonalnego, dostępu do środków śmiercionośnych, sojuszu terapeutycznego oraz zadowolenia z opieki i aplikacji.
Oceny badań dla rodziców będą dotyczyć ich poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z samobójstwami młodzieży, korzystania z usług dla młodzieży i zadowolenia z opieki.
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną wypełnią ankiety oceniające ich poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z samobójstwami wśród młodych osób.
Młodzież, jej opiekun prawny i świadczeniodawcy wyrażają zgodę/zgodę na udział w procedurach badawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Richardson, MD, MPH
- Numer telefonu: 206-987-2028
- E-mail: lpr@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adia Abler, BA
- Numer telefonu: 206-884-1895
- E-mail: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Główny śledczy:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia młodzieży:
- Wiek 13–21 lat, wynik przesiewowy „Zadaj pytania samobójcze” (ASQ) na poziomie 1–4, bez aktualnego planu lub zamiaru (pozycja 5 negatywna i zgodnie z oceną dostawców klinicznych).
Kryteria wykluczenia młodzieży:
- Osoba wcześniej zrekrutowana do innego powiązanego badania Suicide Care Research Center, bez dostępu do telefonu, nie mówiąca po angielsku lub posiadająca już plan bezpieczeństwa przed samobójstwem nadzorowany przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego.
Uwaga: Do udziału w badaniu zostanie zaproszony także jeden rodzic/opiekun na każdego nastolatka/młodą osobę dorosłą oraz pracownicy służby zdrowia w uczestniczących klinikach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie z samobójstwem młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Całkowity wynik w 17-punktowej skali radzenia sobie młodzieży z samobójstwem
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu samobójstwom rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Całkowity wynik w skali poczucia własnej skuteczności w zakresie zapobiegania samobójstwom rodziców
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Osoby własną opieki zdrowotnej w zarządzaniu samobójstwem
Ramy czasowe: Linia podstawowa, koniec kontroli i koniec okresu interwencji
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu interwencji samobójczej dostawcy
|
Linia podstawowa, koniec kontroli i koniec okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość samobójstw wśród młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Całkowity wynik w internetowej wersji samoopisowej Skali Oceny Dotkliwości Samobójstwa Columbia (C-SSRS)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Objawy lęku u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Całkowity wynik w kategorii uogólnionych zaburzeń lękowych zgłaszanych przez młodzież – 7-punktowa skala
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Raport młodzieży i rodziców na temat dopuszczalności środka interwencyjnego (AIM)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Całkowity wynik w mierniku jakości życia EQ-5D-Y zgłaszanej przez młodzież
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Myśli samobójcze u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Wynik całkowity w podskali wyobrażeń Skali Samobójstwa Harkavy'ego Asnisa (HASS-I),
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Objawy depresji u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Łączny wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Jakość planu bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Algorytm punktacji planowania bezpieczeństwa (SPISA) na podstawie przeglądu wykresu medycznego młodzieży
|
Do 1 miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Raport świadczącego opiekę zdrowotną na temat wykonalności miary interwencji (FIM)
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Używanie usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące
|
Dichotomiczna ocena każdego użytku w służbie zdrowia psychicznego po linii podstawowej przy użyciu przeglądu wykresu lub wskazaniach na podstawie raportu rodziców lub młodzieży na temat oceny usług dla dzieci i młodzieży (SACA)
|
Linia bazowa, 2 miesiące
|
|
Dostęp do Środków Śmiertelnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Moduł BRFSS 17 - Raport młodzieży o dostępie do broni palnej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić wymagane elementy NIMH NDA.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .