- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701006
Integroitu itsemurhatuki nuorille (ISSP)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Laura Richardson, University of Washington
Integroitu seulonta- ja turvallisuussuunnittelu (ISSP) itsemurha-ajatuksia omaaville nuorille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sovellus, joka auttaa pitämään teini-ikäiset ja nuoret aikuiset turvassa itsemurha-ajatuksista.
Sovellus sisältää nuorten ja klinikan terveydenhuollon tarjoajien luoman turvallisuussuunnitelman sekä videoita, jotka rohkaisevat teini-ikäisiä ja nuoria aikuisia tukemaan viestintää ja taitoja pysyä turvassa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko sovelluksen käyttö lisätä nuorten itsemurhaan liittyvää selviytymistä itsemurha-ajatuksia omaaville nuorille, vanhempien itsemurhien ehkäisyä ja terveydenhuollon tarjoajan itsetehokkuutta itsemurhien hallinnassa.
Tutkijat vertaavat tavallista hoitoa tavalliseen hoitoon sovelluksen avulla.
Osallistujat, mukaan lukien nuoret, heidän omaishoitajansa ja terveydenhuollon tarjoajat, käyttävät ISSP-sovellusta (jos se on määritetty kyseiseen ryhmään) ja täyttävät kolme verkkokyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Jaspr-sovellusta suhteessa tavanomaiseen hoitoon nuorten (13-21-vuotiaiden) keskuudessa, jotka viittaavat itsemurha-ajatuksiin lasten avohoidossa.
Jaspr-sovellus sisältää tuettua turvallisuussuunnittelua nuoren ja terveydenhuollon tarjoajan välillä sekä taitoja ja tukivideoita nuorille ja omaishoitajille, joiden tarkoituksena on lisätä selviytymistä ja vähentää ahdistusta ja mahdollisuus käyttää näitä resursseja kotisovelluksen kautta.
Nuoret, vanhemmat ja lääkärit osallistuvat hankkeeseen arvioidakseen Jasprin tehokkuutta tavanomaista hoitoa lisäävänä verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksessa käytetään pre-post -suunnittelua, jossa jokainen klinikka aloittaa kontrollijaksolla ja siirtyy sitten Jaspr-lisäukseen terveydenhuollon tarjoajan sovelluksen käyttöä koskevan koulutuksen jälkeen.
Osallistujat ja heidän vanhempansa saavat tutkimusarviot lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seuranta-ajankohtina, ja terveydenhuollon tarjoajat täyttävät tutkimuksen lähtötilanteessa, kontrollijakson lopussa ja interventiojakson lopussa.
Nuorten kanssa tehtävässä tutkimusarvioinnissa kysytään selviytymisestä, itsemurha-ajatuksista ja vakavuusasteesta, ahdistuksesta ja masennuksesta, palvelujen käytöstä, toimintahäiriöstä, tappavien keinojen saatavuudesta, terapeuttisesta yhteistyöstä sekä tyytyväisyydestä hoitoon ja sovellukseen.
Vanhemmille suunnatuissa tutkimuksissa kysytään heidän itsetehokkuudestaan nuorten itsemurha-ajattelun hallinnassa, nuorten palveluiden hyödyntämisestä ja hoitotyytyväisyydestä.
Terveydenhuollon tarjoajat suorittavat tutkimuksia, joissa arvioidaan heidän itsetehokkuuttaan nuorten itsemurhien hallinnassa.
Nuoret, heidän laillinen huoltajansa ja terveydenhuollon tarjoajat antavat kukin suostumuksensa osallistua tutkimusmenettelyihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Richardson, MD, MPH
- Puhelinnumero: 206-987-2028
- Sähköposti: lpr@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adia Abler, BA
- Puhelinnumero: 206-884-1895
- Sähköposti: Adia.Abler@seattlechildrens.org
-
Päätutkija:
- Laura Richardson, MD MPH
-
Päätutkija:
- Cari McCarty, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nuorten osallistamiskriteerit:
- Ikä 13–21 vuotta, Ask Suicide Questions (ASQ) -näytön pistemäärä 1–4 ilman nykyistä suunnitelmaa tai aikomusta (kohta 5 negatiivinen ja kliinisen palveluntarjoajan arvion mukaan).
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Hän on aiemmin rekrytoitu toiseen sidoksissa olevaan Suicide Care Research Center -tutkimukseen, hänellä ei ole puhelinliittymää, hän ei puhu englantia tai hänellä on jo itsemurhaturvasuunnitelma, jota mielenterveysasiantuntija valvoo.
Huomautus: Yksi vanhempi/hoitaja per teini/nuori aikuista ja terveydenhuollon tarjoajat osallistuvissa klinikoissa kutsutaan myös osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
|
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten itsemurhaan liittyvä selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kokonaispisteet 17 kohdan nuorten itsemurhiin liittyvällä selviytymisasteikolla
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Vanhempien itsemurhien ehkäisyteho
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kokonaispisteet vanhempien itsemurhien ehkäisyn itsetehokkuusasteikolla
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan omatehokkuus itsemurhien hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, kontrollijakson päättyminen ja interventiokauden päättyminen
|
Kokonaispiste palveluntarjoajan itsemurhien interventiokyselyssä
|
Perustaso, kontrollijakson päättyminen ja interventiokauden päättyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kokonaispisteet Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -selvitysasteikon verkkoversiossa
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Nuorten ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kokonaispisteet nuorten itsensä ilmoittamasta yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä -7 kohtaa
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Nuorten ja vanhempien raportti interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kokonaispisteet nuorten EQ-5D-Y elämänlaadun mittarissa
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Nuorten itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Kokonaispisteet Harkavy Asnis -itsemurha-asteikolla (HASS-I),
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Nuorten masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn kokonaispistemäärä 9
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Turvallisuussuunnitelman laatu
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Turvallisuussuunnittelun pisteytysalgoritmi (SPISA), joka perustuu Youth Medical Chart Review -yritykseen
|
Enintään 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Terveydenhuollon tarjoajan raportti interventiomittauksen toteutettavuudesta (FIM)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta
|
Kaikkien mielenterveyspalvelujen käytön kaksitahoinen luokitus lähtötilanteen jälkeen käyttämällä kaavion tarkistamista tai indikaatiota vanhempien tai nuorten raporttien perusteella lasten ja nuorten palvelujen arvioinnista (SACA)
|
Lähtötaso, 2 kuukautta
|
|
Pääsy tappaviin keinoihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BRFSS Moduuli 17 - Nuorten raportoima aseen saatavuus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020199
- P50MH129708 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa tarvittavat elementit NIMH NDA:n kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .