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青少年综合自杀支持 (ISSP)

2026年5月14日 更新者:Laura Richardson、University of Washington

针对有自杀念头的青少年的综合筛查和安全规划 (ISSP)

这项临床试验的目标是评估一款应用程序,以帮助有自杀念头的青少年和年轻人保持安全。 该应用程序包括由青少年和诊所的医疗保健提供者制定的安全计划,以及鼓励青少年和年轻人保持安全的支持性沟通和技能的视频。 它旨在回答的主要问题是,使用应用程序是否可以提高青少年与自杀相关的应对能力,包括有自杀意念的青少年、家长预防自杀的自我效能以及医疗保健提供者在自杀管理方面的自我效能。 研究人员将使用该应用程序将常规护理与常规护理进行比较。 参与者,包括青少年、他们的照顾者和医疗保健提供者,将使用 ISSP 应用程序(如果分配给该组)并完成三项在线调查。

研究概览

详细说明

目前的研究旨在评估 Jaspr 应用程序相对于在儿科门诊医疗环境中表现出自杀意念的青少年(13-21 岁)的常规护理。 Jaspr 应用程序包括支持青少年和医疗保健提供者之间的安全规划,以及针对青少年和护理人员的技能和支持视频,旨在增强应对能力并减少痛苦,并有机会通过家庭应用程序访问这些资源。 青少年、家长和临床医生将参与该项目,以评估 Jaspr 增强常规护理与单独常规护理相比的有效性。 该研究将采用前后设计,其中每个诊所都从一个控制期开始,然后在医疗保健提供者接受有关该应用程序使用的培训后过渡到添加 Jaspr。 参与者及其家长将在基线、1 个月和 2 个月的随访时间点接受研究评估,医疗保健提供者将在基线、控制期结束和干预期结束时完成调查。 对青少年的研究评估将询问应对、自杀意念和严重程度、焦虑和抑郁、服务利用、功能障碍、致命手段的获取、治疗联盟以及对护理和应用程序的满意度。 对父母的研究评估将询问他们在管理青少年自杀方面的自我效能、青少年的服务利用率以及对护理的满意度。 医疗保健提供者将完成调查,评估他们在管理青少年自杀方面的自我效能。 青少年、其法定监护人和医疗保健提供者均同意/同意参与研究程序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Laura Richardson, MD, MPH
  • 电话号码:206-987-2028
  • 邮箱:lpr@uw.edu

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98115
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • 首席研究员:
          • Cari McCarty, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

青年包容标准:

  • 年龄 13-21 岁,询问自杀问题 (ASQ) 筛查分数为 1-4,目前没有计划或意图(第 5 项为阴性,由临床提供者评估)。

青少年排除标准:

  • 之前曾被招募到其他附属自杀护理研究中心的研究中,无法使用电话,不会说英语,或者已经制定了由心理健康专家监督的自杀安全计划。

注意:参与诊所的每个青少年/年轻人一名家长/看护者和医疗保健提供者也将被邀请成为研究参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
其他名称:
  • 贾斯普尔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年自杀相关的应对措施
大体时间:基线、1 个月、2 个月
青少年自杀相关应对量表 17 项总分
基线、1 个月、2 个月
父母自杀预防自我效能感
大体时间:基线、1 个月、2 个月
父母自杀预防自我效能感量表总分
基线、1 个月、2 个月
自杀管理中的医疗保健提供者的自我效能
大体时间:基线,控制期结束和干预期结束
提供者自杀干预问卷的总分数
基线,控制期结束和干预期结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青少年自杀严重程度
大体时间:基线、1 个月、2 个月
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 在线自我报告版本的总分
基线、1 个月、2 个月
青少年焦虑症状
大体时间:基线、1 个月、2 个月
青少年自我报告的广泛性焦虑症总分 -7 项目量表
基线、1 个月、2 个月
干预可接受性
大体时间:基线、1 个月、2 个月
青少年和家长关于干预措施(AIM)可接受性的报告
基线、1 个月、2 个月
功能障碍
大体时间:基线、1 个月、2 个月
青少年报告的 EQ-5D-Y 生活质量测量总分
基线、1 个月、2 个月
青少年自杀意念
大体时间:基线、1 个月、2 个月
Harkavy Asnis 自杀意念量表 (HASS-I) 总分,
基线、1 个月、2 个月
青少年抑郁症状
大体时间:基线、1 个月、2 个月
患者健康问卷总分 9
基线、1 个月、2 个月
安全计划质量
大体时间:最多1个月
安全计划评分算法(SPISA)基于青年医学图表评论
最多1个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预可行性
大体时间:基线,1个月2个月
医疗保健提供者关于干预措施可行性(FIM)的报告
基线,1个月2个月
心理健康服务使用
大体时间:基线,2个月
基线后使用图表审查或根据父母或青少年的儿童和青少年服务评估报告(SACA)的图表审查或迹象的任何精神卫生服务使用的二分法评级(SACA)
基线,2个月
致命手段的获取
大体时间:1个月
BRFSS模块17 - 青少年报告枪支接触情况
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Richardson, MD, MPH、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月19日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月20日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们计划与 NIMH NDA 共享所需的要素。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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