プライマリケアにおける乳房紹介行動の探求
プライマリケアにおける女性の乳房の健康に関する紹介行動の調査と理解: 定性的インタビュー/フォーカスグループ研究
この研究では、乳房関連の健康上の懸念を抱えてかかりつけ医の診察を受けに行った女性の経験を調査し、乳がんの疑いがある場合に専門医への紹介を受けるのに役立つ要因と妨げになる要因についてさらに詳しく調べることが含まれます。 この研究は、さらなる研究への影響を検討するだけでなく、関連する医学教育の改善の可能性や、この分野での一般医への紹介を強化するために導入/改良できるツールの開発の観点から、臨床現場に情報を提供することを目的としています。
乳がんは英国女性の間で最も多く診断されているがんであり、1990 年代初頭以来、発生率は約 4 分の 1 増加しています。 がんと診断される女性全体の30％を占め、英国では年間約11,500人が死亡している。 診断時の段階が健康転帰の最も重要な予測因子であり、ほとんどのがんは症状のある患者がかかりつけ医の診察を受けた後に診断されるため、早期発見が鍵となります。 これは、乳房関連の異常をタイムリーかつ適切な方法で管理するプライマリケアの極めて重要な役割を浮き彫りにしています。 現在、この研究分野については、特に定性的な観点からはほとんど知られていません。
乳房の健康上の懸念のため、かかりつけ医から二次診療を紹介された成人女性がこの研究に参加する資格がある。 参加者は主に、ノッティンガム乳房研究所、イーストミッドランズGP手術、および研究資金提供者のデジタル/オンラインインフルエンサーチャンネルを通じて募集されます。 参加者は半構造化インタビューまたはフォーカスグループに参加し、データ収集段階には約 6 か月かかると予想されます。 この研究は、乳房の健康啓発慈善団体 Coppafeel! によって資金提供されています。
乳がん関連のオンラインサポートグループメッセージの体系的レビューと分析の結果は、乳房の健康問題でかかりつけ医を受診した女性の経験に焦点を当てており（これも研究者が行っている）、三角測量と情報提供にも使用される予定である。研究結果。
調査の概要
詳細な説明
多施設にわたる探索的、横断的、遡及的な半構造化インタビューとフォーカスグループ研究。
目的:
- さらなる調査のために乳腺クリニックへの参加者の紹介を妨げる、および/または促進する要因として女性が認識している要因と、女性患者がこれらのことがどのように、そしてなぜ起こったと信じているかを調査する。
- 特に医学教育の観点から、関連する健康管理を改善するために参加者が実施できると考える改善点や変更点を検討します。
設定：
インタビュー/フォーカス グループは、潜在的な参加者にアプローチするために、可能な限り以下を使用してオンラインで開催されます。
- ノッティンガム市立病院ノッティンガム乳房研究所の新しい紹介クリニック
- NIHR の「研究イニシアチブ サイト」GP は、参加者識別センターとして参加することを選択したイースト・ミッドランズ全域で実施されています。そして
- 潜在的な参加者にリーチするための、資金提供者 (CoppaFeel!) のデジタル コミュニケーション チャネルとそのアンバサダー/ソーシャル メディア インフルエンサーのデジタル コミュニケーション チャネル。
参加者数:
最大 40 人の参加者を募集できますが、実際のサンプルサイズを知らせるために情報力の概念が使用されます。 参加者は、乳房関連の健康上の問題や症状を抱えてかかりつけ医を訪れたことのある女性です。
介入:
- 関連する実質的なインタビューまたはフォーカスグループディスカッションに先立って、関連する病歴/状態および人口統計上の質問への回答を要求する (参加者ごとに 1 回) - 約 1 回。 30分
- 参加者あたり 1 回のオンライン半構造化インタビューまたはフォーカス グループ ディスカッション - 約 1 回1時間。
学習期間:
- 全体: 6 か月 (必要な承認がすべて整い次第開始予定)
- 参加者 1 人あたり: 最長 3 か月。
分析方法:
収集されたデータは、帰納的テーマ分析を使用して検査されます。 この分析的アプローチにより、データからテーマ、パターン、意味を生成することができ、その過程で、参加者が患者やプライマリケアの医療専門家の間で二次医療への乳房紹介を支援または阻害していると認識している要因を特定するのに役立ちます。そしてなぜ、どのようにしてこれらのことが起こったのか。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- シスジェンダー女性（出生時に女性の性別に割り当てられる）
- 18歳以上（年齢上限なし）
- 乳がんと診断されたかどうかに関係なく、乳房関連の健康上の懸念がある、またはあった
- 定期的な乳がん検診中に潜在的な問題について警告を受けるのではなく、最初にプライマリケアの場で症状を示した
- 前年以内にプライマリケアから紹介された
- イングランドまたはウェールズのいずれかで NHS 医療システムを利用していること。
除外基準:
- 研究に参加するには言語通訳が必要な女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：データ収集
半構造化インタビューまたはフォーカスグループディスカッション。
|
すべての参加者は電子メールで病歴/状態および人口統計情報を尋ねられます。 参加者は、オンラインの半構造化面接またはフォーカス グループ ディスカッション (FGD) に参加します。 注：他の参加者と共通の特徴を共有する場合には、FGD に割り当てられる場合があります（例、若い女性であるか、一般開業医でしこり以外の症状がある場合）。 ただし、参加者が代わりに面接を受けることを希望する場合、学生はこのオプションに応じます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
紹介に対する障壁とファシリテーターは、最大 40 人の参加者との半構造化インタビューまたはフォーカス グループ ディスカッションから収集されたデータによって測定されました
時間枠：登録からデータ収集まで最大3ヶ月
|
女性がさらなる調査のために乳腺クリニックへの参加者の紹介を妨げる、および/または促進する要因として認識している要因、および女性患者がこれらのことがどのように、そしてなぜ起こったと信じているのか。
|
登録からデータ収集まで最大3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大40人の参加者による半構造化インタビューまたはフォーカスグループディスカッションから収集されたデータを介して測定された、健康管理の改善案
時間枠：登録からデータ収集まで最大3ヶ月
|
参加者が、特に医学教育の観点から、関連する健康管理を改善するために実施できると考える改善/変更。
|
登録からデータ収集まで最大3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (その他の識別子：Health Research Authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。