Zkoumání chování při doporučení prsu v primární péči
Zkoumání a porozumění chování ženského prsu při doporučení v primární péči: kvalitativní rozhovor / studie zaměřené na skupinu
Studie prozkoumá zkušenosti žen, které jdou ke svému praktickému lékaři se zdravotními problémy souvisejícími s prsy, a bude zahrnovat zjištění více o faktorech, které jim mohou pomoci a bránit tomu, aby byly odeslány ke specialistovi pro podezření na rakovinu prsu. Kromě zvážení důsledků pro další výzkum si studie klade za cíl informovat klinickou praxi, pokud jde o potenciální zlepšení souvisejícího lékařského vzdělávání a vývoj nástrojů, které by mohly být zavedeny/vylepšeny pro zlepšení doporučení praktických lékařů v této oblasti.
Rakovina prsu je mezi ženami ve Spojeném království nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem, přičemž od počátku 90. let minulého století se incidence zvýšila přibližně o čtvrtinu. Představuje 30 % všech diagnostikovaných druhů rakoviny u žen a ročně způsobí ve Spojeném království přibližně 11 500 úmrtí. Včasná detekce je klíčová, protože fáze při diagnóze je nejdůležitějším prediktorem zdravotního výsledku a většina rakovin je diagnostikována poté, co symptomatickí pacienti navštíví svého praktického lékaře. To zdůrazňuje klíčovou roli primární péče při včasné a vhodné léčbě abnormalit souvisejících s prsy. O oblasti výzkumu je v současnosti málo známo, zejména z kvalitativního hlediska.
Studie se budou moci zúčastnit dospělé ženy, které jejich praktický lékař doporučil do sekundární péče z důvodu obav o zdraví prsu. Účastníci budou náborováni především prostřednictvím Nottinghamského institutu prsu, ordinací praktického lékaře v East Midlands a digitálních/online kanálů ovlivňujících investory. Účastníci budou zapojeni do polostrukturovaných rozhovorů nebo cílových skupin, přičemž fáze sběru dat bude trvat přibližně šest měsíců. Studie je financována charitativní organizací pro zvyšování povědomí o zdraví prsou, Coppafeel!.
K triangulaci a informování budou také použity výsledky systematického přezkumu a analýzy zpráv on-line skupin podpory souvisejících s rakovinou prsu, zaměřených na zkušenosti žen, které navštěvují svého praktického lékaře s problémy se zdravím prsu (také prováděné výzkumníkem). výsledky studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průzkumný, průřezový, retrospektivní polostrukturovaný rozhovor a skupinová studie napříč multicentry.
Cíle:
- Zjistit, jaké faktory ženy vnímají jako ty, které bránily a/nebo usnadňovaly odeslání účastnic do prsní kliniky k dalšímu vyšetření, a jak a proč se pacientky domnívají, že k tomu došlo.
- Abychom se podívali na zlepšení/změny, o nichž se účastníci domnívají, že by mohly být implementovány ke zlepšení souvisejícího řízení jejich zdraví, zejména z pohledu lékařského vzdělávání.
Nastavení:
Pohovory/fokusové skupiny se budou konat online, kdykoli to bude možné, za použití následujících způsobů, jak oslovit potenciální účastníky:
- Nové doporučující kliniky v Nottingham Breast Institute v Nottingham City Hospital
- NIHR „místo výzkumné iniciativy“ praktiky praktických lékařů napříč East Midlands, které se rozhodly zapojit jako centra pro identifikaci účastníků; a
- Digitální komunikační kanály donora (CoppaFeel!) a kanály jeho ambasadorů/ovlivňovatelů sociálních médií, aby oslovily potenciální účastníky.
Počet účastníků:
Může být přijato až 40 účastníků, ale k informování o skutečné velikosti vzorku bude použit koncept informační síly. Účastníky budou ženy, které navštívily svého praktického lékaře se zdravotními problémy/příznaky souvisejícími s prsy.
Zásahy:
- Vyžádání odpovědí na související zdravotní anamnézu/stav a demografické otázky před souvisejícím věcným pohovorem nebo diskuzí ve skupině (jednou na účastníka) – cca. 30 minut
- Jeden online polostrukturovaný rozhovor nebo diskusní skupina na účastníka – cca. 1 hodina.
Délka studia:
- Celkově: šest měsíců (začít, jakmile budou k dispozici všechna potřebná schválení)
- Na účastníka: až tři měsíce.
Metoda analýzy:
Shromážděná data budou zkoumána pomocí indukční tematické analýzy. Tento analytický přístup umožňuje generovat témata, vzorce a významy z dat a v tomto procesu pomáhá identifikovat faktory, které účastníci vnímají jako pomáhající nebo bránící předání prsu do sekundární péče mezi pacientkami a zdravotníky primární péče; a proč a jak k tomu došlo.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beth J Richmond, PhD student
- Telefonní číslo: +447989785286
- E-mail: msxbr3@exmail.nottingham.ac.uk
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Cisgender ženy (přiřazené ženskému pohlaví při narození)
- Věk 18 let a více (bez horní věkové hranice)
- Máte/měli jste zdravotní problémy související s prsy bez ohledu na diagnózu rakoviny prsu
- Své příznaky prezentovali zpočátku v prostředí primární péče, než aby byli upozorněni na potenciální problémy během rutinního screeningu prsu
- Byl odeslán z primární péče v předchozím roce
- Používejte zdravotnický systém NHS v Anglii nebo Walesu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které by potřebovaly jazykového překladatele, aby se mohly studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sběr dat
Polostrukturovaný rozhovor nebo skupinová diskuse.
|
Všichni účastníci budou e-mailem požádáni o jejich anamnézu/stav a demografické informace. Účastníci budou zapojeni buď do online polostrukturovaného rozhovoru, nebo do diskuze ve skupinové diskusi (FGD). Poznámka: Mohou být zařazeni do FGD, kde sdílejí společné charakteristiky s ostatními účastníky (např. jsou mladšími ženami nebo se u svého praktického lékaře vyskytnou s nehrudkovými příznaky). Pokud však účastníci dávají přednost rozhovoru, student této možnosti vyhoví. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a facilitátoři doporučení měřeni pomocí dat shromážděných z polostrukturovaného rozhovoru nebo diskuse ve skupinové diskusi s až 40 účastníky
Časové okno: Od registrace po sběr dat až 3 měsíce
|
Faktory, které ženy vnímají jako faktory, které bránily a/nebo usnadňovaly odeslání účastnic do prsní kliniky k dalšímu vyšetření, a jak a proč se pacientky domnívají, že k tomu došlo.
|
Od registrace po sběr dat až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navrhovaná zlepšení zdravotního managementu měřená na základě údajů shromážděných z polostrukturovaného rozhovoru nebo diskuse ve skupině až 40 účastníků
Časové okno: Od registrace po sběr dat až 3 měsíce
|
Zlepšení/změny, o kterých se účastníci domnívají, že by mohly být implementovány ke zlepšení souvisejícího řízení jejich zdraví, zejména z pohledu lékařského vzdělávání.
|
Od registrace po sběr dat až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Jiný identifikátor: Health Research Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy