- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701019
Rintojen lähetyskäyttäytymisen tutkiminen perusterveydenhuollossa
Naisten rintojen terveyteen liittyvien suosituskäyttäytymisten tutkiminen ja ymmärtäminen perusterveydenhuollossa: laadullinen haastattelu / kohderyhmätutkimus
Tutkimuksessa selvitetään rintoihin liittyvien terveysongelmien vuoksi yleislääkärin vastaanotolle tulevien naisten kokemuksia ja selvitetään lisää tekijöistä, jotka voivat auttaa ja vaikeuttaa heidän pääsyään erikoislääkärin vastaanotolle epäillyn rintasyövän vuoksi. Sen lisäksi, että tutkimuksessa tarkastellaan vaikutuksia jatkotutkimukseen, sen tarkoituksena on tiedottaa kliiniselle käytännölle mahdollisista parannuksista asiaan liittyvään lääketieteelliseen koulutukseen ja sellaisten työkalujen kehittämiseen, joita voitaisiin ottaa käyttöön/jalostaa yleislääkärilähetteiden tehostamiseksi tällä alueella.
Rintasyöpä on Yhdistyneen kuningaskunnan naisten eniten diagnosoitu syöpä, ja ilmaantuvuus on noussut noin neljänneksellä 1990-luvun alusta. Se muodostaa 30 prosenttia kaikista naisten diagnosoiduista syövistä ja aiheuttaa noin 11 500 kuolemaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain. Varhainen havaitseminen on avainasemassa, sillä diagnoosivaihe on tärkein terveydentilan ennustaja ja useimmat syövät diagnosoidaan sen jälkeen, kun oireiset potilaat ovat käyneet yleislääkärillä. Tämä korostaa perusterveydenhuollon keskeistä roolia rintoihin liittyvien poikkeavuuksien hallinnassa oikea-aikaisesti ja asianmukaisesti. Tutkimusalueesta tiedetään tällä hetkellä vähän, varsinkin laadullisesta näkökulmasta.
Tutkimukseen voivat osallistua aikuiset naiset, jotka yleislääkäri on lähettänyt toissijaiseen hoitoon rintojen terveysongelman vuoksi. Osallistujat rekrytoidaan pääasiassa Nottingham Breast Instituten, East Midlandsin yleislääkärikirurgien ja tutkimuksen rahoittajan digitaalisten/online vaikuttajakanavien kautta. Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin tai kohderyhmiin, ja tiedonkeruuvaiheen odotetaan kestävän noin kuusi kuukautta. Tutkimuksen rahoittaa rintojen terveystietoisuus hyväntekeväisyysjärjestö Coppafeel!.
Rintasyöpään liittyvien verkkotukiryhmien viestien systemaattisen tarkastelun ja analyysin tuloksia, joissa keskitytään kokemuksiin, jotka liittyvät naisten kokemuksiin, jotka liittyvät rintasyövän ongelmien kanssa yleislääkärin vastaanotolle (jota myös tutkija tekee), käytetään myös kolmiulotteiseen ja tiedottamiseen. tutkimustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiva, poikkileikkaus, retrospektiivinen puolistrukturoitu haastattelu ja kohderyhmätutkimus useissa keskuksissa.
Tavoitteet:
- Selvittää, mitä tekijöitä naiset näkevät sellaisiksi, jotka estivät ja/tai helpottavat osallistujien lähettämistä rintaneuvolaan lisätutkimuksia varten ja miten ja miksi naispotilaat uskovat näiden tapahtuneen.
- Tarkastellakseen parannuksia/muutoksia osallistujien mielestä voitaisiin toteuttaa parantamaan heidän terveytensä hallintaa, erityisesti lääketieteellisen koulutuksen näkökulmasta.
Asetukset:
Haastattelut/fokusryhmät pidetään verkossa aina kun mahdollista käyttäen seuraavia keinoja potentiaalisten osallistujien tavoittamiseksi:
- Uudet läheteklinikat Nottinghamin rintainstituutissa Nottingham City Hospitalissa
- NIHR:n "tutkimusaloitesivusto" GP-käytännöt Itä-Midlandsissa, jotka päättävät osallistua osallistujatunnistuskeskuksiksi; ja
- Rahoittajan (CoppaFeel!) ja sen lähettiläiden/sosiaalisen median vaikuttajien digitaaliset viestintäkanavat potentiaalisten osallistujien tavoittamiseksi.
Osallistujamäärä:
Enintään 40 osallistujaa voidaan värvätä, mutta tietovoiman käsitettä käytetään todellisen otoksen koon ilmoittamiseen. Osallistujat ovat naisia, jotka ovat käyneet yleislääkärin vastaanotolla rintoihin liittyvien terveysongelmien/oireiden vuoksi.
Interventiot:
- Vastausten pyytäminen aiheeseen liittyviin sairaushistoriaan/asemaan ja väestötietoihin liittyviin kysymyksiin ennen aiheeseen liittyvää haastattelua tai kohderyhmäkeskustelua (kerran osallistujaa kohden) - noin. 30 minuuttia
- Yksi puolistrukturoitu verkkohaastattelu tai fokusryhmäkeskustelu per osallistuja - n. 1 tunti.
Opintojen kesto:
- Kaiken kaikkiaan: kuusi kuukautta (aloittaa pian, kun kaikki tarvittavat hyväksynnät on saatu)
- Osallistujaa kohden: enintään kolme kuukautta.
Analyysimenetelmä:
Kerättyä dataa tarkastellaan induktiivisen temaattisen analyysin avulla. Tämä analyyttinen lähestymistapa mahdollistaa teemojen, kuvioiden ja merkityksien muodostamisen tiedoista ja auttaa tunnistamaan tekijöitä, jotka osallistujat kokevat auttavan tai estävän potilaiden ja perusterveydenhuollon ammattilaisten siirtymistä toissijaiseen hoitoon. ja miksi ja miten nämä tapahtuivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Cisgender-naaraat (määritetty naissukupuoleen syntymähetkellä)
- 18 vuotta täyttäneet (ei yläikärajaa)
- Sinulla on/on ollut rintoihin liittyviä terveysongelmia rintasyöpädiagnoosista riippumatta
- ovat esitelleet oireensa alun perin perusterveydenhuollon ympäristössä sen sijaan, että he olisivat saaneet varoituksen mahdollisista ongelmista rutiininomaisen rintaseulonnan aikana
- Lähetetty perusterveydestä edellisen vuoden aikana
- Käytä NHS:n terveydenhuoltojärjestelmää joko Englannissa tai Walesissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka tarvitsisivat kielenkääntäjän osallistuakseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tiedonkeruu
Puolistrukturoitu haastattelu tai fokusryhmäkeskustelu.
|
Kaikilta osallistujilta kysytään sähköpostitse heidän sairaushistoriansa / tilansa ja väestötiedot. Osallistujat joko osallistuvat online-puolistrukturoituun haastatteluun tai fokusryhmäkeskusteluun (FGD). Huomautus: heidät voidaan määrätä FGD:hen, jos heillä on yhteisiä piirteitä muiden osallistujien kanssa (esim. he ovat nuorempia naisia tai esiintyvät yleislääkärin vastaanotolla oireettomana). Jos osallistujat kuitenkin haluavat tulla haastateltavaksi, opiskelija hyväksyy tämän vaihtoehdon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosittelemisen esteet ja fasilitaattorit mitattuna datalla, joka on kerätty puolistrukturoidusta haastattelusta tai fokusryhmäkeskustelusta, jossa on enintään 40 osallistujaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruuun jopa 3 kuukautta
|
Naiset kokevat tekijät, jotka estivät ja/tai helpottavat osallistujien siirtymistä rintaneuvolaan lisätutkimuksia varten, ja miten ja miksi naispotilaat uskovat näiden tapahtuneen.
|
Ilmoittautumisesta tiedonkeruuun jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdotetut terveydenhoidon parannukset mitattuna datalla, joka on kerätty puolistrukturoidusta haastattelusta tai fokusryhmäkeskustelusta, johon osallistui enintään 40 osallistujaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruuun jopa 3 kuukautta
|
Parannuksia/muutoksia, joita osallistujien mielestä voitaisiin toteuttaa parantamaan heidän terveytensä hallintaa, erityisesti lääketieteellisen koulutuksen näkökulmasta.
|
Ilmoittautumisesta tiedonkeruuun jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Muu tunniste: Health Research Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .