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探索初级保健中的乳房转介行为

2026年7月24日 更新者:University of Nottingham

探索和理解初级保健中女性乳房健康转诊行为:定性访谈/焦点小组研究

该研究将探讨因乳房相关健康问题而去看全科医生的女性的经历,并进一步了解可能有助于或阻碍她们因疑似乳腺癌转诊至专科医生处的因素。 除了考虑对进一步研究的影响外,该研究还旨在为临床实践提供相关医学教育的潜在改进以及开发可以引入/完善以增强该领域全科医生转诊的工具的信息。

乳腺癌是英国女性中诊断最多的癌症,自 20 世纪 90 年代初以来,发病率增加了约四分之一。 它占英国所有女性诊断癌症的 30%,每年导致约 11,500 人死亡。 早期检测是关键,因为诊断阶段是健康结果最重要的预测因素,大多数癌症是在有症状的患者去看全科医生后才被诊断出来的。 这凸显了初级保健在及时、适当地管理乳房相关异常方面的关键作用。 目前人们对该研究领域知之甚少,特别是从定性的角度来看。

因乳房健康问题而被全科医生转诊至二级护理的成年女性将有资格参加该研究。 参与者将主要通过诺丁汉乳腺研究所、东米德兰全科医生诊所和研究资助者的数字/在线影响者渠道招募。 参与者将参与半结构化访谈或焦点小组,数据收集阶段预计需要六个月左右。 该研究由乳房健康意识慈善机构 Copafeel! 资助。

对与乳腺癌相关的在线支持小组信息进行系统审查和分析的结果,重点关注与患有乳房健康问题的女性去看全科医生的相关经历(研究人员也在进行),也将用于三角测量和提供信息研究结果。

研究概览

详细说明

跨多中心的探索性、横断面、回顾性半结构化访谈和焦点小组研究。

目标:

  • 找出女性认为阻碍和/或促进参与者转诊至乳腺诊所进行进一步调查的因素,以及女性患者如何以及为何认为这些情况发生。
  • 研究参与者认为可以实施的改进/改变,以改善其健康的相关管理,特别是从医学教育的角度来看。

设置:

访谈/焦点小组将尽可能在网上进行,使用以下方式接触潜在参与者:

  • 诺丁汉城市医院诺丁汉乳腺研究所开设新转诊诊所
  • NIHR“研究倡议网站”全科医生诊所遍布东米德兰兹,选择作为参与者识别中心参与其中;和
  • 资助者(CoppaFeel!)数字通信渠道及其大使/社交媒体影响者的数字通信渠道,用于接触潜在参与者。

参加人数:

最多可招募 40 名参与者,但将使用信息力的概念来确定实际样本大小。 参与者将是因乳房相关健康问题/症状而去看全科医生的女性。

干预措施:

  • 在相关实质性访谈或焦点小组讨论之前要求对相关病史/状况和人口统计问题做出答复(每位参与者一次) - 大约 30分钟
  • 每位参与者进行一次在线半结构化访谈或焦点小组讨论 - 大约 1 次1小时。

学习时间:

  • 总体:六个月(所有必要的批准到位后立即开始)
  • 每个参与者:最多三个月。

分析方法:

将使用归纳主题分析来检查收集的数据。 这种分析方法允许从数据中生成主题、模式和含义,并在此过程中帮助识别参与者认为有助于或阻碍患者和初级保健专业人员将乳房转诊至二级保健的因素;以及为什么以及如何发生这些情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 顺性别女性(出生时分配为女性)
  • 18岁以上(无年龄上限)
  • 无论乳腺癌诊断如何,都有乳房相关的健康问题
  • 最初是在初级保健机构中出现症状,而不是在常规乳房筛查期间就潜在问题发出警报
  • 去年内从初级保健机构转诊
  • 使用英格兰或威尔士的 NHS 医疗保健系统。

排除标准:

  • 需要语言翻译才能参与研究的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:数据收集
半结构化访谈或焦点小组讨论。

所有参与者都将通过电子邮件询问其病史/状况和人口统计信息。

参与者将参与在线半结构化访谈或焦点小组讨论(FGD)。 注意:她们可能会被分配到 FGD,其中她们与其他参与者具有共同特征(例如,她们是年轻女性或在全科医生诊所中出现非肿块症状)。 然而,如果参与者更愿意接受采访,学生将接受这种选择。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过半结构化访谈或最多 40 名参与者的焦点小组讨论收集的数据来衡量转介的障碍和促进因素
大体时间:从注册到数据收集长达 3 个月
女性认为阻碍和/或促进参与者转诊至乳腺诊所进行进一步调查的因素,以及女性患者如何以及为何相信这些因素发生。
从注册到数据收集长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过半结构化访谈或最多 40 名参与者的焦点小组讨论收集的数据来衡量建议的健康管理改进
大体时间:从注册到数据收集长达 3 个月
参与者认为可以实施改进/改变来改善其健康的相关管理,特别是从医学教育的角度来看。
从注册到数据收集长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月31日

研究完成 (实际的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sponsor ref 24068
  • IRAS project ID: 334924 (其他标识符:Health Research Authority)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为了遵守《数据保护法》,个人数据将在研究不再需要后尽快删除,最迟在研究结束后六个月内删除。 然而,如果参与者同意,他们的联系方式将被保留,以便向他们发送研究结果并就参与未来的研究与他们联系。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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