Изучение методов направления к специалистам первичной медико-санитарной помощи
Изучение и понимание поведения женщин, обращающихся к специалистам по вопросам здоровья молочной железы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: качественное интервью/исследование фокус-группы
В исследовании будет изучен опыт женщин, обращающихся к своему терапевту по поводу проблем со здоровьем, связанных с грудью, и будет включено выяснение дополнительных факторов, которые могут помочь или помешать им направить их к специалисту при подозрении на рак молочной железы. Помимо рассмотрения последствий для дальнейших исследований, исследование направлено на информирование клинической практики с точки зрения потенциальных улучшений в соответствующем медицинском образовании и разработке инструментов, которые можно было бы внедрить/усовершенствовать для увеличения числа направлений к врачам общей практики в этой области.
Рак молочной железы является наиболее диагностируемым раком среди женщин Великобритании, причем уровень заболеваемости увеличился примерно на четверть с начала 1990-х годов. На его долю приходится 30% всех случаев рака, диагностированных у женщин, и ежегодно он становится причиной около 11 500 смертей в Великобритании. Раннее выявление имеет решающее значение, поскольку стадия постановки диагноза является наиболее важным предиктором исхода для здоровья, и большинство случаев рака диагностируются после того, как пациенты с симптомами обращаются к своему врачу общей практики. Это подчеркивает ключевую роль первичной медико-санитарной помощи в своевременном и надлежащем лечении патологий молочной железы. В настоящее время мало что известно об этой области исследований, особенно с качественной точки зрения.
В исследовании смогут принять участие взрослые женщины, которые были направлены на вторичную медицинскую помощь своим лечащим врачом из-за проблем со здоровьем молочной железы. Участники будут в основном набираться через Ноттингемский институт молочной железы, кабинеты врача общей практики Ист-Мидлендса, а также через цифровые/онлайн-каналы влияния спонсора исследования. Участники будут участвовать в полуструктурированных интервью или фокус-группах, при этом этап сбора данных, как ожидается, займет около шести месяцев. Исследование финансируется благотворительной организацией Coppafeel!, занимающейся вопросами здоровья груди.
Результаты систематического обзора и анализа сообщений онлайн-групп поддержки, связанных с раком молочной железы, с упором на опыт женщин, обращающихся к своему врачу общей практики с проблемами здоровья груди (также проводимый исследователем), также будут использоваться для триангуляции и информирования. результаты исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательское, поперечное, ретроспективное полуструктурированное интервью и исследование фокус-группы в нескольких центрах.
Цели:
- Узнать о факторах, которые женщины считают факторами, которые препятствовали и/или способствовали направлению участников в клинику по лечению рака молочной железы для дальнейшего обследования, а также о том, как и почему пациентки считают, что это произошло.
- Рассмотреть улучшения/изменения, которые, по мнению участников, могут быть реализованы для улучшения соответствующего управления их здоровьем, особенно с точки зрения медицинского образования.
Настройки:
Интервью/фокус-группы будут проводиться онлайн, где это возможно, с использованием следующих средств для охвата потенциальных участников:
- Новые специализированные клиники Ноттингемского института молочной железы при городской больнице Ноттингема
- «Площадка исследовательской инициативы» NIHR. Практики общей практики в Ист-Мидлендсе, которые решили участвовать в качестве центров идентификации участников; и
- Каналы цифровой коммуникации спонсора (CoppaFeel!) и каналы его послов/влиятельных лиц в социальных сетях для охвата потенциальных участников.
Количество участников:
Можно набрать до 40 участников, но для определения фактического размера выборки будет использоваться концепция информационной власти. Участниками будут женщины, которые обращались к своему врачу общей практики с проблемами/симптомами, связанными со здоровьем груди.
Вмешательства:
- Запрос ответов на соответствующие вопросы по истории болезни/статуса и демографические вопросы перед соответствующим содержательным интервью или обсуждением в фокус-группе (один раз на участника) – прибл. 30 минут
- Одно полуструктурированное онлайн-интервью или дискуссия в фокус-группе на каждого участника – прибл. 1 час.
Продолжительность обучения:
- Всего: шесть месяцев (начнется сразу после получения всех необходимых разрешений)
- На одного участника: до трех месяцев.
Метод анализа:
Собранные данные будут проверены с использованием индуктивного тематического анализа. Этот аналитический подход позволяет генерировать темы, закономерности и значения на основе данных и в процессе помогать идентифицировать факторы, которые участники воспринимают как помогающие или препятствующие их направлению к вторичной медицинской помощи среди пациентов и специалистов первичной медико-санитарной помощи; и почему и как это произошло.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Цисгендерные женщины (приписаны к женскому полу при рождении)
- От 18 лет и старше (без верхнего возрастного ограничения)
- Имели/имели проблемы со здоровьем, связанные с грудью, независимо от диагноза рака молочной железы
- Первоначально представили свои симптомы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а не были предупреждены о потенциальных проблемах во время планового скрининга молочных желез.
- Были направлены из первичной медико-санитарной помощи в течение предыдущего года
- Пользуйтесь системой здравоохранения NHS в Англии или Уэльсе.
Критерии исключения:
- Женщины, которым для участия в исследовании понадобится переводчик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор данных
Полуструктурированное интервью или обсуждение в фокус-группе.
|
Всем участникам по электронной почте будет предложено предоставить историю болезни/статус и демографическую информацию. Участники будут участвовать либо в онлайн-полуструктурированном интервью, либо в обсуждении в фокус-группе (ФГД). Примечание: они могут быть направлены на ФГД, если у них есть общие характеристики с другими участниками (например, они более молодые женщины или обращаются к врачу общей практики с нешишечными симптомами). Однако если участники предпочитают вместо этого пройти собеседование, студент согласится на этот вариант. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры и факторы, способствующие направлению, измеряются с помощью данных, собранных в ходе полуструктурированного интервью или обсуждения в фокус-группе с участием до 40 участников.
Временное ограничение: От регистрации до сбора данных до 3 месяцев
|
Факторы, которые женщины воспринимают как те, которые препятствовали и/или способствовали направлению участников в клинику по лечению рака молочной железы для дальнейшего обследования, а также то, как и почему пациентки считают, что это произошло.
|
От регистрации до сбора данных до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предлагаемые улучшения управления здравоохранением, измеренные на основе данных, собранных в ходе полуструктурированного интервью или обсуждения в фокус-группе с участием до 40 участников.
Временное ограничение: От регистрации до сбора данных до 3 месяцев
|
Улучшения/изменения, по мнению участников, могут быть реализованы для улучшения соответствующего управления их здоровьем, особенно с точки зрения медицинского образования.
|
От регистрации до сбора данных до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Другой идентификатор: Health Research Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .