Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af brysthenvisningsadfærd i primærpleje

24. april 2025 opdateret af: University of Nottingham

Udforskning og forståelse af kvindelige brystsundhedshenvisningsadfærd i primær pleje: Et kvalitativt interview/fokusgruppeundersøgelse

Undersøgelsen vil udforske erfaringerne fra kvinder, der går til deres læge med brystrelaterede helbredsproblemer, og vil involvere at finde ud af mere om faktorer, der kan hjælpe og forhindre dem i at blive henvist til en specialist for mistanke om brystkræft. Ud over at overveje implikationer for yderligere forskning, sigter undersøgelsen på at informere klinisk praksis i form af potentielle forbedringer af relateret medicinsk uddannelse og udvikling af værktøjer, der kunne introduceres/forfines til at forbedre praktiserende lægehenvisninger på dette område.

Brystkræft er den mest diagnosticerede kræftform blandt kvinder i Storbritannien, hvor forekomsten er steget med omkring en fjerdedel siden begyndelsen af ​​1990'erne. Det tegner sig for 30% af alle kvindelige diagnosticerede kræftformer og forårsager omkring 11.500 dødsfald i Storbritannien årligt. Tidlig opdagelse er nøglen, da stadiet i diagnosen er den vigtigste forudsigelse for helbredsudfald, og de fleste kræftformer diagnosticeres efter symptomatiske patienter ser deres praktiserende læge. Dette fremhæver primærplejens centrale rolle med at håndtere brystrelaterede abnormiteter på en rettidig og passende måde. På nuværende tidspunkt vides der kun lidt om forskningsområdet, især fra et kvalitativt synspunkt.

Voksne kvinder, der er blevet henvist til sekundær pleje af deres praktiserende læge på grund af brystsundhedsproblemer, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil primært blive rekrutteret gennem Nottingham Breast Institute, East Midlands GP operationer og studiefinansiererens digitale/online influencer-kanaler. Deltagerne vil blive involveret i semistrukturerede interviews eller fokusgrupper, hvor dataindsamlingsfasen forventes at tage omkring seks måneder. Undersøgelsen er finansieret af velgørenhedsorganisationen Coppafeel!

Resultaterne af en systematisk gennemgang og analyse af brystkræftrelaterede online støttegruppemeddelelser, der fokuserer på erfaringerne fra kvinder, der ser deres praktiserende læge med bryst-sundhedsproblemer (også foretaget af forskeren), vil også blive brugt til at triangulere og informere undersøgelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksplorativt, tværsnit, retrospektivt semistruktureret interview og fokusgruppestudie på tværs af multicentre.

Mål:

  • At finde ud af de faktorer, kvinder opfatter som dem, der hindrede og/eller lettede deltagernes henvisning til en brystklinik for yderligere undersøgelse, og hvordan og hvorfor de kvindelige patienter mener, at disse er sket.
  • For at se på forbedringer/ændringer mener deltagerne kunne implementeres for at forbedre den relaterede styring af deres helbred, især fra et medicinsk uddannelsesperspektiv.

Indstillinger:

Interviews/fokusgrupper vil blive afholdt online, hvor det er muligt, ved hjælp af følgende for at nå potentielle deltagere:

  • Nye henvisningsklinikker på Nottingham Breast Institute på Nottingham City Hospital
  • NIHR 'research initiative site' GP praksis i hele East Midlands, som vælger at blive involveret som deltageridentifikationscentre; og
  • Finansieringsgiverens (CoppaFeel!) digitale kommunikationskanaler og dens ambassadører/influencer på sociale medier for at nå ud til potentielle deltagere.

Antal deltagere:

Der kan rekrutteres op til 40 deltagere, men begrebet informationskraft vil blive brugt til at informere om den faktiske stikprøvestørrelse. Deltagerne vil være kvinder, der har været hos deres læge med brystrelaterede helbredsproblemer/symptomer.

Interventioner:

  • Anmodning om svar på relateret sygehistorie/status og demografiske spørgsmål forud for det relaterede indholdsinterview eller fokusgruppediskussion (én gang pr. deltager) - ca. 30 minutter
  • Ét online semistruktureret interview eller fokusgruppediskussion pr. deltager - ca. 1 time.

Studiets varighed:

  • Samlet set: seks måneder (startes snart, når alle nødvendige godkendelser er på plads)
  • Per deltager: op til tre måneder.

Analysemetode:

De indsamlede data vil blive undersøgt ved hjælp af induktiv tematisk analyse. Denne analytiske tilgang tillader, at temaer, mønstre og betydninger kan genereres ud fra dataene og hjælper i processen med at identificere faktorer, som deltagerne opfatter som at hjælpe eller hindre deres brysthenvisning til sekundær pleje blandt patienter og primær sundhedspersonale; og hvorfor og hvordan disse skete.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cisgender hunner (tildelt det kvindelige køn ved fødslen)
  • 18 år og derover (ingen øvre aldersgrænse)
  • Har/havde brystrelaterede helbredsproblemer uanset brystkræftdiagnose
  • Har præsenteret deres symptomer indledningsvis i en primær pleje i stedet for at være blevet advaret om potentielle problemer under rutinemæssig brystscreening
  • Blev henvist fra primærpleje inden for det foregående år
  • Brug NHS-sundhedssystemet i enten England eller Wales.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ville have brug for en sprogoversætter for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dataindsamling
Semistruktureret interview eller fokusgruppediskussion.
Andet: Semistruktureret interview/fokusgruppediskussion

Alle deltagere vil via e-mail blive bedt om deres sygehistorie/status og demografiske oplysninger.

Deltagerne vil enten blive involveret i online semistruktureret interview eller fokusgruppediskussion (FGD). Bemærk: de kan tildeles en FGD, hvor de deler fælles karakteristika med andre deltagere (f.eks. er de yngre kvinder eller præsenteret hos deres praktiserende læge med symptomer uden klump). Men hvis deltagerne foretrækker at blive interviewet i stedet, vil den studerende imødekomme denne mulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer for henvisning målt via data indsamlet fra et semistruktureret interview eller fokusgruppediskussion med op til 40 deltagere
Tidsramme: Fra tilmelding til dataindsamling op til 3 måneder
De faktorer, kvinder opfatter som dem, der hindrede og/eller lettede deltagernes henvisning til en brystklinik for yderligere undersøgelse, og hvordan og hvorfor de kvindelige patienter mener, at disse er sket.
Fra tilmelding til dataindsamling op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreslåede sundhedsstyringsforbedringer målt via data indsamlet fra et semistruktureret interview eller fokusgruppediskussion med op til 40 deltagere
Tidsramme: Fra tilmelding til dataindsamling op til 3 måneder
Forbedringer/ændringer, som deltagerne mener, kunne implementeres for at forbedre den relaterede styring af deres helbred, især ud fra et medicinsk uddannelsesperspektiv.
Fra tilmelding til dataindsamling op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
CoppaFeel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sponsor ref 24068
  • IRAS project ID: 334924 (Anden identifikator: Health Research Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at overholde databeskyttelsesloven vil personoplysninger blive slettet hurtigst muligt efter, at de ikke længere er nødvendige for undersøgelsen og senest seks måneder efter undersøgelsens afslutning. Men hvis deltagerne er enige, vil deres kontaktoplysninger blive opbevaret for at sende dem resultaterne af undersøgelsen og for at kontakte dem om deltagelse i fremtidige forskningsstudier.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Semistruktureret interview/fokusgruppediskussion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner