- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701019
1차 진료에서 유방 추천 행동 탐색
일차 진료에서 여성 유방 건강 추천 행동 탐색 및 이해: 질적 인터뷰/초점 그룹 연구
이 연구에서는 유방 관련 건강 문제로 일반의를 방문하는 여성의 경험을 조사하고, 유방암이 의심되는 전문의에게 진료를 의뢰하는 데 도움이 되거나 방해가 될 수 있는 요인에 대해 자세히 알아볼 것입니다. 추가 연구에 대한 시사점을 고려할 뿐만 아니라, 이 연구는 관련 의학 교육의 잠재적 개선과 이 분야에서 GP 의뢰를 강화하기 위해 도입/정제될 수 있는 도구 개발 측면에서 임상 실습에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
유방암은 영국 여성들 사이에서 가장 많이 진단되는 암으로, 발병률은 1990년대 초반 이후 약 4분의 1 정도 증가했습니다. 이는 전체 여성 암 진단의 30%를 차지하며 영국에서 매년 약 11,500명의 사망을 초래합니다. 진단 단계가 건강 결과의 가장 중요한 예측 변수이고 대부분의 암은 증상이 있는 환자가 GP를 진료한 후에 진단되므로 조기 발견이 중요합니다. 이는 유방 관련 이상을 시의적절하고 적절한 방식으로 관리하는 일차 진료의 중추적인 역할을 강조합니다. 현재 연구 분야, 특히 질적 관점에서 알려진 바가 거의 없습니다.
유방 건강 문제로 인해 GP가 2차 진료를 의뢰한 성인 여성이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 주로 Nottingham Breast Institute, East Midlands GP 수술 및 연구 자금 제공자의 디지털/온라인 영향력 있는 채널을 통해 모집됩니다. 참가자는 반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하게 되며, 데이터 수집 단계는 약 6개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 유방 건강 인식 자선 단체인 Coppafeel!의 자금 지원을 받았습니다.
유방암 관련 온라인 지원 그룹 메시지에 대한 체계적인 검토 및 분석 결과는 유방 건강 문제가 있는 GP를 만나는 여성과 관련된 경험에 초점을 맞추고 있습니다(또한 연구원이 수행함). 또한 삼각측량을 통해 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다. 연구 결과.
연구 개요
상세 설명
여러 센터에 걸친 탐색적, 단면적, 회고적 반구조화 인터뷰 및 포커스 그룹 연구.
목표:
- 참가자들이 추가 조사를 위해 유방 클리닉에 의뢰하는 것을 방해 및/또는 촉진하는 요인으로 여성이 인식하는 요인과 여성 환자가 이러한 일이 발생했다고 믿는 방법과 이유를 알아봅니다.
- 참가자들은 특히 의학 교육의 관점에서 건강 관련 관리를 개선하기 위해 구현될 수 있다고 믿는 개선/변경 사항을 살펴봅니다.
설정:
인터뷰/포커스 그룹은 잠재적인 참가자에게 접근하기 위해 다음을 사용하여 가능한 한 온라인으로 개최됩니다.
- 노팅엄 시립 병원 노팅엄 유방 연구소의 새로운 의뢰 진료소
- NIHR '연구 이니셔티브 사이트' GP는 참가자 식별 센터로 참여하기로 선택한 이스트 미들랜드 전역에 걸쳐 운영됩니다. 그리고
- 자금 제공자(CoppaFeel!)의 디지털 커뮤니케이션 채널과 홍보대사/소셜 미디어 영향력자의 채널을 통해 잠재적인 참가자에게 다가갑니다.
참가자 수:
최대 40명의 참가자를 모집할 수 있지만 정보력의 개념을 사용하여 실제 표본 크기를 알립니다. 참가자는 유방 관련 건강 문제/증상으로 GP를 방문한 여성입니다.
개입:
- 관련 실질 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론에 앞서 관련 병력/상태 및 인구통계학적 질문에 대한 응답을 요청합니다(참가자당 1회). 30분
- 참가자당 온라인 반구조적 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론 1회 - 대략 1시간.
연구 기간:
- 전체: 6개월(필요한 모든 승인이 완료되면 바로 시작)
- 참가자당: 최대 3개월.
분석 방법:
수집된 데이터는 귀납적 주제 분석을 통해 검사됩니다. 이 분석적 접근 방식을 통해 데이터에서 주제, 패턴 및 의미가 생성될 수 있으며, 그 과정에서 참가자가 환자와 1차 진료 의료 전문가 사이에서 2차 진료로의 유방 의뢰를 돕거나 방해하는 것으로 인식하는 요인을 식별하는 데 도움이 됩니다. 그리고 왜, 어떻게 이런 일이 일어났는가.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beth J Richmond, PhD student
- 전화번호: +447989785286
- 이메일: msxbr3@exmail.nottingham.ac.uk
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시스젠더 여성(출생 시 여성 성별로 지정됨)
- 18세 이상(연령 제한 없음)
- 유방암 진단과 상관없이 유방 관련 건강 문제가 있거나 있었습니다.
- 정기적인 유방 검진 중 잠재적인 문제에 대한 경고를 받기보다는 처음에 일차 진료 환경에서 증상을 나타냈습니다.
- 전년도에 1차 진료에서 진료 의뢰를 받은 경우
- 영국이나 웨일스에서 NHS 의료 시스템을 사용하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기 위해 언어 번역가가 필요한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 데이터 수집
반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론.
|
모든 참가자는 이메일을 통해 병력/상태 및 인구통계 정보를 요청받게 됩니다. 참가자는 온라인 반구조화 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론(FGD)에 참여하게 됩니다. 참고: 이들은 다른 참가자들과 공통된 특성을 공유하는 FGD에 배정될 수 있습니다(예: 젊은 여성이거나 GP 진료 시 비종양 증상이 나타남). 그러나 참가자가 인터뷰 대신에 인터뷰를 선호하는 경우 학생은 이 옵션을 수용할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 40명의 참가자가 참여하는 반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론에서 수집된 데이터를 통해 측정된 추천에 대한 장벽 및 촉진자
기간: 가입부터 데이터 수집까지 최대 3개월
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참가자들이 추가 조사를 위해 유방 클리닉에 의뢰하는 것을 방해 및/또는 촉진하는 것으로 여성이 인식하는 요인과 여성 환자가 이러한 일이 발생했다고 믿는 방법과 이유.
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가입부터 데이터 수집까지 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반구조화된 인터뷰 또는 최대 40명이 참여하는 포커스 그룹 토론을 통해 수집된 데이터를 통해 측정된 건강 관리 개선 제안
기간: 가입부터 데이터 수집까지 최대 3개월
|
특히 의학 교육의 관점에서 참가자의 건강 관련 관리를 개선하기 위해 구현될 수 있다고 믿는 개선/변경.
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가입부터 데이터 수집까지 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (기타 식별자: Health Research Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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