Utforske brysthenvisningsatferd i primærhelsetjenesten
Utforske og forstå kvinnelige brysthelsehenvisningsatferder i primærhelsetjenesten: et kvalitativt intervju/fokusgruppestudie
Studien vil utforske erfaringene til kvinner som skal til fastlegen sin med brystrelaterte helseproblemer, og vil involvere å finne ut mer om faktorer som kan hjelpe og hindre dem i å bli henvist til en spesialist for mistenkt brystkreft. I tillegg til å vurdere implikasjoner for videre forskning, tar studien sikte på å informere klinisk praksis i form av potensielle forbedringer av relatert medisinsk utdanning og utvikling av verktøy som kan introduseres/raffineres for å forbedre henvisninger fra fastleger på dette området.
Brystkreft er den mest diagnostiserte kreften blant kvinner i Storbritannia, med forekomsten som har økt med rundt en fjerdedel siden begynnelsen av 1990-tallet. Det står for 30 % av alle kvinnelige diagnostiserte krefttilfeller og forårsaker rundt 11 500 dødsfall i Storbritannia årlig. Tidlig oppdagelse er nøkkelen ettersom stadium ved diagnose er den viktigste prediktoren for helseutfall, og de fleste krefttilfeller blir diagnostisert etter at symptomatiske pasienter oppsøker fastlegen. Dette fremhever den sentrale rollen til primærhelsetjenesten med å håndtere brystrelaterte abnormiteter på en rettidig og hensiktsmessig måte. Det er foreløpig lite kjent om forskningsområdet, spesielt fra et kvalitativt ståsted.
Voksne kvinner som har blitt henvist til videregående omsorg av fastlegen på grunn av brysthelse, vil være kvalifisert til å delta i studien. Deltakerne vil hovedsakelig bli rekruttert gjennom Nottingham Breast Institute, East Midlands GP surgeries, og studiefinansiererens digitale/online influencer-kanaler. Deltakerne vil bli involvert i semistrukturerte intervjuer eller fokusgrupper, med datainnsamlingsfasen forventet å ta rundt seks måneder. Studien er finansiert av veldedighetsorganisasjonen Coppafeel! for brysthelsebevissthet.
Funnene fra en systematisk gjennomgang og analyse av brystkreftrelaterte nettstøttemeldinger, med fokus på erfaringene knyttet til kvinner som oppsøker fastlegen sin med brysthelseproblemer (også foretatt av forskeren), vil også bli brukt til å triangulere og informere studiefunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforskende, tverrsnitts, retrospektiv semistrukturert intervju og fokusgruppestudie på tvers av multisentre.
Mål:
- For å finne ut om hvilke faktorer kvinner oppfatter som de som hindret og/eller lettet deltakernes henvisning til brystklinikk for videre utredning, og hvordan og hvorfor de kvinnelige pasientene mener dette skjedde.
- For å se på forbedringer/endringer deltakerne mener kan implementeres for å forbedre den relaterte håndteringen av helsen deres, spesielt fra et medisinsk utdanningsperspektiv.
Innstillinger:
Intervjuer/fokusgrupper vil bli holdt online der det er mulig ved å bruke følgende for å nå potensielle deltakere:
- Nye henvisningsklinikker ved Nottingham Breast Institute ved Nottingham City Hospital
- NIHR 'research initiative site' fastlegepraksis over hele East Midlands som velger å bli involvert som deltakeridentifikasjonssentre; og
- Finansiørens (CoppaFeel!) digitale kommunikasjonskanaler og ambassadørene/påvirkere på sosiale medier for å nå potensielle deltakere.
Antall deltakere:
Opptil 40 deltakere kan rekrutteres, men konseptet informasjonskraft vil bli brukt til å informere om den faktiske utvalgsstørrelsen. Deltakerne vil være kvinner som har vært hos fastlegen sin med brystrelaterte helseproblemer/symptomer.
Intervensjoner:
- Be om svar på relatert sykehistorie/status og demografiske spørsmål i forkant av det relaterte innholdsintervjuet eller fokusgruppediskusjonen (en gang per deltaker) - ca. 30 minutter
- Ett online semistrukturert intervju eller fokusgruppediskusjon per deltaker - ca. 1 time.
Studiets varighet:
- Totalt: seks måneder (for å starte så snart alle nødvendige godkjenninger er på plass)
- Per deltaker: inntil tre måneder.
Analysemetode:
Data som samles inn vil bli undersøkt ved hjelp av induktiv tematisk analyse. Denne analytiske tilnærmingen gjør det mulig å generere temaer, mønstre og betydninger fra dataene, og hjelper i prosessen med å identifisere faktorer som deltakerne oppfatter som hjelper eller hindrer deres brysthenvisning til sekundærpleie blant pasienter og helsepersonell i primærhelsetjenesten; og hvorfor og hvordan disse skjedde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cisgender kvinner (tildelt det kvinnelige kjønn ved fødselen)
- 18 år og eldre (ingen øvre aldersgrense)
- Har/hadde brystrelaterte helseproblemer uavhengig av brystkreftdiagnose
- Har først presentert symptomene sine i en primærhelsetjeneste i stedet for å ha blitt varslet om potensielle problemer under rutinemessig brystscreening
- Ble henvist fra primærhelsetjenesten i løpet av forrige år
- Bruke NHS helsevesen i enten England eller Wales.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som trenger en språkoversetter for å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Datainnsamling
Semistrukturert intervju eller fokusgruppediskusjon.
|
Alle deltakere vil bli spurt via e-post om medisinsk historie/status og demografisk informasjon. Deltakerne vil enten være involvert i online semistrukturert intervju eller fokusgruppediskusjon (FGD). Merk: de kan tildeles en FGD hvor de deler felles kjennetegn med andre deltakere (f.eks. er de yngre kvinner eller presentert hos fastlegen med ikke-klumpsymptomer). Men hvis deltakerne foretrekker å bli intervjuet i stedet, vil studenten imøtekomme dette alternativet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og tilretteleggere for henvisning målt via data samlet inn fra et semistrukturert intervju eller fokusgruppediskusjon med opptil 40 deltakere
Tidsramme: Fra påmelding til datainnsamling inntil 3 måneder
|
Faktorene kvinner oppfatter som de som hindret og/eller lettet deltakernes henvisning til brystklinikk for videre utredning, og hvordan og hvorfor de kvinnelige pasientene mener dette skjedde.
|
Fra påmelding til datainnsamling inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreslåtte helsestyringsforbedringer målt via data samlet inn fra et semistrukturert intervju eller fokusgruppediskusjon med opptil 40 deltakere
Tidsramme: Fra påmelding til datainnsamling inntil 3 måneder
|
Forbedringer/endringer deltakerne mener kan implementeres for å forbedre den relaterte håndteringen av deres helse, spesielt fra et medisinsk utdanningsperspektiv.
|
Fra påmelding til datainnsamling inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Annen identifikator: Health Research Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .