Onderzoek naar het gedrag van borstverwijzingen in de eerstelijnszorg
Onderzoek naar en inzicht in het verwijzingsgedrag van vrouwelijke borsten in de eerstelijnszorg: een kwalitatief interview/focusgroeponderzoek
Het onderzoek zal de ervaringen onderzoeken van vrouwen die naar hun huisarts gaan met borstgerelateerde gezondheidsproblemen en zal inhouden dat er meer wordt onderzocht over factoren die hen kunnen helpen of belemmeren om doorverwezen te worden naar een specialist wegens vermoedelijke borstkanker. Naast het overwegen van implicaties voor verder onderzoek, heeft de studie tot doel de klinische praktijk te informeren in termen van potentiële verbeteringen aan het gerelateerde medische onderwijs en de ontwikkeling van hulpmiddelen die kunnen worden geïntroduceerd/verfijnd om huisartsverwijzingen op dit gebied te verbeteren.
Borstkanker is de meest gediagnosticeerde kanker onder Britse vrouwen, waarbij de incidentiecijfers sinds het begin van de jaren negentig met ongeveer een kwart zijn gestegen. Het is verantwoordelijk voor 30% van alle bij vrouwen gediagnosticeerde kankers en veroorzaakt jaarlijks ongeveer 11.500 sterfgevallen in Groot-Brittannië. Vroege detectie is van cruciaal belang, omdat het stadium van de diagnose de belangrijkste voorspeller is van de gezondheidsresultaten en de meeste vormen van kanker worden gediagnosticeerd nadat symptomatische patiënten hun huisarts hebben bezocht. Dit benadrukt de cruciale rol van de eerstelijnszorg bij het tijdig en op passende wijze behandelen van borstgerelateerde afwijkingen. Er is momenteel weinig bekend over het onderzoeksgebied, vooral vanuit kwalitatief oogpunt.
Volwassen vrouwen die door hun huisarts naar de tweede lijn zijn verwezen vanwege een probleem met de borstgezondheid, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers zullen voornamelijk worden gerekruteerd via het Nottingham Breast Institute, de huisartsenpraktijken van East Midlands en de digitale/online influencer-kanalen van de studiefinancier. Deelnemers zullen worden betrokken bij semi-gestructureerde interviews of focusgroepen, waarbij de fase van gegevensverzameling naar verwachting ongeveer zes maanden zal duren. Het onderzoek wordt gefinancierd door de liefdadigheidsinstelling Coppafeel!
De bevindingen van een systematische review en analyse van borstkankergerelateerde online steungroepberichten, gericht op de ervaringen van vrouwen die hun huisarts bezoeken met problemen met de borstgezondheid (ook uitgevoerd door de onderzoeker), zullen ook worden gebruikt om te trianguleren en te informeren onderzoeksresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verkennend, cross-sectioneel, retrospectief semi-gestructureerd interview en focusgroeponderzoek in meerdere centra.
Doelstellingen:
- Om meer te weten te komen over de factoren die volgens vrouwen de verwijzing van deelnemers naar een borstkliniek voor verder onderzoek belemmerden en/of vergemakkelijken, en hoe en waarom de vrouwelijke patiënten denken dat deze hebben plaatsgevonden.
- Om te kijken naar verbeteringen/veranderingen die volgens de deelnemers kunnen worden geïmplementeerd om het gerelateerde management van hun gezondheid te verbeteren, vooral vanuit het perspectief van medisch onderwijs.
Instellingen:
Interviews/focusgroepen zullen waar mogelijk online worden gehouden, waarbij gebruik wordt gemaakt van het volgende om potentiële deelnemers te bereiken:
- Nieuwe verwijzingsklinieken in het Nottingham Breast Institute in het Nottingham City Hospital
- NIHR 'onderzoeksinitiatiefsite' Huisartspraktijken in de East Midlands die ervoor kiezen om betrokken te raken als deelnemersidentificatiecentra; En
- De digitale communicatiekanalen van de financier (CoppaFeel!) en die van zijn ambassadeurs/beïnvloeders van sociale media om potentiële deelnemers te bereiken.
Aantal deelnemers:
Er kunnen maximaal 40 deelnemers worden gerekruteerd, maar het concept van informatiekracht zal worden gebruikt om de werkelijke steekproefomvang te bepalen. De deelnemers zijn vrouwen die met borstgerelateerde gezondheidsproblemen/symptomen naar de huisarts zijn geweest.
Interventies:
- Het opvragen van antwoorden op gerelateerde medische geschiedenis/status en demografische vragen voorafgaand aan het gerelateerde inhoudelijke interview of focusgroepdiscussie (eenmaal per deelnemer) - ca. 30 minuten
- Eén online semi-gestructureerd interview of focusgroepdiscussie per deelnemer - ca. 1 uur.
Duur van de studie:
- Globaal: zes maanden (zodra van start gaat, aangezien alle noodzakelijke goedkeuringen aanwezig zijn)
- Per deelnemer: maximaal drie maanden.
Analysemethode:
De verzamelde gegevens zullen worden onderzocht met behulp van inductieve thematische analyse. Deze analytische benadering maakt het mogelijk om thema's, patronen en betekenissen uit de gegevens te genereren, en helpt daarbij factoren te identificeren die deelnemers ervaren als helpend of belemmerend voor hun borstverwijzing naar de tweedelijnszorg onder patiënten en beroepsbeoefenaren in de eerstelijnszorg; en waarom en hoe deze plaatsvonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cisgender-vrouwtjes (bij de geboorte toegewezen aan het vrouwelijk geslacht)
- Vanaf 18 jaar en ouder (geen leeftijdsgrens)
- Borstgerelateerde gezondheidsproblemen heeft/had, ongeacht de diagnose van borstkanker
- Hebben hun symptomen in eerste instantie gepresenteerd in een eerstelijnszorgomgeving in plaats van te zijn gewaarschuwd voor mogelijke problemen tijdens routinematige borstscreening
- U bent het afgelopen jaar doorverwezen vanuit de eerste lijn
- Maak gebruik van het NHS-zorgsysteem in Engeland of Wales.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die een taalvertaler nodig hebben om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gegevensverzameling
Semi-gestructureerd interview of focusgroepdiscussie.
|
Alle deelnemers worden via e-mail gevraagd naar hun medische geschiedenis/status en demografische informatie. Deelnemers zullen betrokken zijn bij een online semi-gestructureerd interview of een focusgroepdiscussie (FGD). Let op: ze kunnen worden toegewezen aan een FGD als ze gemeenschappelijke kenmerken delen met andere deelnemers (het zijn bijvoorbeeld jongere vrouwen of ze worden bij hun huisartsenpraktijk gepresenteerd met niet-bulksymptomen). Als de deelnemers echter liever geïnterviewd worden, zal de student hier rekening mee houden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barrières en facilitators voor verwijzing gemeten via gegevens verzameld tijdens een semi-gestructureerd interview of focusgroepdiscussie met maximaal 40 deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot gegevensverzameling tot 3 maanden
|
De factoren die vrouwen waarnemen als factoren die de verwijzing van deelnemers naar een borstkliniek voor verder onderzoek belemmerden en/of vergemakkelijken, en hoe en waarom de vrouwelijke patiënten denken dat deze zich hebben voorgedaan.
|
Van inschrijving tot gegevensverzameling tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorgestelde verbeteringen op het gebied van gezondheidsmanagement gemeten via gegevens verzameld uit een semi-gestructureerd interview of focusgroepdiscussie met maximaal 40 deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot gegevensverzameling tot 3 maanden
|
Verbeteringen/veranderingen die volgens de deelnemers kunnen worden geïmplementeerd om het daarmee samenhangende beheer van hun gezondheid te verbeteren, vooral vanuit het perspectief van medisch onderwijs.
|
Van inschrijving tot gegevensverzameling tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Andere identificatie: Health Research Authority)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .