A szoptatási szokások feltárása az alapellátásban
A női emlőegészségügyi ajánlások feltárása és megértése az alapellátásban: kvalitatív interjú/fókuszcsoportos tanulmány
A tanulmány feltárja azon nők tapasztalatait, akik emlőkkel kapcsolatos egészségügyi aggályaikkal fordulnak háziorvosukhoz, és többet fognak tudni azokról a tényezőkről, amelyek segíthetik és akadályozzák, hogy emlőrák gyanúja miatt szakorvoshoz forduljanak. A további kutatási szempontok figyelembevétele mellett a tanulmány célja, hogy tájékoztassa a klinikai gyakorlatot a kapcsolódó orvosi képzés lehetséges fejlesztéseiről, valamint olyan eszközök kidolgozásáról, amelyeket be lehetne vezetni/finomítani a háziorvosi beutalások javítására ezen a területen.
Az emlőrák a legtöbbször diagnosztizált rák az Egyesült Királyságban élő nők körében, az incidencia körülbelül egynegyedével nőtt az 1990-es évek eleje óta. Ez az összes női diagnosztizált rák 30%-át teszi ki, és évente körülbelül 11 500 halálesetet okoz az Egyesült Királyságban. A korai felismerés kulcsfontosságú, mivel a diagnózis stádiuma a legfontosabb előrejelzője az egészségi állapotnak, és a legtöbb rákot azután diagnosztizálják, hogy a tünetekkel járó betegek felkeresték háziorvosukat. Ez kiemeli az alapellátás kulcsfontosságú szerepét az emlővel kapcsolatos rendellenességek időben és megfelelő módon történő kezelésében. Jelenleg keveset tudunk a kutatási területről, különösen minőségi szempontból.
Azok a felnőtt nők, akiket a háziorvosuk emlő-egészségügyi probléma miatt másodlagos ellátásra utalt, részt vehetnek a vizsgálatban. A résztvevőket főként a Nottingham Breast Institute-on, az East Midlands-i háziorvosi rendelőkön és a tanulmány finanszírozójának digitális/online befolyásoló csatornáin keresztül toborozzák. A résztvevőket félig strukturált interjúkba vagy fókuszcsoportokba vonják be, az adatgyűjtési szakasz várhatóan hat hónapig tart. A tanulmányt a Coppafeel!, a mell-egészségügyi figyelemfelkeltő jótékonysági szervezet finanszírozza.
Az emlőrákkal kapcsolatos online támogató csoport üzeneteinek szisztematikus áttekintése és elemzése, amely a háziorvoshoz emlő-egészségügyi problémákkal küzdő nők tapasztalataira fókuszál (amelyet szintén a kutató vállalt), szintén felhasználják majd a háromszögeléshez és a tájékoztatáshoz. tanulmányi eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltáró, keresztmetszeti, retrospektív félig strukturált interjú és fókuszcsoportos vizsgálat több központban.
Célok:
- Megtudni, hogy a nők milyen tényezőket észlelnek olyanokként, amelyek hátráltatták és/vagy elősegítették a résztvevők emlőklinikára történő további kivizsgálásra utalását, valamint azt, hogy a nőbetegek hogyan és miért hiszik el ezeket.
- A fejlesztések/módosítások megvizsgálása érdekében a résztvevők úgy vélik, hogy az egészségük ezzel kapcsolatos kezelésének javítása érdekében, különösen az orvosoktatás szempontjából.
Beállítások:
Interjúkat/fókuszcsoportokat tartanak online, ahol csak lehetséges, az alábbiak segítségével a potenciális résztvevők elérése érdekében:
- Új beutaló klinikák a Nottingham City Hospital Nottingham Breast Institute-jában
- Az NIHR „kutatási kezdeményezési oldal” háziorvosi praxisai Kelet-Midlands-szerte, amelyek úgy döntenek, hogy részt vesznek, mint résztvevő azonosítási központok; és
- A finanszírozó (CoppaFeel!) digitális kommunikációs csatornái és a nagykövetei/közösségi média influencerei a potenciális résztvevők elérése érdekében.
Résztvevők száma:
Legfeljebb 40 résztvevőt lehet toborozni, de az információs hatalom fogalmát fogják használni a tényleges mintanagyság meghatározásához. A résztvevők olyan nők lesznek, akik emlőkkel kapcsolatos egészségügyi problémákkal/tünetekkel fordultak háziorvosukhoz.
Beavatkozások:
- Válaszkérés a kapcsolódó kórtörténeti/státusz- és demográfiai kérdésekre a kapcsolódó érdemi interjú vagy fókuszcsoportos beszélgetés előtt (résztvevőnként egyszer) - kb. 30 perc
- Résztvevőnként egy online félig strukturált interjú vagy fókuszcsoportos beszélgetés – kb. 1 óra.
A tanulmányok időtartama:
- Összességében: hat hónap (hamarosan kezdődik, amint minden szükséges jóváhagyás megvan)
- Résztvevőnként: legfeljebb három hónap.
Elemzési módszer:
Az összegyűjtött adatokat induktív tematikus elemzéssel vizsgáljuk. Ez az analitikus megközelítés lehetővé teszi témák, minták és jelentések generálását az adatokból, és a folyamat során segít azonosítani azokat a tényezőket, amelyekről a résztvevők úgy gondolják, hogy segítik vagy hátráltatják a betegek és az egészségügyi alapellátásban dolgozók körében az emlő másodlagos ellátásba való utalását; és miért és hogyan történtek ezek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisgender nőstények (születéskor női nemhez rendelve)
- 18 év felettiek (nincs felső korhatár)
- Az emlőrák diagnózisától függetlenül emlőkkel kapcsolatos egészségügyi problémái vannak/voltak
- Kezdetben az alapellátásban mutatták be tüneteiket, ahelyett, hogy a rutin emlőszűrés során figyelmeztették volna a lehetséges problémákra
- Az előző évben az alapellátásból utalták be
- Használja az NHS egészségügyi rendszerét Angliában vagy Walesben.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek nyelvi fordítóra lenne szükségük a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Adatgyűjtés
Félig strukturált interjú vagy fókuszcsoportos beszélgetés.
|
Minden résztvevőtől e-mailben megkérjük kórtörténetét/állapotát és demográfiai adatait. A résztvevők vagy online félig strukturált interjúban vagy fókuszcsoportos beszélgetésben (FGD) vesznek részt. Megjegyzés: FGD-be sorolhatók, ha más résztvevőkkel közös jellemzőik vannak (pl. fiatalabb nők, vagy háziorvosi praxisukon nem csomós tünetekkel jelentkeznek). Ha azonban a résztvevők inkább az interjút választják, a hallgató ezt a lehetőséget választja. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beutalással kapcsolatos akadályok és facilitátorok egy félig strukturált interjúból vagy fókuszcsoportos beszélgetésből gyűjtött adatok alapján mérve legfeljebb 40 résztvevővel
Időkeret: A beiratkozástól az adatgyűjtésig 3 hónapig
|
A nők azokat a tényezőket észlelik, amelyek hátráltatták és/vagy elősegítették a résztvevők emlőklinikára történő további kivizsgálásra utalását, és hogy a nőbetegek hogyan és miért hiszik el, hogy ez megtörtént.
|
A beiratkozástól az adatgyűjtésig 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javasolt egészségügyi menedzsment fejlesztések egy félig strukturált interjúból vagy fókuszcsoportos beszélgetésből gyűjtött adatok alapján mérve legfeljebb 40 résztvevővel
Időkeret: A beiratkozástól az adatgyűjtésig 3 hónapig
|
Fejlesztések/módosítások, amelyek a résztvevők szerint megvalósíthatók egészségük kezelésének javítása érdekében, különösen az orvosképzés szempontjából.
|
A beiratkozástól az adatgyűjtésig 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Egyéb azonosító: Health Research Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .