- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06701019
Untersuchung des Brustverweisungsverhaltens in der Primärversorgung
Erforschung und Verständnis des Überweisungsverhaltens zur weiblichen Brustgesundheit in der Primärversorgung: Eine qualitative Interview-/Fokusgruppenstudie
In der Studie werden die Erfahrungen von Frauen untersucht, die ihren Hausarzt mit gesundheitlichen Problemen im Zusammenhang mit der Brust aufsuchen, und es geht darum, mehr über Faktoren herauszufinden, die bei Verdacht auf Brustkrebs hilfreich sein können, aber auch hinderlich sein können, an einen Spezialisten überwiesen zu werden. Neben der Berücksichtigung von Implikationen für die weitere Forschung zielt die Studie darauf ab, die klinische Praxis im Hinblick auf mögliche Verbesserungen der entsprechenden medizinischen Ausbildung und die Entwicklung von Instrumenten zu informieren, die eingeführt/verfeinert werden könnten, um die Überweisungen von Hausärzten in diesem Bereich zu verbessern.
Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei Frauen im Vereinigten Königreich, wobei die Inzidenzraten seit Anfang der 1990er Jahre um etwa ein Viertel gestiegen sind. Es macht 30 % aller bei Frauen diagnostizierten Krebserkrankungen aus und verursacht im Vereinigten Königreich jährlich etwa 11.500 Todesfälle. Früherkennung ist von entscheidender Bedeutung, da das Diagnosestadium der wichtigste Prädiktor für das Gesundheitsergebnis ist und die meisten Krebsarten diagnostiziert werden, nachdem symptomatische Patienten ihren Hausarzt aufgesucht haben. Dies unterstreicht die zentrale Rolle der Primärversorgung bei der rechtzeitigen und angemessenen Behandlung brustbedingter Anomalien. Über das Forschungsgebiet ist derzeit wenig bekannt, insbesondere aus qualitativer Sicht.
An der Studie können erwachsene Frauen teilnehmen, die von ihrem Hausarzt aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Brustgesundheit an die Zweitversorgung überwiesen wurden. Die Teilnehmer werden hauptsächlich über das Nottingham Breast Institute, die Hausarztpraxen in East Midlands und die digitalen/Online-Influencer-Kanäle des Studienfinanzierers rekrutiert. Die Teilnehmer werden in halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen eingebunden, wobei die Datenerhebungsphase voraussichtlich etwa sechs Monate dauern wird. Die Studie wird von der Wohltätigkeitsorganisation für Brustgesundheit, Coppafeel!, finanziert.
Die Ergebnisse einer systematischen Überprüfung und Analyse von Online-Selbsthilfegruppenmeldungen zum Thema Brustkrebs, die sich auf die Erfahrungen von Frauen konzentrieren, die ihren Hausarzt mit Brustgesundheitsproblemen aufsuchen (ebenfalls von der Forscherin durchgeführt), werden ebenfalls zur Triangulation und Information genutzt Studienergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Explorative, querschnittliche, retrospektive, halbstrukturierte Interview- und Fokusgruppenstudie in mehreren Zentren.
Ziele:
- Es ging darum herauszufinden, welche Faktoren Frauen als solche wahrnehmen, die die Überweisung der Teilnehmerinnen an eine Brustklinik zur weiteren Untersuchung behinderten und/oder erleichterten, und wie und warum die Patientinnen glauben, dass diese Faktoren aufgetreten sind.
- Es geht um Verbesserungen/Änderungen, von denen die Teilnehmer glauben, dass sie umgesetzt werden könnten, um das damit verbundene Management ihrer Gesundheit zu verbessern, insbesondere aus der Perspektive der medizinischen Ausbildung.
Einstellungen:
Interviews/Fokusgruppen werden nach Möglichkeit online abgehalten, um potenzielle Teilnehmer zu erreichen:
- Neue Überweisungskliniken am Nottingham Breast Institute im Nottingham City Hospital
- NIHR-„Forschungsinitiativen-Website“ Hausarztpraxen in den East Midlands, die sich dafür entscheiden, sich als Teilnehmeridentifikationszentren zu engagieren; Und
- Die digitalen Kommunikationskanäle des Geldgebers (CoppaFeel!) und die seiner Botschafter/Social-Media-Influencer, um potenzielle Teilnehmer zu erreichen.
Anzahl Teilnehmer:
Es können bis zu 40 Teilnehmer rekrutiert werden, aber das Konzept der Informationsmacht wird verwendet, um die tatsächliche Stichprobengröße zu ermitteln. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen, die ihren Hausarzt wegen gesundheitlicher Probleme/Symptome im Zusammenhang mit der Brust aufgesucht haben.
Interventionen:
- Anfordern von Antworten auf relevante Fragen zu Krankengeschichte/-status und demografischen Merkmalen vor dem entsprechenden inhaltlichen Interview oder der Fokusgruppendiskussion (einmal pro Teilnehmer) – ca. 30 Min
- Ein halbstrukturiertes Online-Interview oder eine Fokusgruppendiskussion pro Teilnehmer – ca. 1 Stunde.
Studiendauer:
- Insgesamt: sechs Monate (beginnt, sobald alle erforderlichen Genehmigungen vorliegen)
- Pro Teilnehmer: bis zu drei Monate.
Analysemethode:
Die gesammelten Daten werden mittels induktiver thematischer Analyse untersucht. Dieser analytische Ansatz ermöglicht die Generierung von Themen, Mustern und Bedeutungen aus den Daten und hilft dabei, Faktoren zu identifizieren, die die Teilnehmer als hilfreich oder hinderlich für die Überweisung der Brust an die Sekundärversorgung bei Patientinnen und medizinischem Fachpersonal in der Primärversorgung empfinden; und warum und wie diese geschahen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beth J Richmond, PhD student
- Telefonnummer: +447989785286
- E-Mail: msxbr3@exmail.nottingham.ac.uk
Studienorte
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cisgender-Weibchen (bei der Geburt dem weiblichen Geschlecht zugeordnet)
- Ab 18 Jahren (keine Altersobergrenze)
- Unabhängig von der Brustkrebsdiagnose gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Brust hatten/haben
- Sie haben ihre Symptome zunächst in einer Einrichtung der Primärversorgung vorgestellt, anstatt bei der routinemäßigen Brustuntersuchung auf mögliche Probleme aufmerksam gemacht worden zu sein
- Wurde im vergangenen Jahr von der Grundversorgung überwiesen
- Nutzen Sie das NHS-Gesundheitssystem in England oder Wales.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die für die Teilnahme an der Studie einen Sprachübersetzer benötigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Datenerfassung
Halbstrukturiertes Interview oder Fokusgruppendiskussion.
|
Alle Teilnehmer werden per E-Mail nach ihrer Krankengeschichte/ihrem Gesundheitszustand und demografischen Informationen gefragt. Die Teilnehmer werden entweder an einem halbstrukturierten Online-Interview oder einer Fokusgruppendiskussion (FGD) beteiligt sein. Hinweis: Sie können einem FGD zugeordnet werden, wenn sie gemeinsame Merkmale mit anderen Teilnehmern aufweisen (z. B. wenn es sich um jüngere Frauen handelt oder sie mit Symptomen ohne Knoten in ihrer Hausarztpraxis vorgestellt werden). Wenn die Teilnehmer jedoch lieber interviewt werden möchten, wird der Student dieser Option Rechnung tragen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hindernisse und Erleichterungen für die Weiterleitung, gemessen anhand von Daten, die in einem halbstrukturierten Interview oder einer Fokusgruppendiskussion mit bis zu 40 Teilnehmern gesammelt wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Datenerfassung bis zu 3 Monate
|
Die von Frauen wahrgenommenen Faktoren, die die Überweisung der Teilnehmerinnen an eine Brustklinik zur weiteren Untersuchung behinderten und/oder erleichterten, und wie und warum die Patientinnen glauben, dass diese aufgetreten sind.
|
Von der Einschreibung bis zur Datenerfassung bis zu 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorgeschlagene Verbesserungen des Gesundheitsmanagements, gemessen anhand von Daten, die in einem halbstrukturierten Interview oder einer Fokusgruppendiskussion mit bis zu 40 Teilnehmern gesammelt wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Datenerfassung bis zu 3 Monate
|
Verbesserungen/Änderungen, von denen die Teilnehmer glauben, dass sie umgesetzt werden könnten, um das damit verbundene Management ihrer Gesundheit zu verbessern, insbesondere aus Sicht der medizinischen Ausbildung.
|
Von der Einschreibung bis zur Datenerfassung bis zu 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Andere Kennung: Health Research Authority)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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