Utforska brösthänvisningsbeteenden inom primärvården
Utforska och förstå kvinnliga brösthälsahänvisningsbeteenden i primärvården: en kvalitativ intervju/fokusgruppsstudie
Studien kommer att utforska erfarenheterna av kvinnor som går till sin husläkare med bröstrelaterade hälsoproblem och kommer att involvera att ta reda på mer om faktorer som kan hjälpa och hindra dem att remitteras till en specialist för misstänkt bröstcancer. Förutom att överväga implikationer för vidare forskning, syftar studien till att informera klinisk praxis i termer av potentiella förbättringar av relaterad medicinsk utbildning och utveckling av verktyg som skulle kunna introduceras/förfinas för att förbättra remisser från läkare inom detta område.
Bröstcancer är den mest diagnostiserade cancerformen bland kvinnor i Storbritannien, med incidensen som har ökat med cirka en fjärdedel sedan början av 1990-talet. Det står för 30 % av alla kvinnliga diagnostiserade cancersjukdomar och orsakar cirka 11 500 dödsfall i Storbritannien årligen. Tidig upptäckt är nyckeln eftersom stadium vid diagnos är den viktigaste prediktorn för hälsoresultat och de flesta cancerformer diagnostiseras efter att symtomatiska patienter träffat sin läkare. Detta belyser primärvårdens centrala roll när det gäller att hantera bröstrelaterade abnormiteter i tid och på lämpligt sätt. Lite är känt om forskningsområdet i dagsläget, särskilt ur en kvalitativ synvinkel.
Vuxna kvinnor som har remitterats till sekundärvård av sin läkare på grund av brösthälsoproblem kommer att vara berättigade att delta i studien. Deltagarna kommer främst att rekryteras genom Nottingham Breast Institute, East Midlands GP operations och studiefinansiärens digitala/online influencer-kanaler. Deltagarna kommer att delta i semistrukturerade intervjuer eller fokusgrupper, med datainsamlingsfasen som förväntas ta cirka sex månader. Studien finansieras av välgörenhetsorganisationen för brösthälsa, Coppafeel!.
Resultaten av en systematisk genomgång och analys av bröstcancerrelaterade meddelanden om stödgrupp online, med fokus på erfarenheter av kvinnor som träffar sin husläkare med problem med brösthälsa (som också genomförs av forskaren), kommer också att användas för att triangulera och informera studieresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utforskande, tvärsnitts, retrospektiv semistrukturerad intervju och fokusgruppstudie över multicenter.
Mål:
- Att ta reda på vilka faktorer kvinnor uppfattar som de som hindrade och/eller underlättade deltagarnas remiss till bröstmottagning för vidare utredning, samt hur och varför de kvinnliga patienterna tror att dessa inträffade.
- För att titta på förbättringar/förändringar tror deltagarna skulle kunna implementeras för att förbättra den relaterade hanteringen av sin hälsa, särskilt ur ett medicinskt utbildningsperspektiv.
Inställningar:
Intervjuer/fokusgrupper kommer att hållas online där det är möjligt med hjälp av följande för att nå potentiella deltagare:
- Nya remisskliniker vid Nottingham Breast Institute vid Nottingham City Hospital
- NIHR 'forskningsinitiativ webbplats' GP praktiker över East Midlands som väljer att engagera sig som deltagare identifiering centra; och
- Finansiärens (CoppaFeel!) digitala kommunikationskanaler och dess ambassadörers/sociala media-influencers för att nå potentiella deltagare.
Antal deltagare:
Upp till 40 deltagare kan rekryteras men begreppet informationskraft kommer att användas för att informera om den faktiska urvalsstorleken. Deltagarna kommer att vara kvinnor som har varit hos sin husläkare med bröstrelaterade hälsoproblem/symtom.
Interventioner:
- Begär svar på relaterad sjukdomshistoria/status och demografiska frågor innan den relaterade innehållsintervjun eller fokusgruppsdiskussionen (en gång per deltagare) - ca. 30 minuter
- En semistrukturerad onlineintervju eller fokusgruppsdiskussion per deltagare - ca. 1 timme.
Studietid:
- Totalt: sex månader (startar snart när alla nödvändiga godkännanden är på plats)
- Per deltagare: upp till tre månader.
Analysmetod:
Data som samlas in kommer att undersökas med hjälp av induktiv tematisk analys. Detta analytiska tillvägagångssätt gör att teman, mönster och betydelser kan genereras från data, och hjälper i processen att identifiera faktorer som deltagarna uppfattar som hjälper eller hindrar deras bröstremiss till sekundärvård bland patienter och primärvårdspersonal; och varför och hur dessa inträffade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cisgender kvinnor (tilldelas det kvinnliga könet vid födseln)
- 18 år och äldre (ingen övre åldersgräns)
- Har/hade bröstrelaterade hälsoproblem oavsett bröstcancerdiagnos
- Har presenterat sina symtom initialt i en primärvårdsmiljö istället för att ha blivit uppmärksammad på potentiella problem under rutinmässig bröstscreening
- Remitterats från primärvården under föregående år
- Använd NHS-sjukvården i antingen England eller Wales.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som skulle behöva en språköversättare för att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Datainsamling
Semistrukturerad intervju eller fokusgruppsdiskussion.
|
Alla deltagare kommer att tillfrågas via e-post om sin medicinska historia/status och demografisk information. Deltagarna kommer antingen att vara involverade i online semistrukturerad intervju eller fokusgruppsdiskussion (FGD). Notera: de kan tilldelas en FGD där de delar gemensamma egenskaper med andra deltagare (t.ex. är de yngre kvinnor eller presenteras hos sin läkare med symtom utan klump). Men om deltagarna föredrar att bli intervjuade istället, kommer studenten att tillgodose detta alternativ. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hinder och facilitatorer för remiss mäts via data som samlats in från en semistrukturerad intervju eller fokusgruppsdiskussion med upp till 40 deltagare
Tidsram: Från inskrivning till datainsamling upp till 3 månader
|
De faktorer kvinnor uppfattar som de som hindrade och/eller underlättade deltagarnas remiss till bröstmottagning för vidare utredning och hur och varför de kvinnliga patienterna tror att dessa inträffade.
|
Från inskrivning till datainsamling upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föreslagna hälsohanteringsförbättringar mätt via data som samlats in från en semistrukturerad intervju eller fokusgruppsdiskussion med upp till 40 deltagare
Tidsram: Från inskrivning till datainsamling upp till 3 månader
|
Förbättringar/förändringar som deltagarna tror skulle kunna implementeras för att förbättra den relaterade hanteringen av deras hälsa, särskilt ur ett medicinskt utbildningsperspektiv.
|
Från inskrivning till datainsamling upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Annan identifierare: Health Research Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .