Explorer les comportements de référencement des seins dans les soins primaires
Explorer et comprendre les comportements d'orientation des femmes en matière de santé mammaire dans les soins primaires : un entretien qualitatif/une étude de groupe de discussion
L'étude explorera les expériences de femmes allant consulter leur médecin généraliste avec des problèmes de santé liés au sein et impliquera d'en savoir plus sur les facteurs qui peuvent les aider ou les empêcher d'être référées à un spécialiste en cas de suspicion de cancer du sein. En plus d'examiner les implications pour des recherches ultérieures, l'étude vise à éclairer la pratique clinique en termes d'améliorations potentielles de la formation médicale connexe et du développement d'outils qui pourraient être introduits/affinés pour améliorer les références aux médecins généralistes dans ce domaine.
Le cancer du sein est le cancer le plus diagnostiqué chez les femmes britanniques, avec des taux d'incidence en augmentation d'environ un quart depuis le début des années 1990. Il représente 30 % de tous les cancers féminins diagnostiqués et provoque environ 11 500 décès chaque année au Royaume-Uni. La détection précoce est essentielle, car le stade du diagnostic est le prédicteur le plus important de l’évolution de la santé et la plupart des cancers sont diagnostiqués après que les patients symptomatiques consultent leur médecin généraliste. Cela met en évidence le rôle central des soins primaires dans la gestion opportune et appropriée des anomalies liées au sein. On sait actuellement peu de choses sur le domaine de recherche, notamment d’un point de vue qualitatif.
Les femmes adultes qui ont été orientées vers des soins secondaires par leur médecin généraliste en raison d'un problème de santé mammaire seront éligibles pour participer à l'étude. Les participants seront principalement recrutés via le Nottingham Breast Institute, les cabinets de médecins généralistes des East Midlands et les canaux d'influence numériques/en ligne du bailleur de fonds de l'étude. Les participants seront impliqués dans des entretiens semi-structurés ou des groupes de discussion, la phase de collecte de données devant durer environ six mois. L'étude est financée par l'association caritative de sensibilisation à la santé du sein, Coppafeel !.
Les résultats d'une revue et d'une analyse systématiques des messages de groupes de soutien en ligne liés au cancer du sein, axés sur les expériences liées aux femmes voyant leur médecin généraliste avec des problèmes de santé du sein (également entreprise par le chercheur), seront également utilisées pour trianguler et informer résultats de l’étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entretiens exploratoires, transversaux et rétrospectifs semi-structurés et étude de groupes de discussion dans plusieurs centres.
Objectifs :
- Découvrir les facteurs que les femmes perçoivent comme étant ceux qui ont entravé et/ou facilité l'orientation des participantes vers une clinique du sein pour des examens plus approfondis, et comment et pourquoi les patientes pensent que ces facteurs se sont produits.
- Examiner les améliorations/changements qui, selon les participants, pourraient être mis en œuvre pour améliorer la gestion de leur santé, particulièrement du point de vue de la formation médicale.
Paramètres:
Les entretiens/groupes de discussion auront lieu en ligne dans la mesure du possible en utilisant les éléments suivants pour atteindre les participants potentiels :
- Nouvelles cliniques de référence au Nottingham Breast Institute du Nottingham City Hospital
- Les médecins généralistes du « site d'initiative de recherche » du NIHR dans les East Midlands choisissent de s'impliquer en tant que centres d'identification des participants ; et
- Les canaux de communication numériques du bailleur de fonds (CoppaFeel !) et ceux de ses ambassadeurs/influenceurs des réseaux sociaux pour toucher les participants potentiels.
Nombre de participants :
Jusqu'à 40 participants peuvent être recrutés, mais le concept de pouvoir de l'information sera utilisé pour déterminer la taille réelle de l'échantillon. Les participantes seront des femmes qui ont consulté leur médecin généraliste avec des problèmes/symptômes de santé liés au sein.
Interventions :
- Demander des réponses aux antécédents/statut médicaux et aux questions démographiques avant l'entretien de fond ou la discussion de groupe (une fois par participant) - env. 30 minutes
- Un entretien semi-structuré en ligne ou une discussion de groupe par participant - env. 1 heure.
Durée des études :
- Au total : six mois (à commencer dès que toutes les approbations nécessaires seront en place)
- Par participant : jusqu'à trois mois.
Méthode d'analyse :
Les données collectées seront examinées à l'aide d'une analyse thématique inductive. Cette approche analytique permet de générer des thèmes, des modèles et des significations à partir des données et, ce faisant, d'aider à identifier les facteurs que les participants perçoivent comme aidant ou entravant leur orientation vers les soins secondaires parmi les patientes et les professionnels de santé de soins primaires ; et pourquoi et comment cela s'est produit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- University of Nottingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes cisgenres (attribuées au sexe féminin à la naissance)
- Âgé de 18 ans et plus (pas de limite d'âge supérieure)
- avez/ai eu des problèmes de santé liés au sein, quel que soit le diagnostic de cancer du sein
- ont présenté leurs symptômes initialement dans un établissement de soins primaires plutôt que d'avoir été alertés de problèmes potentiels lors du dépistage du cancer du sein de routine
- A été référé par des soins primaires au cours de l'année précédente
- Utiliser le système de santé du NHS en Angleterre ou au Pays de Galles.
Critères d'exclusion :
- Les femmes qui auraient besoin d’un traducteur pour participer à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Collecte de données
Entretien semi-structuré ou discussion de groupe.
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Tous les participants seront invités par e-mail à fournir leurs antécédents/statut médicaux et leurs informations démographiques. Les participants seront soit impliqués dans un entretien semi-structuré en ligne, soit dans une discussion de groupe (FGD). Remarque : ils peuvent être affectés à un groupe de discussion où ils partagent des caractéristiques communes avec d'autres participants (par exemple, ce sont des femmes plus jeunes ou présentées à leur cabinet de médecin généraliste avec des symptômes non nodulaires). Cependant, si les participants préfèrent être interviewés, l'étudiant acceptera cette option. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles et facilitateurs à l'orientation mesurés à l'aide de données collectées à partir d'un entretien semi-structuré ou d'une discussion de groupe réunissant jusqu'à 40 participants.
Délai: De l'inscription à la collecte des données jusqu'à 3 mois
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Les facteurs que les femmes perçoivent comme étant ceux qui ont empêché et/ou facilité l'orientation des participantes vers une clinique du sein pour des investigations plus approfondies, et comment et pourquoi les patientes pensent que ces facteurs se sont produits.
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De l'inscription à la collecte des données jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorations suggérées en matière de gestion de la santé, mesurées à l'aide de données collectées à partir d'un entretien semi-structuré ou d'une discussion de groupe réunissant jusqu'à 40 participants.
Délai: De l'inscription à la collecte des données jusqu'à 3 mois
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Améliorations/changements qui, selon les participants, pourraient être mis en œuvre pour améliorer la gestion connexe de leur santé, notamment du point de vue de la formation médicale.
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De l'inscription à la collecte des données jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Sponsor ref 24068
- IRAS project ID: 334924 (Autre identifiant: Health Research Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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