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Esplorazione dei comportamenti di riferimento al seno nelle cure primarie

24 aprile 2025 aggiornato da: University of Nottingham

Esplorare e comprendere i comportamenti di riferimento per la salute del seno femminile nelle cure primarie: un'intervista qualitativa/studio di focus group

Lo studio esplorerà le esperienze delle donne che si recano dal proprio medico di famiglia per problemi di salute legati al seno e comporterà la scoperta di maggiori fattori che possono aiutare e ostacolare il loro indirizzo a uno specialista per sospetto cancro al seno. Oltre a considerare le implicazioni per ulteriori ricerche, lo studio mira a informare la pratica clinica in termini di potenziali miglioramenti alla formazione medica correlata e allo sviluppo di strumenti che potrebbero essere introdotti/perfezionati per migliorare le consultazioni dei medici di base in quest'area.

Il cancro al seno è il tumore più diagnosticato tra le donne del Regno Unito, con tassi di incidenza in aumento di circa un quarto dall’inizio degli anni ’90. Rappresenta il 30% di tutti i tumori diagnosticati nelle donne e provoca circa 11.500 decessi ogni anno nel Regno Unito. La diagnosi precoce è fondamentale poiché lo stadio della diagnosi è il più importante predittore dell’esito della salute e la maggior parte dei tumori viene diagnosticata dopo che i pazienti sintomatici si sono recati dal proprio medico di famiglia. Ciò evidenzia il ruolo centrale delle cure primarie nella gestione delle anomalie legate al seno in modo tempestivo e appropriato. Attualmente si sa poco sull'area di ricerca, soprattutto da un punto di vista qualitativo.

Le donne adulte che sono state indirizzate alle cure secondarie dal proprio medico di famiglia a causa di un problema di salute del seno potranno partecipare allo studio. I partecipanti verranno reclutati principalmente attraverso il Nottingham Breast Institute, gli ambulatori del medico di base dell'East Midlands e i canali di influencer digitali/online del finanziatore dello studio. I partecipanti saranno coinvolti in interviste semi-strutturate o focus group, con la fase di raccolta dati che dovrebbe durare circa sei mesi. Lo studio è finanziato dall'organizzazione benefica per la sensibilizzazione sulla salute del seno, Coppafeel!.

I risultati di una revisione sistematica e di un'analisi dei messaggi dei gruppi di supporto online relativi al cancro al seno, concentrandosi sulle esperienze relative alle donne che si rivolgono al loro medico di famiglia per problemi di salute del seno (in corso anche da parte del ricercatore), saranno utilizzati anche per triangolare e informare risultati dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervista semistrutturata esplorativa, trasversale, retrospettiva e studio di focus group in più centri.

Obiettivi:

  • Scoprire i fattori che le donne percepiscono come quelli che hanno ostacolato e/o facilitato l'invio dei partecipanti ad una clinica senologica per ulteriori indagini, e come e perché le pazienti credono che ciò sia avvenuto.
  • Analizzare i miglioramenti/cambiamenti che i partecipanti ritengono potrebbero essere implementati per migliorare la gestione correlata della loro salute, in particolare dal punto di vista dell'educazione medica.

Impostazioni:

Le interviste/focus group si terranno online, ove possibile, utilizzando quanto segue per raggiungere i potenziali partecipanti:

  • Nuove cliniche di riferimento presso il Nottingham Breast Institute presso il Nottingham City Hospital
  • Pratiche di medicina generale del "sito di iniziativa di ricerca" del NIHR nelle East Midlands che scelgono di essere coinvolte come centri di identificazione dei partecipanti; E
  • I canali di comunicazione digitale del finanziatore (CoppaFeel!) e quelli dei suoi ambasciatori/influencer sui social media per raggiungere i potenziali partecipanti.

Numero di partecipanti:

Possono essere reclutati fino a 40 partecipanti, ma per definire la dimensione effettiva del campione verrà utilizzato il concetto di potere informativo. I partecipanti saranno donne che sono state dal proprio medico di famiglia con problemi/sintomi di salute legati al seno.

Interventi:

  • Richiedere risposte a domande relative all'anamnesi/stato e dati demografici prima del relativo colloquio sostanziale o della discussione del focus group (una volta per partecipante) - ca. 30 minuti
  • Un'intervista semistrutturata online o una discussione di focus group per partecipante - ca. 1 ora.

Durata dello studio:

  • Complessivamente: sei mesi (da iniziare non appena saranno ottenute tutte le approvazioni necessarie)
  • Per partecipante: fino a tre mesi.

Metodo di analisi:

I dati raccolti verranno esaminati mediante analisi tematica induttiva. Questo approccio analitico consente di generare temi, modelli e significati dai dati e, nel processo, aiutare a identificare i fattori che i partecipanti percepiscono come un aiuto o un ostacolo all'invio del seno alle cure secondarie tra i pazienti e gli operatori sanitari di assistenza primaria; e perché e come ciò si è verificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmine cisgender (assegnate al sesso femminile alla nascita)
  • Di età pari o superiore a 18 anni (nessun limite massimo di età)
  • Avere/avere problemi di salute legati al seno indipendentemente dalla diagnosi di cancro al seno
  • Hanno presentato i loro sintomi inizialmente in un contesto di assistenza primaria piuttosto che essere stati avvisati di potenziali problemi durante lo screening mammario di routine
  • Inviato dalle cure primarie nell'anno precedente
  • Utilizzare il sistema sanitario NHS in Inghilterra o Galles.

Criteri di esclusione:

  • Donne che avrebbero bisogno di un traduttore linguistico per prendere parte allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Raccolta dati
Intervista semi-strutturata o discussione in focus group.
Altro: Intervista semi-strutturata/discussione di focus group

A tutti i partecipanti verrà chiesto via e-mail la loro storia medica/stato e informazioni demografiche.

I partecipanti saranno coinvolti in un'intervista semistrutturata online o in una discussione di focus group (FGD). Nota: possono essere assegnati a un FGD se condividono caratteristiche comuni con altri partecipanti (ad esempio, sono donne più giovani o si presentano al loro studio medico di famiglia con sintomi diversi da noduli). Tuttavia, se i partecipanti preferiscono invece essere intervistati, lo studente accetterà questa opzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere e facilitatori al rinvio misurati tramite i dati raccolti da un'intervista semi-strutturata o da una discussione di focus group con un massimo di 40 partecipanti
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla raccolta dati fino a 3 mesi
I fattori percepiti dalle donne come quelli che hanno ostacolato e/o facilitato l'invio dei partecipanti a una clinica senologica per ulteriori indagini e come e perché le pazienti ritengono che ciò sia avvenuto.
Dalla registrazione alla raccolta dati fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti suggeriti nella gestione della salute misurati tramite i dati raccolti da un'intervista semi-strutturata o da una discussione di focus group con un massimo di 40 partecipanti
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla raccolta dati fino a 3 mesi
Miglioramenti/cambiamenti che i partecipanti ritengono potrebbero essere implementati per migliorare la gestione correlata della loro salute, in particolare dal punto di vista dell'educazione medica.
Dalla registrazione alla raccolta dati fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom
CoppaFeel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sponsor ref 24068
  • IRAS project ID: 334924 (Altro identificatore: Health Research Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per rispettare la legge sulla protezione dei dati, i dati personali verranno cancellati il ​​prima possibile dopo che non saranno più necessari per lo studio e al più tardi entro sei mesi dalla fine dello studio. Tuttavia, se i partecipanti sono d'accordo, i loro dettagli di contatto verranno conservati in modo da inviare loro i risultati dello studio e contattarli in merito alla partecipazione a futuri studi di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Femmina di cancro al seno

Prove cliniche su Intervista semi-strutturata/discussione di focus group

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