Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachowań związanych ze skierowaniem na piersi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Badanie i zrozumienie zachowań kobiet związanych ze skierowaniem do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia piersi: wywiad jakościowy/badanie w grupie fokusowej

Badanie będzie dotyczyło doświadczeń kobiet zgłaszających się do lekarza pierwszego kontaktu z problemami zdrowotnymi związanymi z piersią i będzie obejmowało poznanie czynników, które mogą pomóc, ale i utrudnić im skierowanie ich do specjalisty z powodu podejrzenia raka piersi. Oprócz rozważenia implikacji dla dalszych badań, badanie ma na celu dostarczenie informacji praktyce klinicznej w zakresie potencjalnych ulepszeń w powiązanej edukacji medycznej i opracowaniu narzędzi, które można wprowadzić/udoskonalić w celu zwiększenia liczby skierowań do lekarzy pierwszego kontaktu w tej dziedzinie.

Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem wśród kobiet w Wielkiej Brytanii, a współczynnik zachorowalności wzrósł o około jedną czwartą od początku lat 90. XX wieku. Stanowi 30% wszystkich nowotworów zdiagnozowanych u kobiet i jest przyczyną około 11 500 zgonów rocznie w Wielkiej Brytanii. Wczesne wykrycie ma kluczowe znaczenie, ponieważ etap diagnozy jest najważniejszym czynnikiem prognostycznym stanu zdrowia, a większość nowotworów diagnozuje się po wizycie pacjentów z objawami u lekarza rodzinnego. Podkreśla to kluczową rolę podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu nieprawidłowości związanych z piersią w odpowiednim czasie i w odpowiedni sposób. Obecnie niewiele wiadomo na temat obszaru badawczego, zwłaszcza z jakościowego punktu widzenia.

Dorosłe kobiety, które zostały skierowane do opieki specjalistycznej przez swojego lekarza pierwszego kontaktu ze względu na problemy ze zdrowiem piersi, będą mogły wziąć udział w badaniu. Uczestnicy będą rekrutowani głównie za pośrednictwem Instytutu Piersi w Nottingham, przychodni lekarskich w East Midlands oraz cyfrowych i internetowych kanałów wpływowych fundatora badania. Uczestnicy zostaną zaangażowani w częściowo ustrukturyzowane wywiady lub grupy fokusowe, a faza gromadzenia danych ma zająć około sześciu miesięcy. Badanie jest finansowane przez organizację charytatywną Coppafeel!, zajmującą się świadomością zdrowia piersi.

Wyniki systematycznego przeglądu i analizy wiadomości internetowych grup wsparcia związanych z rakiem piersi, skupiającej się na doświadczeniach kobiet zgłaszających się do lekarza rodzinnego z problemami związanymi ze zdrowiem piersi (również podejmowanych przez badacza), zostaną również wykorzystane do triangulacji i informowania wyniki badań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Eksploracyjny, przekrojowy, retrospektywny, częściowo ustrukturyzowany wywiad i badanie grup fokusowych w wielu ośrodkach.

Cele:

  • Aby dowiedzieć się, jakie czynniki postrzegają kobiety jako utrudniające i/lub ułatwiające skierowanie uczestniczek do poradni leczenia chorób piersi w celu dalszego badania oraz w jaki sposób i dlaczego pacjentki uważają, że do takich czynników doszło.
  • Przyjrzenie się ulepszeniom/zmianom, które zdaniem uczestników można wdrożyć w celu poprawy powiązanego zarządzania swoim zdrowiem, szczególnie z punktu widzenia edukacji medycznej.

Ustawienia:

Wywiady/grupy fokusowe będą prowadzone online, jeśli to możliwe, przy użyciu następujących narzędzi, aby dotrzeć do potencjalnych uczestników:

  • Nowe kliniki referencyjne w Nottingham Breast Institute w Nottingham City Hospital
  • „Miejsce inicjatywy badawczej” NIHR Przychodnie lekarskie w całym regionie East Midlands, które zdecydowały się zaangażować jako centra identyfikacji uczestników; I
  • Cyfrowe kanały komunikacji fundatora (CoppaFeel!) oraz jego ambasadorów/influencerów w mediach społecznościowych w celu dotarcia do potencjalnych uczestników.

Liczba uczestników:

Można rekrutować maksymalnie 40 uczestników, ale w celu określenia rzeczywistej wielkości próby zostanie wykorzystana koncepcja siły informacyjnej. Uczestnikami będą kobiety, które odwiedziły swojego lekarza pierwszego kontaktu z problemami/objawami związanymi z piersią.

Interwencje:

  • Prośba o udzielenie odpowiedzi na powiązane pytania dotyczące historii/stanu choroby i danych demograficznych przed odpowiednim wywiadem merytorycznym lub dyskusją w grupie fokusowej (raz na uczestnika) – ok. 30 minut
  • Jeden częściowo ustrukturyzowany wywiad online lub dyskusja w grupie fokusowej na uczestnika – ok. 1 godzina.

Czas trwania nauki:

  • Ogółem: sześć miesięcy (rozpoczęcie wkrótce po uzyskaniu wszystkich niezbędnych zezwoleń)
  • Na uczestnika: do trzech miesięcy.

Metoda analizy:

Zebrane dane zostaną zbadane za pomocą indukcyjnej analizy tematycznej. To podejście analityczne umożliwia generowanie tematów, wzorców i znaczeń na podstawie danych, a tym samym pomaga zidentyfikować czynniki, które uczestniczki postrzegają jako pomagające lub utrudniające skierowanie ich piersi do opieki specjalistycznej wśród pacjentek i pracowników podstawowej opieki zdrowotnej; oraz dlaczego i jak do tego doszło.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety cispłciowe (przypisane do płci żeńskiej w chwili urodzenia)
  • Wiek: 18 lat i więcej (bez górnej granicy wieku)
  • Masz/miałaś problemy zdrowotne związane z piersią, niezależnie od diagnozy raka piersi
  • Zgłosiły swoje objawy początkowo w placówce podstawowej opieki zdrowotnej, zamiast zostać powiadomione o potencjalnych problemach podczas rutynowych badań przesiewowych piersi
  • Został skierowany z podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu poprzedniego roku
  • Korzystaj z systemu opieki zdrowotnej NHS w Anglii lub Walii.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które do wzięcia udziału w badaniu potrzebowałyby tłumacza języka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zbieranie danych
Częściowo ustrukturyzowany wywiad lub dyskusja w grupie fokusowej.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni e-mailem o podanie historii/stanu zdrowia i danych demograficznych.

Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie internetowym lub dyskusji w grupie fokusowej (FGD). Uwaga: mogą zostać przydzieleni do FGD, jeśli mają wspólne cechy z innymi uczestnikami (np. są młodszymi kobietami lub zgłaszają się do lekarza pierwszego kontaktu z objawami innymi niż guzki). Jeśli jednak uczestnicy wolą zamiast tego przeprowadzić rozmowę kwalifikacyjną, student dostosuje się do tej opcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i czynniki ułatwiające polecanie mierzone na podstawie danych zebranych z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub dyskusji w grupie fokusowej z udziałem maksymalnie 40 uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do zebrania danych do 3 miesięcy
Czynniki, które kobiety postrzegają jako utrudniające i/lub ułatwiające skierowanie uczestniczek do poradni leczenia chorób piersi w celu dalszego badania oraz w jaki sposób i dlaczego pacjentki uważają, że do takich czynników doszło.
Od rejestracji do zebrania danych do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sugerowane ulepszenia w zakresie zarządzania zdrowiem mierzone na podstawie danych zebranych z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu lub dyskusji w grupie fokusowej z udziałem maksymalnie 40 uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do zebrania danych do 3 miesięcy
Ulepszenia/zmiany, które zdaniem uczestników można wdrożyć, aby poprawić zarządzanie swoim zdrowiem, szczególnie z punktu widzenia edukacji medycznej.
Od rejestracji do zebrania danych do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sponsor ref 24068
  • IRAS project ID: 334924 (Inny identyfikator: Health Research Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby zachować zgodność z ustawą o ochronie danych osobowych, dane osobowe zostaną usunięte możliwie jak najszybciej po tym, jak nie będą już potrzebne do badania, a najpóźniej w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia badania. Jeśli jednak uczestnicy wyrażą zgodę, ich dane kontaktowe zostaną zachowane w celu przesłania im wyników badania i skontaktowania się z nimi w sprawie udziału w przyszłych badaniach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Subskrybuj