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機能回復のための頸部硬膜外脊髄刺激の標的化

2025年11月20日 更新者：Jason Carmel、Columbia University
提案された研究は、前臨床有効性試験に役立つ短期間の生理学的実験を通じて、損傷後に頸髄がどのように刺激されるべきかを理解することを目指しています。 この研究の目的は、脊髄損傷 (SCI) において腕と手の筋肉を効果的かつ選択的に動員するために、硬膜外電気刺激 (EES) のどの頸部レベルをターゲットにすべきかを決定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

頸髄損傷（SCI）の患者にとって、手と腕の機能を回復することは最優先事項です。 硬膜外刺激により、慢性脊髄損傷者の歩行と自律機能の回復が可能になりますが、腕と手の機能を回復するために脊髄をどのように刺激すればよいかはわかっていません。 このプロジェクトは、ヒトとラットでの相補的な実験を使用して、頸部損傷後に硬膜外電気刺激 (EES) を適用する最善の方法についての理解を進めることを目指しています。 この理解の向上は、頸髄刺激のさまざまな部位の有効性に関する前臨床研究を実施するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 副調査官：
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10034
        • 募集
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason Carmel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

●頚椎手術の臨床適応。

除外基準:

•首または胸部の刺激装置（迷走神経刺激、ペースメーカーを装着した心臓患者など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1 - 術中参加者
硬膜外電気刺激（EES）に対する運動誘発反応（MEP）は、頸部脊髄症の参加者を対象に、脊髄症の有無にかかわらず頸部部位で検査されます。
手順：頸髄の術中刺激
外科医は、術前 MRI を使用して刺激部位を特定し、脊髄電極を硬膜外表面に配置します。 リクルートメント曲線は、周波数、パルス数、パルス形状、サイズ、間隔、配置などの電極固有の特性を含む、さまざまなパラメーターの組み合わせにわたって刺激強度を体系的に増加させることによって生成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜外SCSの有効性
時間枠：実験中の各刺激イベント後 0 ～ 100 ミリ秒
刺激の有効性は、運動誘発電位を誘発するための 1/閾値として計算されます。 閾値は採用曲線から計算されます。
実験中の各刺激イベント後 0 ～ 100 ミリ秒
硬膜外 SCS の選択性
時間枠：実験中の各刺激イベント後 0 ～ 100 ミリ秒
選択性は、非ターゲット筋肉と比較したターゲット筋肉の動員曲線から計算されます。
実験中の各刺激イベント後 0 ～ 100 ミリ秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

Congressionally Directed Medical Research Programs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月6日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (その他の助成金/資金番号：U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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