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Cibler la stimulation épidurale cervicale de la moelle épinière pour la récupération fonctionnelle

20 novembre 2025 mis à jour par: Jason Carmel, Columbia University
L'étude proposée vise à comprendre comment la moelle épinière cervicale devrait être stimulée après une blessure grâce à des expériences physiologiques à court terme qui éclaireront un essai d'efficacité préclinique. Le but de cette étude est de déterminer quels niveaux cervicaux la stimulation électrique péridurale (EES) devrait cibler pour recruter efficacement et sélectivement les muscles du bras et de la main en cas de lésion médullaire (LME).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les personnes atteintes d’une lésion de la moelle épinière cervicale (LME), retrouver la fonction des mains et des bras est leur priorité absolue. La stimulation péridurale permet la récupération de la marche et de la fonction autonome chez les personnes atteintes de LME chronique, mais on ne sait pas comment la moelle épinière doit être stimulée pour restaurer la fonction des bras et des mains. Ce projet vise à faire progresser notre compréhension de la meilleure façon d'appliquer la stimulation électrique péridurale (EES) après une lésion cervicale en utilisant des expériences complémentaires chez l'homme et le rat. Cette meilleure compréhension sera utilisée pour mener une étude préclinique de l'efficacité de différents sites de stimulation de la moelle épinière cervicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Sous-enquêteur:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10034
        • Recrutement
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Carmel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

•Indication clinique pour la chirurgie du rachis cervical.

Critères d'exclusion :

•Appareils de stimulation dans le cou ou la poitrine (par exemple, stimulation du nerf vagal, patients cardiaques porteurs d'un stimulateur cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 - Participants peropératoires
Les réponses évoquées motrices (MEP) à la stimulation électrique péridurale (EES) seront testées au niveau des segments cervicaux avec et sans myélopathie chez les participants atteints de myélopathie cervicale.
Procédure: Stimulation peropératoire de la moelle épinière cervicale
Le chirurgien placera des électrodes de moelle épinière sur la surface épidurale, avec des sites de stimulation identifiés par IRM préopératoire. Les courbes de recrutement seront générées en augmentant systématiquement l'intensité de la stimulation sur diverses combinaisons de paramètres, notamment la fréquence, le nombre d'impulsions, la forme de l'impulsion et les propriétés spécifiques aux électrodes telles que la taille, la séparation et la disposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du SCS péridural
Délai: 0 à 100 millisecondes après chaque événement de stimulation pendant l'expérience
L'efficacité de la stimulation est calculée à 1/seuil pour provoquer des potentiels évoqués moteurs. Le seuil sera calculé à partir des courbes de recrutement.
0 à 100 millisecondes après chaque événement de stimulation pendant l'expérience
Sélectivité du SCS péridural
Délai: 0 à 100 millisecondes après chaque événement de stimulation pendant l'expérience
La sélectivité est calculée à partir des courbes de recrutement du muscle cible par rapport aux muscles non ciblés.
0 à 100 millisecondes après chaque événement de stimulation pendant l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Congressionally Directed Medical Research Programs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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