기능 회복을 위한 경추 경막외 척수 자극 목표
2025년 11월 20일 업데이트: Jason Carmel, Columbia University
제안된 연구는 전임상 효능 시험에 정보를 제공할 단기 생리학 실험을 통해 부상 후 경추 척수가 어떻게 자극되어야 하는지를 이해하려고 합니다.
이 연구의 목적은 척수 손상(SCI)에서 팔과 손 근육을 효과적이고 선택적으로 동원하기 위해 어느 경추 수준 경막외 전기 자극(EES)이 목표로 삼아야 하는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경추 척수 손상(SCI) 환자의 경우 손과 팔 기능을 회복하는 것이 최우선입니다.
경막외 자극은 만성 척수손상 환자의 걷기 및 자율신경 기능 회복을 가능하게 하지만, 팔과 손 기능을 회복하기 위해 척수를 어떻게 자극해야 하는지는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트는 인간과 쥐를 대상으로 한 보완 실험을 통해 경추 척수 손상 후 경막외 전기 자극(EES)을 적용하는 최선의 방법에 대한 이해를 증진하고자 합니다.
이러한 향상된 이해는 경추 척수 자극의 다양한 부위의 효능에 대한 전임상 연구를 수행하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason B Carmel, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 917-301-1882
- 이메일: jbc28@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: James R McIntosh, Ph.D.
- 전화번호: 212-305-6616
- 이메일: jrm2263@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
부수사관:
- James R McIntosh, Ph.D.
-
연락하다:
- Jason B Carmel, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 212-305-6616
- 이메일: jbc28@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, 미국, 10034
- 모병
- The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
-
연락하다:
- Earl Thuet
- 전화번호: 212-932-4342
- 이메일: edt2116@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- Jason Carmel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
•경추수술의 임상적 적응증.
제외 기준:
•목이나 가슴의 자극 장치(예: 미주 신경 자극, 심장 박동기를 사용하는 심장 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1 - 수술 중 참가자
경막외 전기 자극(EES)에 대한 운동 유발 반응(MEP)은 경추 척수병증이 있는 참가자의 척수병증 유무에 관계없이 경추 분절에서 테스트됩니다.
|
외과 의사는 수술 전 MRI를 사용하여 자극 부위를 식별한 경막외 표면에 척수 전극을 배치합니다.
모집 곡선은 주파수, 펄스 수, 펄스 모양 및 크기, 분리, 배열과 같은 전극별 특성을 포함한 다양한 매개변수 조합에 걸쳐 자극 강도를 체계적으로 증가시켜 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 SCS의 효능
기간: 실험 중 각 자극 이벤트 후 0~100밀리초
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자극의 효능은 모터 유발 전위를 유발하기 위한 1/역치로 계산됩니다.
임계값은 모집 곡선에서 계산됩니다.
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실험 중 각 자극 이벤트 후 0~100밀리초
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경막외 SCS의 선택성
기간: 실험 중 각 자극 이벤트 후 0~100밀리초
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선택성은 비표적 근육과 비교하여 표적 근육의 동원 곡선으로부터 계산됩니다.
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실험 중 각 자극 이벤트 후 0~100밀리초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAV1303
- CDMRP-SC230233 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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