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针对颈椎硬膜外脊髓刺激以实现功能恢复

2025年11月20日 更新者：Jason Carmel、Columbia University
拟议的研究旨在通过短期生理学实验了解受伤后如何刺激颈脊髓，这将为临床前疗效试验提供信息。 本研究的目的是确定在脊髓损伤 (SCI) 中，硬膜外电刺激 (EES) 应针对哪个颈椎水平来有效且选择性地募集手臂和手部肌肉。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

对于颈脊髓损伤 (SCI) 患者来说，恢复手和手臂功能是他们的首要任务。 硬膜外刺激可以使慢性 SCI 患者恢复行走和自主功能，但如何刺激脊髓以恢复手臂和手的功能尚不清楚。 该项目旨在通过人类和大鼠的补充实验，加深我们对颈椎 SCI 后如何最好地应用硬膜外电刺激 (EES) 的理解。 这种加深的理解将用于对颈脊髓刺激不同部位的功效进行临床前研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 副研究员：
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10034
        • 招聘中
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Carmel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

•颈椎手术的临床指征。

排除标准：

•颈部或胸部的刺激装置（例如，迷走神经刺激、带有起搏器的心脏病患者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 臂 - 术中参与者
将在患有或不患有脊髓病的受试者中测试颈段对硬膜外电刺激（EES）的运动诱发反应（MEP）。
程序：术中刺激颈脊髓
外科医生将脊髓电极放置在硬膜外表面，并使用术前 MRI 确定刺激部位。 将通过系统地增加各种参数组合的刺激强度来生成招募曲线，这些参数组合包括频率、脉冲计数、脉冲形状和电极特定属性（例如尺寸、间隔和排列）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
硬膜外 SCS 的疗效
大体时间：实验期间每次刺激事件后 0-100 毫秒
刺激功效计算为激发运动诱发电位的 1/阈值。 阈值将根据招募曲线计算。
实验期间每次刺激事件后 0-100 毫秒
硬膜外 SCS 的选择性
大体时间：实验期间每次刺激事件后 0-100 毫秒
选择性是根据目标肌肉与非目标肌肉的募集曲线来计算的。
实验期间每次刺激事件后 0-100 毫秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

Congressionally Directed Medical Research Programs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月6日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (其他赠款/资助编号：U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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