Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan epiduraalinen selkäydinstimulaatio toiminnalliseen palautumiseen

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jason Carmel, Columbia University
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään, kuinka kohdunkaulan selkäydintä tulisi stimuloida vamman jälkeen lyhytaikaisilla fysiologisilla kokeilla, jotka antavat tietoa prekliinisestä tehokkuustutkimuksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mihin kohdunkaulan tasoihin epiduraalisen sähköstimulaation (EES) tulisi kohdistaa käsivarren ja käsien lihaksien rekrytointiin tehokkaasti ja valikoivasti selkäydinvauriossa (SCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisille, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma (SCI), käden ja käsivarren toiminnan palauttaminen on tärkein prioriteetti. Epiduraalinen stimulaatio mahdollistaa kävelyn ja autonomisen toiminnan palautumisen ihmisillä, joilla on krooninen SCI, mutta kuinka selkäydintä tulisi stimuloida käsivarren ja käden toiminnan palauttamiseksi, ei tiedetä. Tämä projekti pyrkii edistämään ymmärrystämme siitä, kuinka epiduraalista sähköstimulaatiota (EES) voidaan parhaiten soveltaa kohdunkaulan SCI:n jälkeen käyttämällä täydentäviä kokeita ihmisillä ja rotilla. Tätä parannettua ymmärrystä käytetään prekliinisen tutkimuksen tekemiseen kohdunkaulan selkäytimen stimulaation eri kohtien tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Alatutkija:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • Rekrytointi
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Carmel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

• Kliininen indikaatio kaularangan leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

•Stimulaatiolaitteet niskassa tai rinnassa (esim. emättimen hermostimulaatio, sydämentahdistimella varustetut sydänpotilaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1 - Leikkauksensisäiset osallistujat
Epiduraalisen sähköstimulaation (EES) moottorin aiheuttamat vasteet (MEP) testataan kohdunkaulan osissa, joilla on myelopatiaa ja ilman myelopatiaa osallistujilla, joilla on kohdunkaulan myelopatia.
Menettely: Kohdunkaulan selkäytimen intraoperatiivinen stimulaatio
Kirurgi asettaa selkäydinelektrodit epiduraalipinnalle, ja stimulaatiokohdat tunnistetaan leikkausta edeltävällä MRI:llä. Rekrytointikäyrät luodaan lisäämällä systemaattisesti stimulaation intensiteettiä eri parametriyhdistelmillä, mukaan lukien taajuus, pulssimäärä, pulssin muoto ja elektrodikohtaiset ominaisuudet, kuten koko, erottelu ja järjestely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalisen SCS:n teho
Aikaikkuna: 0-100 millisekuntia jokaisen stimulaatiotapahtuman jälkeen kokeen aikana
Stimuloinnin tehokkuus lasketaan 1/kynnyksenä moottorin herättämien potentiaalien provosoimiseksi. Kynnys lasketaan rekrytointikäyristä.
0-100 millisekuntia jokaisen stimulaatiotapahtuman jälkeen kokeen aikana
Epiduraalisen SCS:n selektiivisyys
Aikaikkuna: 0-100 millisekuntia jokaisen stimulaatiotapahtuman jälkeen kokeen aikana
Selektiivisyys lasketaan kohdelihaksen rekrytointikäyristä verrattuna ei-kohdennettuihin lihaksiin.
0-100 millisekuntia jokaisen stimulaatiotapahtuman jälkeen kokeen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Congressionally Directed Medical Research Programs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa