Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på cervikal epidural ryggmärgsstimulering för funktionell återhämtning

20 november 2025 uppdaterad av: Jason Carmel, Columbia University
Den föreslagna studien syftar till att förstå hur den cervikala ryggmärgen bör stimuleras efter skada genom kortsiktiga fysiologiska experiment som kommer att informera om en preklinisk effektprövning. Syftet med denna studie är att bestämma vilka cervikala nivåer som epidural elektrisk stimulering (EES) bör riktas mot för att rekrytera arm- och handmuskler effektivt och selektivt vid ryggmärgsskada (SCI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För personer med cervikal ryggmärgsskada (SCI) är det högsta prioritet att återfå hand- och armfunktioner. Epidural stimulering möjliggör återhämtning av gång och autonom funktion hos personer med kronisk SCI, men hur ryggmärgen ska stimuleras för att återställa arm- och handfunktion är inte känt. Detta projekt syftar till att främja vår förståelse av hur man bäst tillämpar epidural elektrisk stimulering (EES) efter cervikal SCI med hjälp av komplementära experiment på människor och råttor. Denna förbättrade förståelse kommer att användas för att genomföra en preklinisk studie av effekten av olika ställen för cervikal ryggmärgsstimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Underutredare:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10034
        • Rekrytering
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Carmel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

•Klinisk indikation för cervikal ryggradskirurgi.

Uteslutningskriterier:

•Stimuleringsanordningar i nacken eller bröstkorgen (t.ex. vagus nervstimulering, hjärtpatienter med pacemaker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 - Intraoperativa deltagare
Motoriskt framkallade responser (MEP) på epidural elektrisk stimulering (EES) kommer att testas vid cervikala segment med och utan myelopati hos deltagare med cervikal myelopati.
Procedur: Intraoperativ stimulering av cervikal ryggmärg
Kirurgen kommer att placera ryggmärgselektroder på epiduralytan, med stimuleringsställen identifierade med preoperativ MRT. Rekryteringskurvor kommer att genereras genom att systematiskt öka stimuleringsintensiteten över olika parameterkombinationer, inklusive frekvens, pulsantal, pulsform och elektrodspecifika egenskaper såsom storlek, separation och arrangemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av epidural SCS
Tidsram: 0-100 millisekunder efter varje stimuleringshändelse under experimentet
Effektiviteten av stimulering beräknas som 1/tröskel för att provocera fram en motorisk framkallad potential. Tröskeln kommer att beräknas från rekryteringskurvorna.
0-100 millisekunder efter varje stimuleringshändelse under experimentet
Selektivitet av epidural SCS
Tidsram: 0-100 millisekunder efter varje stimuleringshändelse under experimentet
Selektivitet beräknas från rekryteringskurvorna för målmuskeln jämfört med icke-målmuskler.
0-100 millisekunder efter varje stimuleringshändelse under experimentet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Congressionally Directed Medical Research Programs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Faktisk)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera