Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na stimulaci krční epidurální míchy pro funkční zotavení

20. listopadu 2025 aktualizováno: Jason Carmel, Columbia University
Navrhovaná studie se snaží porozumět tomu, jak by měla být stimulována krční mícha po poranění, prostřednictvím krátkodobých fyziologických experimentů, které povedou k předklinické studii účinnosti. Účelem této studie je určit, na jaké cervikální úrovně by se měla epidurální elektrická stimulace (EES) zaměřit, aby účinně a selektivně nabírala svaly paží a rukou při poranění míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro lidi s poraněním krční míchy (SCI) je obnovení funkce rukou a paží jejich nejvyšší prioritou. Epidurální stimulace umožňuje obnovu chůze a autonomních funkcí u lidí s chronickým SCI, ale jak by měla být stimulována mícha, aby se obnovila funkce paží a rukou, není známo. Tento projekt se snaží posunout naše chápání toho, jak nejlépe aplikovat epidurální elektrickou stimulaci (EES) po cervikální SCI pomocí komplementárních experimentů na lidech a potkanech. Toto lepší porozumění bude použito k provedení preklinické studie účinnosti různých míst stimulace krční míchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10034
        • Nábor
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Carmel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

•Klinická indikace k operaci krční páteře.

Kritéria vyloučení:

•Stimulační zařízení na krku nebo hrudníku (např. stimulace vagového nervu, kardiaci s kardiostimulátorem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 – intraoperační účastníci
Motorické evokované reakce (MEP) na epidurální elektrickou stimulaci (EES) budou testovány na cervikálních segmentech s myelopatií a bez ní u účastníků s cervikální myelopatií.
Postup: Intraoperační stimulace krční míchy
Chirurg umístí míšní elektrody na epidurální povrch, přičemž místa stimulace určí pomocí předoperační MRI. Náborové křivky budou generovány systematickým zvyšováním intenzity stimulace napříč různými kombinacemi parametrů, včetně frekvence, počtu pulzů, tvaru pulzu a vlastností specifických pro elektrodu, jako je velikost, separace a uspořádání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost epidurálního SCS
Časové okno: 0-100 milisekund po každé stimulační události během experimentu
Účinnost stimulace se vypočítá jako 1/prah pro provokaci motoricky evokovaných potenciálů. Práh bude vypočítán z náborových křivek.
0-100 milisekund po každé stimulační události během experimentu
Selektivita epidurálního SCS
Časové okno: 0-100 milisekund po každé stimulační události během experimentu
Selektivita se vypočítá z náborových křivek cílového svalu ve srovnání s necílenými svaly.
0-100 milisekund po každé stimulační události během experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Congressionally Directed Medical Research Programs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální myelopatie

Klinické studie na Intraoperační stimulace krční míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit