Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting mot cervikal epidural ryggmargsstimulering for funksjonell utvinning

20. november 2025 oppdatert av: Jason Carmel, Columbia University
Den foreslåtte studien søker å forstå hvordan den cervikale ryggmargen bør stimuleres etter skade gjennom kortsiktige fysiologiske eksperimenter som vil informere en preklinisk effektforsøk. Hensikten med denne studien er å bestemme hvilke cervikale nivåer epidural elektrisk stimulering (EES) bør målrettes mot for å rekruttere arm- og håndmuskler effektivt og selektivt ved ryggmargsskade (SCI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For personer med cervikal ryggmargsskade (SCI) er det å gjenvinne hånd- og armfunksjonen deres høyeste prioritet. Epidural stimulering muliggjør gjenoppretting av gange og autonom funksjon hos personer med kronisk SCI, men hvordan ryggmargen bør stimuleres for å gjenopprette arm- og håndfunksjon er ikke kjent. Dette prosjektet søker å fremme vår forståelse av hvordan man best kan bruke epidural elektrisk stimulering (EES) etter cervical SCI ved hjelp av komplementære eksperimenter på mennesker og rotter. Denne forbedrede forståelsen vil bli brukt til å gjennomføre en preklinisk studie av effekten av ulike steder for cervikal ryggmargsstimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Underetterforsker:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10034
        • Rekruttering
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Carmel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

•Klinisk indikasjon for cervikal ryggradskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

•Stimuleringsapparater i nakken eller brystet (f.eks. vagusnervestimulering, hjertepasienter med pacemaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 - Intraoperative deltakere
Motor-fremkalte responser (MEPs) på epidural elektrisk stimulering (EES) vil bli testet ved cervical segmenter med og uten myelopati hos deltakere med cervical myelopati.
Fremgangsmåte: Intraoperativ stimulering av cervikal ryggmarg
Kirurgen vil plassere ryggmargselektroder på epiduraloverflaten, med stimuleringssteder identifisert ved bruk av preoperativ MR. Rekrutteringskurver vil bli generert ved systematisk å øke stimuleringsintensiteten på tvers av ulike parameterkombinasjoner, inkludert frekvens, pulstelling, pulsform og elektrodespesifikke egenskaper som størrelse, separasjon og arrangement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av epidural SCS
Tidsramme: 0-100 millisekunder etter hver stimuleringshendelse under eksperimentet
Effektiviteten av stimulering beregnes som 1/terskel for å provosere motoriske fremkalte potensialer. Terskelen vil bli beregnet fra rekrutteringskurvene.
0-100 millisekunder etter hver stimuleringshendelse under eksperimentet
Selektivitet av epidural SCS
Tidsramme: 0-100 millisekunder etter hver stimuleringshendelse under eksperimentet
Selektivitet beregnes fra rekrutteringskurvene til målmuskelen sammenlignet med ikke-målrettede muskler.
0-100 millisekunder etter hver stimuleringshendelse under eksperimentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Congressionally Directed Medical Research Programs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere