Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet mod cervikal epidural rygmarvsstimulering for funktionel restitution

20. november 2025 opdateret af: Jason Carmel, Columbia University
Den foreslåede undersøgelse søger at forstå, hvordan den cervikale rygmarv skal stimuleres efter skade gennem kortsigtede fysiologiske eksperimenter, der vil informere et præklinisk effektforsøg. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke cervikale niveauer epidural elektrisk stimulation (EES) skal målrettes for at rekruttere arm- og håndmuskler effektivt og selektivt ved rygmarvsskade (SCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For personer med cervikal rygmarvsskade (SCI) er genvinding af hånd- og armfunktion deres højeste prioritet. Epidural stimulation muliggør genopretning af gang og autonom funktion hos mennesker med kronisk SCI, men det vides ikke, hvordan rygmarven skal stimuleres for at genoprette arm- og håndfunktionen. Dette projekt søger at fremme vores forståelse af, hvordan man bedst anvender epidural elektrisk stimulation (EES) efter cervikal SCI ved hjælp af komplementære eksperimenter i mennesker og rotter. Denne forbedrede forståelse vil blive brugt til at udføre en præklinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​forskellige steder med cervikal rygmarvsstimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Underforsker:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10034
        • Rekruttering
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Carmel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•Klinisk indikation for cervikal rygsøjleoperation.

Ekskluderingskriterier:

•Stimuleringsanordninger i nakken eller brystet (f.eks. vagusnervestimulering, hjertepatienter med pacemakere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - Intraoperative deltagere
Motorisk fremkaldte responser (MEP'er) på epidural elektrisk stimulation (EES) vil blive testet ved cervikale segmenter med og uden myelopati hos deltagere med cervikal myelopati.
Procedure: Intraoperativ stimulering af den cervikale rygmarv
Kirurgen vil placere rygmarvselektroder på den epidurale overflade, med stimulationssteder identificeret ved hjælp af præoperativ MR. Rekrutteringskurver vil blive genereret ved systematisk at øge stimulationsintensiteten på tværs af forskellige parameterkombinationer, herunder frekvens, pulstal, pulsform og elektrodespecifikke egenskaber såsom størrelse, adskillelse og arrangement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​epidural SCS
Tidsramme: 0-100 millisekunder efter hver stimulationshændelse under eksperimentet
Effektiviteten af ​​stimulering beregnes som 1/tærskel for at fremkalde en motorisk fremkaldte potentialer. Tærsklen vil blive beregnet ud fra rekrutteringskurverne.
0-100 millisekunder efter hver stimulationshændelse under eksperimentet
Selektivitet af epidural SCS
Tidsramme: 0-100 millisekunder efter hver stimulationshændelse under eksperimentet
Selektivitet beregnes ud fra målmusklens rekrutteringskurver sammenlignet med ikke-målrettede muskler.
0-100 millisekunder efter hver stimulationshændelse under eksperimentet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Congressionally Directed Medical Research Programs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal myelopati

Kliniske forsøg med Intraoperativ stimulering af den cervikale rygmarv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner