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Visando a estimulação da medula espinhal epidural cervical para recuperação funcional

20 de novembro de 2025 atualizado por: Jason Carmel, Columbia University
O estudo proposto busca compreender como a medula espinhal cervical deve ser estimulada após lesão por meio de experimentos fisiológicos de curto prazo que informarão um ensaio de eficácia pré-clínica. O objetivo deste estudo é determinar quais níveis cervicais a estimulação elétrica epidural (EES) deve atingir para recrutar os músculos do braço e da mão de forma eficaz e seletiva na lesão medular (LM).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para pessoas com lesão medular cervical (LM), recuperar a função das mãos e dos braços é sua maior prioridade. A estimulação epidural permite a recuperação da marcha e da função autonômica em pessoas com lesão medular crônica, mas não se sabe como a medula espinhal deve ser estimulada para restaurar a função do braço e da mão. Este projeto busca avançar na nossa compreensão sobre a melhor forma de aplicar a estimulação elétrica epidural (EES) após a lesão medular cervical usando experimentos complementares em humanos e ratos. Esta melhor compreensão será usada para conduzir um estudo pré-clínico da eficácia de diferentes locais de estimulação da medula espinhal cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Subinvestigador:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10034
        • Recrutamento
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jason Carmel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

•Indicação clínica para cirurgia da coluna cervical.

Critérios de exclusão:

•Dispositivos de estimulação no pescoço ou tórax (por exemplo, estimulação do nervo vagal, pacientes cardíacos com marca-passos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 - Participantes Intraoperatórios
As respostas evocadas motoras (MEPs) à estimulação elétrica epidural (EES) serão testadas em segmentos cervicais com e sem mielopatia em participantes com mielopatia cervical.
Procedimento: Estimulação intraoperatória da medula espinhal cervical
O cirurgião colocará eletrodos da medula espinhal na superfície epidural, com locais de estimulação identificados por ressonância magnética pré-operatória. As curvas de recrutamento serão geradas aumentando sistematicamente a intensidade de estimulação em várias combinações de parâmetros, incluindo frequência, contagem de pulso, formato do pulso e propriedades específicas do eletrodo, como tamanho, separação e arranjo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da SCS peridural
Prazo: 0-100 milissegundos após cada evento de estimulação durante o experimento
A eficácia da estimulação é calculada como 1/limiar para provocar potenciais evocados motores. O limite será calculado a partir das curvas de recrutamento.
0-100 milissegundos após cada evento de estimulação durante o experimento
Seletividade da SCS peridural
Prazo: 0-100 milissegundos após cada evento de estimulação durante o experimento
A seletividade é calculada a partir das curvas de recrutamento do músculo alvo em comparação com músculos não-alvo.
0-100 milissegundos após cada evento de estimulação durante o experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

Congressionally Directed Medical Research Programs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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