Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dirigirse a la estimulación de la médula espinal epidural cervical para la recuperación funcional

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Jason Carmel, Columbia University
El estudio propuesto busca comprender cómo se debe estimular la médula espinal cervical después de una lesión a través de experimentos de fisiología a corto plazo que informarán un ensayo de eficacia preclínica. El propósito de este estudio es determinar a qué niveles cervicales debe apuntar la estimulación eléctrica epidural (EES) para reclutar los músculos del brazo y la mano de manera efectiva y selectiva en la lesión de la médula espinal (LME).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para las personas con lesión de la médula espinal cervical (LME), recuperar la función de la mano y el brazo es su máxima prioridad. La estimulación epidural permite la recuperación de la marcha y la función autónoma en personas con LME crónica, pero se desconoce cómo se debe estimular la médula espinal para restaurar la función del brazo y la mano. Este proyecto busca avanzar en nuestra comprensión de cuál es la mejor manera de aplicar la estimulación eléctrica epidural (EES) después de una LME cervical mediante experimentos complementarios en humanos y ratas. Esta comprensión mejorada se utilizará para realizar un estudio preclínico de la eficacia de diferentes sitios de estimulación de la médula espinal cervical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jason B Carmel, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 917-301-1882
  • Correo electrónico: jbc28@cumc.columbia.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Sub-Investigador:
          • James R McIntosh, Ph.D.
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10034
        • Reclutamiento
        • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jason Carmel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

•Indicación clínica de cirugía de columna cervical.

Criterios de exclusión:

•Dispositivos de estimulación en el cuello o el pecho (por ejemplo, estimulación del nervio vago, pacientes cardíacos con marcapasos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: participantes intraoperatorios
Las respuestas de respuestas evocadas motoras (MEP) a la estimulación eléctrica epidural (EES) se probarán en segmentos cervicales con y sin mielopatía en participantes con mielopatía cervical.
Procedimiento: Estimulación intraoperatoria de la médula espinal cervical.
El cirujano colocará electrodos de médula espinal en la superficie epidural, y los sitios de estimulación se identificarán mediante resonancia magnética preoperatoria. Las curvas de reclutamiento se generarán aumentando sistemáticamente la intensidad de estimulación en varias combinaciones de parámetros, incluida la frecuencia, el recuento de pulsos, la forma del pulso y las propiedades específicas de los electrodos, como el tamaño, la separación y la disposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la SCS epidural
Periodo de tiempo: 0-100 milisegundos después de cada evento de estimulación durante el experimento
La eficacia de la estimulación se calcula como 1/umbral para provocar potenciales evocados motores. El umbral se calculará a partir de las curvas de reclutamiento.
0-100 milisegundos después de cada evento de estimulación durante el experimento
Selectividad de la SCS epidural
Periodo de tiempo: 0-100 milisegundos después de cada evento de estimulación durante el experimento
La selectividad se calcula a partir de las curvas de reclutamiento del músculo objetivo en comparación con los músculos no objetivo.
0-100 milisegundos después de cada evento de estimulación durante el experimento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

Congressionally Directed Medical Research Programs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAV1303
  • CDMRP-SC230233 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Defense, Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir