救急車環境における脳血流および脳波データのアーティファクトノイズ除去に関する探索的研究
2024年11月20日 更新者:Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
この目的は、救急車内で健康な成人の脳血流と脳波を測定する際に発生するデジタルノイズの程度を評価し、異常なパターンを特定して修正する可能性を探ることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Youjin Jeong Youjin Jeong
- 電話番号:082-055-360-4159
- メール:ctccrc@pnuyh.co.kr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な個体
説明
包含基準:
- 19歳から80歳までの健康な成人。
- 慢性疾患(ステージ2の高血圧、心血管疾患、慢性腎臓病、慢性肺疾患など)を持たない人。
- 精神的健康障害(うつ病、統合失調症など)を持たない人。
- 降圧薬、抗凝固薬、抗血小板薬、抗うつ薬など、脳血行動態に影響を与える可能性のある薬を服用していない人。
参加者情報および同意書を読んで理解でき、アンケートに回答できる十分な言語能力を有する方。
- 臨床研究への参加を自発的に決定し、参加者同意書に書面による同意を提供し、臨床研究の全期間を通じて参加できる個人。
除外基準:
- 過去6か月以内に頭部外傷を経験した人。
- 重度の慢性疾患(心不全、慢性腎臓病、慢性肺疾患など)を患っている人。
- 統合失調症、重度のうつ病、双極性障害などの重度の精神障害のある人。
- 研究に影響を与える可能性のある薬剤を現在服用している人(例:降圧剤、抗凝固剤、抗血小板剤、抗うつ剤など)。
- 過去 30 日以内に臨床試験に参加し、実験薬を服用した人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 過去6ヶ月以内に大きな手術を受けた方。
- 急性感染症または炎症性疾患のある人。
- 認知障害または認知症のある人。
- 神経障害のある人。
- 研究手順を理解していない人、または自発的に参加に同意していない人。
- 臨床的に重要な所見があり、研究責任者または責任のある医療関係者がこの研究への参加には不適切と判断した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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普通
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参加者はプロトコルに基づいて介入に割り当てられるわけではありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急車内の脳波 (EEG) 信号
時間枠:車で救急車に乗って10分
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測定には脳波検査(EEG)が使用されます。
脳波検査 (EEG) は、頭皮に配置された電極を通じて脳の電気活動を記録するために使用される非侵襲的技術です。
これらの電極は、特に大脳皮質におけるニューロンの同期活動によって生成される信号を検出し、増幅します。
EEG は、高い時間分解能で脳活動をリアルタイムに測定し、通常は 1 ~ 100 Hz の範囲の信号を捕捉します。
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車で救急車に乗って10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急車内の機能的近赤外分光法(fNIRS)信号
時間枠:車で救急車に乗って10分
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、神経活動に関連する血行力学的反応を検出することで脳活動の変化を測定するために使用される非侵襲的な光学イメージング技術です。
これは、頭皮と頭蓋骨を透過する近赤外線の吸収特性に基づいて、皮質領域の酸素化 (HbO) および脱酸素化 (HbR) ヘモグロビン レベルを評価します。
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車で救急車に乗って10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-2024-058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。