Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennend onderzoek naar de ruisonderdrukking van artefacten in de cerebrale bloedstroom en EEG-gegevens in ambulance-instellingen

20 november 2024 bijgewerkt door: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Het doel is om de omvang van digitale ruis te beoordelen die optreedt tijdens het meten van de cerebrale bloedstroom en EEG bij gezonde volwassenen in een ambulanceomgeving en om de mogelijkheid te onderzoeken om abnormale patronen te identificeren en te corrigeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Telefoonnummer: 082-055-360-4159
  • E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normaal individu

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 19 tot 80 jaar.
  • Individuen zonder chronische ziekten (bijv. Fase 2-hypertensie, hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, chronische longziekte, enz.).
  • Individuen zonder psychische stoornissen (bijvoorbeeld depressie, schizofrenie, enz.).
  • Individuen die geen medicijnen gebruiken die de cerebrale hemodynamiek kunnen beïnvloeden, zoals antihypertensiva, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers, antidepressiva, enz.

Individuen die de deelnemersinformatie en het toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen en die over voldoende taalvaardigheid beschikken om op vragenlijsten te reageren.

- Individuen die vrijwillig besluiten deel te nemen aan de klinische studie, schriftelijke toestemming geven op het toestemmingsformulier voor de deelnemer en in staat zijn deel te nemen gedurende de gehele duur van de klinische studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die in de afgelopen zes maanden een hoofdtrauma hebben gehad.
  • Personen met aanhoudende ernstige chronische ziekten (bijvoorbeeld hartfalen, chronische nierziekte, chronische longziekte, enz.).
  • Personen met ernstige psychische stoornissen zoals schizofrenie, ernstige depressie, bipolaire stoornis, enz.
  • Individuen die momenteel medicijnen gebruiken die van invloed kunnen zijn op het onderzoek (bijvoorbeeld antihypertensiva, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers, antidepressiva, enz.).
  • Personen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef en experimentele medicijnen hebben gebruikt.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Personen die in de afgelopen 6 maanden een grote operatie hebben ondergaan.
  • Personen met acute infecties of ontstekingsziekten.
  • Mensen met cognitieve stoornissen of dementie.
  • Personen met neurologische aandoeningen.
  • Individuen die geen inzicht hebben in de onderzoeksprocedures of die niet vrijwillig hebben ingestemd met deelname.
  • Individuen met klinisch significante bevindingen die volgens de hoofdonderzoeker van het onderzoek of het verantwoordelijke medische personeel ongeschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal
Deelnemers worden niet op basis van een protocol aan interventies toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie (EEG) signalen in de ambulance
Tijdsspanne: 10 minuten door aan boord van een ambulance te rijden
Voor de meting wordt gebruik gemaakt van elektro-encefalografie (EEG). Elektro-encefalografie (EEG) is een niet-invasieve techniek die wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de hersenen te registreren via elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst. Deze elektroden detecteren en versterken signalen die worden gegenereerd door de synchrone activiteit van neuronen, vooral in de hersenschors. EEG biedt een real-time meting van hersenactiviteit met een hoge temporele resolutie, waarbij doorgaans signalen worden vastgelegd in het bereik van 1-100 Hz.
10 minuten door aan boord van een ambulance te rijden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Near-Infrared Spectroscopie (fNIRS) signalen in de ambulance
Tijdsspanne: 10 minuten door aan boord van een ambulance te rijden
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die wordt gebruikt om veranderingen in hersenactiviteit te meten door hemodynamische reacties te detecteren die verband houden met neurale activiteit. Het is gebaseerd op de absorptie-eigenschappen van nabij-infraroodlicht, dat de hoofdhuid en de schedel binnendringt om de zuurstofrijke (HbO) en zuurstofarme (HbR) hemoglobineniveaus in corticale gebieden te beoordelen.
10 minuten door aan boord van een ambulance te rijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-2024-058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren