Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af artefaktforvrængning af cerebral blodstrøm og EEG-data i ambulanceindstillinger

20. november 2024 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Formålet er at vurdere omfanget af digital støj, der opstår under måling af cerebral blodgennemstrømning og EEG hos raske voksne i ambulancemiljø og at undersøge muligheden for at identificere og korrigere unormale mønstre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Youjin Jeong Youjin Jeong
  • Telefonnummer: 082-055-360-4159
  • E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normalt individ

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 19 til 80 år.
  • Personer uden kroniske sygdomme (f.eks. trin 2 hypertension, hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom osv.).
  • Personer uden psykiske lidelser (f.eks. depression, skizofreni osv.).
  • Personer, der ikke tager medicin, der kan påvirke cerebral hæmodynamik, såsom antihypertensiva, antikoagulantia, antiblodplader, antidepressiva osv.

Personer, der kan læse og forstå deltagerinformationen og samtykkeerklæringen og har tilstrækkelige sproglige evner til at svare på spørgeskemaer.

- Personer, der frivilligt beslutter sig for at deltage i den kliniske undersøgelse, giver skriftligt samtykke på deltagersamtykkeformularen og er i stand til at deltage i hele den kliniske undersøgelses varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har oplevet hovedtraumer inden for de seneste 6 måneder.
  • Personer med vedvarende alvorlige kroniske sygdomme (f.eks. hjertesvigt, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom osv.).
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser som skizofreni, svær depression, bipolar lidelse osv.
  • Personer, der i øjeblikket tager medicin, der kan påvirke undersøgelsen (f.eks. antihypertensiva, antikoagulantia, antiblodplader, antidepressiva osv.).
  • Personer, der har deltaget i et klinisk forsøg og taget eksperimentelle lægemidler inden for de seneste 30 dage.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Personer, der har gennemgået en større operation inden for de seneste 6 måneder.
  • Personer med akutte infektioner eller betændelsessygdomme.
  • Personer med kognitiv svækkelse eller demens.
  • Personer med neurologiske lidelser.
  • Personer, der mangler forståelse for undersøgelsesprocedurerne, eller som ikke frivilligt har givet samtykke til at deltage.
  • Personer med klinisk signifikante resultater, som undersøgelsens hovedinvestigator eller ansvarligt medicinsk personale vurderer, er upassende til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal
Deltagerne tildeles ikke interventioner baseret på en protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG) signaler i ambulancen
Tidsramme: 10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel
Elektroencefalografi (EEG) bruges til måling. Elektroencefalografi (EEG) er en ikke-invasiv teknik, der bruges til at registrere hjernens elektriske aktivitet gennem elektroder placeret på hovedbunden. Disse elektroder detekterer og forstærker signaler genereret af neuronernes synkrone aktivitet, især i hjernebarken. EEG giver et realtidsmål for hjerneaktivitet med høj tidsmæssig opløsning, der typisk fanger signaler i området 1-100 Hz.
10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) signaler i ambulancen
Tidsramme: 10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der bruges til at måle ændringer i hjerneaktivitet ved at detektere hæmodynamiske reaktioner forbundet med neural aktivitet. Den er afhængig af absorptionsegenskaberne af nær-infrarødt lys, som trænger ind i hovedbunden og kraniet for at vurdere iltet (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobinniveauer i kortikale områder.
10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-2024-058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEG

Abonner