- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701708
Eksplorativ undersøgelse af artefaktforvrængning af cerebral blodstrøm og EEG-data i ambulanceindstillinger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Youjin Jeong Youjin Jeong
- Telefonnummer: 082-055-360-4159
- E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen 19 til 80 år.
- Personer uden kroniske sygdomme (f.eks. trin 2 hypertension, hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom osv.).
- Personer uden psykiske lidelser (f.eks. depression, skizofreni osv.).
- Personer, der ikke tager medicin, der kan påvirke cerebral hæmodynamik, såsom antihypertensiva, antikoagulantia, antiblodplader, antidepressiva osv.
Personer, der kan læse og forstå deltagerinformationen og samtykkeerklæringen og har tilstrækkelige sproglige evner til at svare på spørgeskemaer.
- Personer, der frivilligt beslutter sig for at deltage i den kliniske undersøgelse, giver skriftligt samtykke på deltagersamtykkeformularen og er i stand til at deltage i hele den kliniske undersøgelses varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har oplevet hovedtraumer inden for de seneste 6 måneder.
- Personer med vedvarende alvorlige kroniske sygdomme (f.eks. hjertesvigt, kronisk nyresygdom, kronisk lungesygdom osv.).
- Personer med alvorlige psykiske lidelser som skizofreni, svær depression, bipolar lidelse osv.
- Personer, der i øjeblikket tager medicin, der kan påvirke undersøgelsen (f.eks. antihypertensiva, antikoagulantia, antiblodplader, antidepressiva osv.).
- Personer, der har deltaget i et klinisk forsøg og taget eksperimentelle lægemidler inden for de seneste 30 dage.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Personer, der har gennemgået en større operation inden for de seneste 6 måneder.
- Personer med akutte infektioner eller betændelsessygdomme.
- Personer med kognitiv svækkelse eller demens.
- Personer med neurologiske lidelser.
- Personer, der mangler forståelse for undersøgelsesprocedurerne, eller som ikke frivilligt har givet samtykke til at deltage.
- Personer med klinisk signifikante resultater, som undersøgelsens hovedinvestigator eller ansvarligt medicinsk personale vurderer, er upassende til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal
|
Deltagerne tildeles ikke interventioner baseret på en protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG) signaler i ambulancen
Tidsramme: 10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel
|
Elektroencefalografi (EEG) bruges til måling.
Elektroencefalografi (EEG) er en ikke-invasiv teknik, der bruges til at registrere hjernens elektriske aktivitet gennem elektroder placeret på hovedbunden.
Disse elektroder detekterer og forstærker signaler genereret af neuronernes synkrone aktivitet, især i hjernebarken.
EEG giver et realtidsmål for hjerneaktivitet med høj tidsmæssig opløsning, der typisk fanger signaler i området 1-100 Hz.
|
10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) signaler i ambulancen
Tidsramme: 10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der bruges til at måle ændringer i hjerneaktivitet ved at detektere hæmodynamiske reaktioner forbundet med neural aktivitet.
Den er afhængig af absorptionsegenskaberne af nær-infrarødt lys, som trænger ind i hovedbunden og kraniet for at vurdere iltet (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobinniveauer i kortikale områder.
|
10 minutter ved at gå ombord på en ambulance i kørsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2024-058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EEG
-
University of PennsylvaniaTilmelding efter invitation
-
University of ChicagoTilmelding efter invitationHukommelse | EEGForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | EEG dataanalyse
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnuEpilepsi | EEG med unormalt langsomme frekvenser | EEG; Paroxysmer, occipital, epilepsi i barndommen | EEG med periodiske abnormiteter | EEG; Pigge, Centrotemporal, Epilepsi of ChildhoodForenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetAldring | EEG | Desfluran anæstesiKina
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetMR | Procedurel Sedation | EEGFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendtSunde emner | EEG dataanalyseTaiwan
-
Istanbul Medipol University HospitalScientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK)Afsluttet
-
Zhiyi ZuoSun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtEEG, psykogene ikke-epileptiske hændelser